Bygge sunn matmiljø i skoler: Evaluering av samskapte intervensjoner i lavressursinnstillinger. #BedreErnæringForUngdom
Bygging av sunn matmiljø i skoler: Vurdering av samskapte intervensjoner i ressursfattige omgivelser. #BedreErnæringForUngdom
Målet med denne kliniske studien er å lære om et flerkomponenternæringsprogram utviklet sammen med elevene, foreldrene, lærerne og kantineoperatørene vil forbedre ernæringsstatusen til ungdommer. Det vil også lære om akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å implementere programmet i skolemiljøene. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:
Hva er effekten av et samskapt flerkomponentintervensjon som fremmer sunn matatferd og miljø i skoler på andelen ungdommer med normalvekt? Hvilken andel av målgruppens ungdommer og lærere når intervensjonen? Hvilken andel av skolene er villige til å implementere intervensjonen? Hva var nivået på gjennomføringstroskap for alle komponentene i intervensjonen og hindringene og fasilitatorene for gjennomføring? Hva er kostnaden for vedlikehold, og fasilitatorer og hindringer for opprettholdelse? Skolegangende ungdommer som studerer i klasse 7 til 9 fra 26 skoler i India og 26 skoler i Nepal vil bli inkludert i studien, og deres høyde, vekt, kostholdsatferd, mental velvære og fysisk aktivitet vil bli målt ved baseline og ved 12 måneders oppfølging. Etter baselinevurderingen vil skolesamfunnet (elever, skolemiljø, foreldre, lærere, kantineoperatører) motta intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abhijit Sen, PhD
- Telefonnummer: +4773412950
- E-post: abhijit.sen@ntnu.no
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdommer som går i 7. til 9. klasse (11–15 år) Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
- Ungdommer med søsken som er påmeldt skoler som er tildelt en annen studiearm for å unngå klyngeeffekt, med underliggende medisinske tilstander og de som planlegger å bytte skole innen ett år etter påmelding (i oppfølgingsperioden) vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motta medutviklet flerkomponent skolenæringsintervensjon og vanlig næringsprogram
|
Intervensjonen vil inkludere innovative komponenter som har som mål å endre skolens matmiljø, ernæringsopplæring for å fremme sunn kosthold og samfunns- og foreldreinvolvering.
Denne delen vil bli fullført etter at intervensjonspakken er ferdigstilt i samskapingsfasen.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig ernæringsprogram
|
Vanlig ernæringsprogram som implementeres, ingen ytterligere aktiv intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel ungdom med normalvekt og kroppsmasseindeks for alder
Tidsramme: Ved inkludering og etter 12 måneders oppfølging
|
Høyde og vekt hos de unge vil bli målt for å beregne kroppsmasseindeks ved hjelp av alders- og kjønnsspesifikke diagrammer og kategorisere dem som Undervekt: Mindre enn 5. persentil, Normalvekt: 5. persentil opp til 85. persentil, Overvektig: 85. persentil til mindre enn 95. persentil, Fedme: 95. persentil eller høyere
|
Ved inkludering og etter 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total inntak av frukt og grønnsaker, meieriprodukter, kjøtt og bønner (protein), fullkorn, sukkerholdige drikker, hurtigmat og salte snacks
Tidsramme: Ved inkludering og ved 12 måneders oppfølging
|
En 24-timers kostholdsavtale vil bli tatt (to ganger i løpet av ukedager og helger)
|
Ved inkludering og ved 12 måneders oppfølging
|
|
Total metabolsk ekvivalent per dag (MET per dag)
Tidsramme: Ved inkludering og ved 12 måneders oppfølging
|
Bruk International Physical Activity Questionnaire for ungdom for å måle spesifikke typer, frekvens og varighet på tvers av ulike domener.
|
Ved inkludering og ved 12 måneders oppfølging
|
|
Mental velvære
Tidsramme: Ved inkludering og ved 12 måneders oppfølging
|
Målt ved bruk av Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
|
Ved inkludering og ved 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Archana Shrestha, PhD, Institute for Implementation Science and Health
- Hovedetterforsker: Monica Arora, PhD, Public Health Foundation India
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 352614 (Annet stipend/finansieringsnummer: Research Council Norway)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .