Создание здоровой пищевой среды в школах: оценка совместно разработанных вмешательств в условиях ограниченных ресурсов. #BetterNutrition4Adolescent
Формирование здоровой пищевой среды в школах: оценка совместно созданных вмешательств в условиях ограниченных ресурсов. #ЛучшееПитаниеДляПодростков
Цель этого клинического исследования — выяснить, улучшит ли многокомпонентная программа питания, разработанная совместно с учащимися, родителями, учителями и операторами столовых, состояние питания подростков. Также будет изучена приемлемость и осуществимость внедрения программы в школьных условиях. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Каково влияние совместно созданного многокомпонентного вмешательства, направленного на пропаганду здорового пищевого поведения и среды в школах, на долю подростков с нормальным весом? Какую долю целевых подростков и учителей охватывает вмешательство? Какую долю школ готовы внедрить вмешательство? Каков был уровень точности реализации всех компонентов вмешательства, а также барьеры и факторы, способствующие реализации? Какова стоимость поддержания, а также факторы, способствующие и препятствующие устойчивости? В исследование будут включены подростки, обучающиеся в 7–9 классах из 26 школ в Индии и 26 школ в Непале, и их рост, вес, пищевое поведение, психическое благополучие и физическая активность будут измерены на исходном уровне и через 12 месяцев наблюдения. После исходной оценки школьное сообщество (учащиеся, школьная среда, родители, учителя, операторы столовых) получит вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abhijit Sen, PhD
- Номер телефона: +4773412950
- Электронная почта: abhijit.sen@ntnu.no
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки, обучающиеся в 7-9 классах (возраст 11-15 лет) Критерии исключения:
Критерии исключения:
- Подростки с братьями или сёстрами, зачисленными в школы, отнесённые к другой группе исследования (для предотвращения кластеризации), с сопутствующими заболеваниями и те, кто планирует сменить школу в течение одного года с момента включения в исследование (в период наблюдения), будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Получать совместно созданное многокомпонентное школьное вмешательство в питании и обычную программу питания
|
Вмешательство будет включать инновационные компоненты, направленные на изменение школьной пищевой среды, обучение правильному питанию для пропаганды здорового питания, а также вовлечение сообщества и родителей.
Этот раздел будет заполнен после окончательного определения пакета вмешательства в ходе фазы совместного создания.
|
|
Активный компаратор: Обычная программа питания
|
Обычная программа питания, которая реализуется, без каких-либо дополнительных активных вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля подростков со здоровым весом и индекс массы тела для возраста
Временное ограничение: При включении в исследование и через 12 месяцев наблюдения
|
Рост и вес подростков будут измеряться для расчета индекса массы тела с использованием возрастных и половых диаграмм, и они будут классифицированы как: Недостаточный вес: менее 5-го процентиля, Нормальный вес: от 5-го процентиля до 85-го процентиля, Избыточный вес: от 85-го процентиля до менее 95-го процентиля, Ожирение: 95-й процентиль или выше
|
При включении в исследование и через 12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление фруктов и овощей, молочных продуктов, мяса и бобовых (белков), цельнозерновых продуктов, сахаросодержащих напитков, фастфуда и соленых закусок
Временное ограничение: При включении в исследование и через 12 месяцев наблюдения
|
Будет проведен 24-часовой опрос о питании (два раза в будние дни и выходные)
|
При включении в исследование и через 12 месяцев наблюдения
|
|
Суммарный метаболический эквивалент в день (MET в день)
Временное ограничение: При включении в исследование и через 12 месяцев наблюдения
|
Используйте Международный вопросник по физической активности для подростков для измерения конкретных типов, частоты и продолжительности в различных сферах.
|
При включении в исследование и через 12 месяцев наблюдения
|
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: При включении в исследование и через 12 месяцев наблюдения
|
Измерено с использованием шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
|
При включении в исследование и через 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Archana Shrestha, PhD, Institute for Implementation Science and Health
- Главный следователь: Monica Arora, PhD, Public Health Foundation India
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 352614 (Другой номер гранта/финансирования: Research Council Norway)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .