在学校建立健康食物环境:评估低资源环境中共创干预措施的效果。#青少年营养更优
2025年12月30日 更新者:Norwegian University of Science and Technology
在学校建设健康饮食环境:评估在资源匮乏环境中共同创建的干预措施。 #青少年更佳营养
本临床试验的目的是了解与学生、家长、教师和食堂经营者共同制定的多成分营养计划是否能改善青少年的营养状况。 该试验还将了解在学校环境中实施该计划的可接受性和可行性。 该试验旨在回答的主要问题包括:
在学校中共同创建的多成分干预措施对促进健康饮食行为和环境,对正常体重青少年的比例有何影响? 该干预措施覆盖了多少目标青少年和教师? 有多少学校愿意实施该干预措施? 干预措施所有组成部分的实施保真度如何?实施过程中存在哪些障碍和促进因素? 维持成本是多少?持续实施过程中的促进因素和障碍有哪些? 来自印度26所学校和尼泊尔26所学校的7至9年级在校青少年将被纳入试验,并在基线和12个月随访时测量他们的身高、体重、饮食行为、心理健康和身体活动水平。 基线评估后,学校社区(学生、学校环境、家长、教师、食堂经营者)将接受干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Abhijit Sen, PhD
- 电话号码:+4773412950
- 邮箱:abhijit.sen@ntnu.no
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 7至9年级(11-15岁)在读青少年 排除标准:
排除标准:
- 为避免聚类效应,其兄弟姐妹被分配到不同试验组学校的青少年、患有基础疾病的青少年,以及计划在入组后一年内(随访期间)转学的青少年将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:接受共同创建的多组分学校营养干预和常规营养计划
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干预措施将包含创新组成部分,旨在改变学校食品环境、开展营养教育以促进健康饮食,并加强社区和家长参与。
本节内容将在共创阶段干预方案最终确定后完成。
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有源比较器:常规营养方案
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正在实施的常规营养计划,无任何额外的主动干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康体重青少年比例及年龄别体重指数
大体时间:在入组时及12个月随访时
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将测量青少年的身高和体重,使用年龄和性别特定图表计算身体质量指数,并将其分类为:体重过轻:低于第5百分位数;健康体重:第5百分位数至第85百分位数;超重:第85百分位数至低于第95百分位数;肥胖:第95百分位数或更高。
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在入组时及12个月随访时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水果和蔬菜、乳制品、肉类和豆类(蛋白质)、全谷物、含糖饮料、快餐和咸味零食的总摄入量
大体时间:在入组时和12个月随访时
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将进行24小时膳食回顾(在工作日和周末各两次)
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在入组时和12个月随访时
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每日总代谢当量(MET/天)
大体时间:入组时和12个月随访时
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使用国际青少年体力活动问卷来测量不同领域的具体类型、频率和持续时间。
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入组时和12个月随访时
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心理健康
大体时间:在入组时及12个月随访时
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使用华威-爱丁堡心理健康量表(WEMWBS)进行测量
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在入组时及12个月随访时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Archana Shrestha, PhD、Institute for Implementation Science and Health
- 首席研究员:Monica Arora, PhD、Public Health Foundation India
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月30日
首次发布 (估计的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月30日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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