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Aufbau einer gesunden Lebensmittelumgebung in Schulen: Bewertung gemeinsam entwickelter Interventionen in ressourcenarmen Umgebungen. #BessereErnährungFürJugendliche

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Aufbau einer gesunden Lebensmittelumgebung in Schulen: Evaluierung gemeinsam entwickelter Interventionen in ressourcenarmen Umgebungen. #BessereErnährungFürJugendliche

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ein multikomponentiges Ernährungsprogramm, das gemeinsam mit Schülern, Eltern, Lehrern und Kantinenbetreibern entwickelt wurde, den Ernährungszustand von Jugendlichen verbessern wird. Es wird auch die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Umsetzung des Programms im schulischen Umfeld untersucht. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Welche Auswirkung hat eine gemeinsam entwickelte multikomponentige Intervention zur Förderung eines gesunden Ernährungsverhaltens und einer gesunden Umgebung in Schulen auf den Anteil normalgewichtiger Jugendlicher? Welchen Anteil der Zielgruppe der Jugendlichen und Lehrer erreicht die Intervention? Welcher Anteil der Schulen ist bereit, die Intervention umzusetzen? Wie hoch war die Umsetzungstreue aller Komponenten der Intervention und welche Barrieren und Erleichterungen gab es bei der Umsetzung? Was sind die Kosten für die Aufrechterhaltung sowie die Erleichterungen und Barrieren für die Nachhaltigkeit? Schulpflichtige Jugendliche der Klassen 7 bis 9 aus 26 Schulen in Indien und 26 Schulen in Nepal werden in die Studie aufgenommen, und ihre Körpergröße, Gewicht, Ernährungsverhalten, psychisches Wohlbefinden und körperliche Aktivität werden zu Beginn und nach 12 Monaten Nachbeobachtung gemessen. Nach der Erstbewertung erhält die Schulgemeinschaft (Schüler, schulisches Umfeld, Eltern, Lehrer, Kantinenbetreiber) die Intervention.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indien
      • Delhi, Indien
        • Delhi
  • Nepal
    • Bagmati
      • Budhanilakantha, Bagmati, Nepal
        • Budhanilakantha Municipality

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche, die die Klassen 7 bis 9 besuchen (im Alter von 11-15 Jahren) Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche mit Geschwistern, die an Schulen eingeschrieben sind, die einem anderen Studienarm zugeordnet sind, um Clustering zu vermeiden, mit zugrunde liegenden medizinischen Bedingungen und solche, die planen, innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung (während der Nachbeobachtungszeit) die Schule zu wechseln, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erhalten Sie eine gemeinsam entwickelte, mehrkomponentige Schulernährungsintervention und das übliche Ernährungsprogramm
Sonstiges: Multikomponenten-Ernährungsintervention in Schulen
Die Intervention wird innovative Komponenten umfassen, die darauf abzielen, die Schulverpflegungsumgebung zu verändern, Ernährungserziehung zur Förderung gesunder Ernährung sowie die Einbeziehung der Gemeinschaft und der Eltern. Dieser Abschnitt wird abgeschlossen, nachdem das Interventionspaket während der Co-Creation-Phase finalisiert wurde.
Aktiver Komparator: Übliches Ernährungsprogramm
Sonstiges: Übliches Ernährungsprogramm
Übliches Ernährungsprogramm, das umgesetzt wird, ohne zusätzliche aktive Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil von Jugendlichen mit Normalgewicht und Body-Mass-Index für das Alter
Zeitfenster: Bei Einschluss und nach 12 Monaten Nachbeobachtung
Die Körpergröße und das Gewicht der Jugendlichen werden gemessen, um den Body-Mass-Index mithilfe von alters- und geschlechtsspezifischen Diagrammen zu berechnen und sie wie folgt zu kategorisieren: Untergewicht: Weniger als das 5. Perzentil, Normalgewicht: 5. Perzentil bis zum 85. Perzentil, Übergewicht: 85. Perzentil bis weniger als das 95. Perzentil, Adipositas: 95. Perzentil oder höher
Bei Einschluss und nach 12 Monaten Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtaufnahme von Obst und Gemüse, Milchprodukten, Fleisch und Hülsenfrüchten (Protein), Vollkorngetreide, zuckerhaltigen Getränken, Fast Food und salzigen Snacks
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und nach 12 Monaten Nachbeobachtung
Ein 24-Stunden-Ernährungsprotokoll wird erstellt (zweimal an Wochentagen und Wochenenden)
Bei der Einschreibung und nach 12 Monaten Nachbeobachtung
Gesamter metabolischer Äquivalentwert pro Tag (MET pro Tag)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und bei der 12-monatigen Nachuntersuchung
Verwenden Sie den Internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Jugendliche, um spezifische Arten, Häufigkeit und Dauer über verschiedene Domänen hinweg zu messen.
Bei der Einschreibung und bei der 12-monatigen Nachuntersuchung
Psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und nach 12 Monaten Nachbeobachtung
Gemessen mit der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Bei der Einschreibung und nach 12 Monaten Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

Public Health Foundation of India
University of Birmingham
Institute for Implementation Science and Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Archana Shrestha, PhD, Institute for Implementation Science and Health
  • Hauptermittler: Monica Arora, PhD, Public Health Foundation India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 352614 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research Council Norway)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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