Budowanie zdrowego środowiska żywieniowego w szkołach: Ocena współtworzonych interwencji w warunkach ograniczonych zasobów. #BetterNutrition4Adolescent
Budowanie Zdrowego Środowiska Żywieniowego w Szkołach: Ocena Współtworzonych Interwencji w Warunkach Ograniczonych Zasobów. #LepszeOdżywianieDlaNastolatków
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy wieloskładnikowy program żywieniowy opracowany wspólnie z uczniami, rodzicami, nauczycielami i operatorami stołówek poprawi stan odżywienia młodzieży. Będzie on również badał akceptowalność i wykonalność wdrożenia programu w warunkach szkolnych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Jaki jest wpływ współtworzonej wieloskładnikowej interwencji promującej zdrowe zachowania żywieniowe i środowisko w szkołach na odsetek młodzieży o prawidłowej masie ciała? Jaki odsetek docelowych uczniów i nauczycieli obejmuje interwencja? Jaki odsetek szkół jest gotowy wdrożyć interwencję? Jaki był poziom wierności wdrożenia wszystkich komponentów interwencji oraz jakie były bariery i ułatwienia w jej realizacji? Jaki jest koszt utrzymania oraz jakie są ułatwienia i bariery w jej utrzymaniu? W badaniu zostaną włączeni uczniowie szkół uczęszczający do klas 7-9 z 26 szkół w Indiach i 26 szkół w Nepalu, a ich wzrost, masa ciała, zachowania żywieniowe, dobrostan psychiczny i aktywność fizyczna zostaną zmierzone na początku badania oraz po 12 miesiącach obserwacji. Po wstępnej ocenie społeczność szkolna (uczniowie, środowisko szkolne, rodzice, nauczyciele, operatorzy stołówek) otrzyma interwencję.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abhijit Sen, PhD
- Numer telefonu: +4773412950
- E-mail: abhijit.sen@ntnu.no
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nastolatkowie uczący się w klasach 7-9 (w wieku 11-15 lat) Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia:
- Nastolatkowie z rodzeństwem zapisanym do szkół przypisanych do innej grupy badanej w celu uniknięcia grupowania, z chorobami podstawowymi oraz ci, którzy planują zmianę szkoły w ciągu jednego roku od rejestracji (w okresie obserwacji), zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otrzymaj współtworzoną wieloskładnikową interwencję żywieniową w szkole i zwykły program żywieniowy
|
Interwencja obejmować będzie innowacyjne komponenty mające na celu zmianę środowiska żywieniowego w szkole, edukację żywieniową w celu promowania zdrowego odżywiania oraz zaangażowanie społeczności i rodziców.
Ta sekcja zostanie uzupełniona po finalizacji pakietu interwencji w fazie współtworzenia.
|
|
Aktywny komparator: Zwykły program żywieniowy
|
Zwykły program żywieniowy, który jest wdrażany, bez żadnych dodatkowych interwencji aktywnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja młodzieży z prawidłową masą ciała i wskaźnik masy ciała do wieku
Ramy czasowe: Przy rekrutacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
Wysokość i waga nastolatków będą mierzone w celu obliczenia wskaźnika masy ciała przy użyciu wykresów specyficznych dla wieku i płci oraz sklasyfikowania ich jako: Niedowaga: poniżej 5. percentyla, Prawidłowa masa ciała: od 5. do 85. percentyla, Nadwaga: od 85. do poniżej 95. percentyla, Otyłość: 95. percentyl lub wyżej
|
Przy rekrutacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie owoców i warzyw, produktów mlecznych, mięsa i fasoli (białko), pełnych ziaren, napojów słodzonych cukrem, fast foodów oraz słonych przekąsek
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji oraz w 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Przeprowadzony zostanie 24-godzinny wywiad żywieniowy (dwa razy w dni tygodnia i weekendy)
|
Podczas rekrutacji oraz w 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
|
Całkowity równoważnik metaboliczny na dzień (MET na dzień)
Ramy czasowe: Przy rekrutacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
Użyj Międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej dla młodzieży do pomiaru określonych typów, częstotliwości i czasu trwania w różnych obszarach.
|
Przy rekrutacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
|
Dobre samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania i po 12 miesiącach obserwacji
|
Mierzone przy użyciu Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
|
Przy włączeniu do badania i po 12 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Archana Shrestha, PhD, Institute for Implementation Science and Health
- Główny śledczy: Monica Arora, PhD, Public Health Foundation India
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 352614 (Inny numer grantu/finansowania: Research Council Norway)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .