Creación de un Entorno Alimentario Saludable en las Escuelas: Evaluación de Intervenciones Co-creadas en Contextos de Bajos Recursos. #MejorNutriciónParaAdolescentes
Construyendo un Entorno Alimentario Saludable en las Escuelas: Evaluación de Intervenciones Co-creadas en Contextos de Recursos Limitados. #BetterNutrition4Adolescent
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si un programa de nutrición multicomponente desarrollado junto con los estudiantes, padres, maestros y operadores de comedores mejorará el estado nutricional de los adolescentes. También se aprenderá sobre la aceptabilidad y viabilidad de implementar el programa en los entornos escolares. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuál es el efecto de una intervención multicomponente co-creada que promueve comportamientos y entornos alimenticios saludables en las escuelas sobre la proporción de adolescentes con peso normal? ¿Qué proporción de los adolescentes y maestros objetivo alcanza la intervención? ¿Qué proporción de las escuelas está dispuesta a implementar la intervención? ¿Cuál fue el nivel de fidelidad de implementación de todos los componentes de la intervención y las barreras y facilitadores para la implementación? ¿Cuál es el costo de mantenimiento, y los facilitadores y barreras para la sostenibilidad? Se inscribirán en el ensayo adolescentes escolarizados que cursan de 7.º a 9.º grado de 26 escuelas en India y 26 escuelas en Nepal, y se medirán su altura, peso, comportamiento alimentario, bienestar mental y actividad física al inicio y a los 12 meses de seguimiento. Después de la evaluación inicial, la comunidad escolar (estudiantes, entorno escolar, padres, maestros, operadores de comedores) recibirá la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abhijit Sen, PhD
- Número de teléfono: +4773412950
- Correo electrónico: abhijit.sen@ntnu.no
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes que estudian de 7° a 9° grado (de 11 a 15 años) Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión:
- Se excluirán a los adolescentes con hermanos matriculados en escuelas asignadas a un brazo de ensayo diferente para evitar agrupaciones, con condiciones médicas subyacentes y aquellos que planeen cambiar de escuela dentro de un año desde la inscripción (durante el período de seguimiento).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recibir intervención nutricional escolar multicomponente co-creada y programa nutricional habitual
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La intervención incluirá componentes innovadores que tienen como objetivo cambiar el entorno alimentario escolar, la educación nutricional para promover una alimentación saludable y la participación comunitaria y de los padres.
Esta sección se completará después de que el paquete de intervención se finalice durante la fase de cocreación.
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Comparador activo: Programa de nutrición habitual
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Programa nutricional habitual que se está implementando, sin ninguna intervención activa adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de adolescentes con peso saludable e índice de masa corporal por edad
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y a los 12 meses de seguimiento
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Se medirá la altura y el peso de los adolescentes para calcular el índice de masa corporal utilizando gráficos específicos por edad y sexo y clasificarlos como: Bajo peso: menos del percentil 5, Peso saludable: del percentil 5 hasta el percentil 85, Sobrepeso: del percentil 85 hasta menos del percentil 95, Obesidad: percentil 95 o superior
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Al momento de la inscripción y a los 12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta total de frutas y verduras, productos lácteos, carne y legumbres (proteínas), cereales integrales, bebidas azucaradas, comida rápida y aperitivos salados
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y a los 12 meses de seguimiento
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Se realizará un recordatorio dietético de 24 horas (dos veces durante los días laborables y los fines de semana)
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Al momento de la inscripción y a los 12 meses de seguimiento
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Equivalente metabólico total por día (MET por día)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y a los 12 meses de seguimiento
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Utilice el Cuestionario Internacional de Actividad Física para adolescentes para medir tipos específicos, frecuencia y duración en diferentes dominios.
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Al momento de la inscripción y a los 12 meses de seguimiento
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y a los 12 meses de seguimiento
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Medido mediante la Escala de Bienestar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
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Al momento de la inscripción y a los 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Archana Shrestha, PhD, Institute for Implementation Science and Health
- Investigador principal: Monica Arora, PhD, Public Health Foundation India
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 352614 (Otro número de subvención/financiamiento: Research Council Norway)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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