Costruire un Ambiente Alimentare Sano nelle Scuole: Valutazione di Interventi Co-creati in Contesti con Risorse Limitate. #NutrizioneMigliorePerGliAdolescenti
Creazione di un Ambiente Alimentare Sano nelle Scuole: Valutazione degli Interventi Co-creati in Contesti a Risorse Limitati. #NutrizioneMigliorePerGliAdolescenti
L'obiettivo di questo studio clinico è capire se un programma nutrizionale multicomponente sviluppato insieme agli studenti, ai genitori, agli insegnanti e agli operatori delle mense migliorerà lo stato nutrizionale degli adolescenti. Verrà anche valutata l'accettabilità e la fattibilità dell'implementazione del programma negli ambienti scolastici. Le domande principali a cui si cerca di rispondere sono:
Qual è l'effetto di un intervento multicomponente co-creato che promuove comportamenti alimentari sani e un ambiente salutare nelle scuole sulla proporzione di adolescenti normopeso? Quale proporzione degli adolescenti e degli insegnanti target viene raggiunta dall'intervento? Quale proporzione delle scuole è disposta a implementare l'intervento? Qual è stato il livello di fedeltà nell'implementazione di tutti i componenti dell'intervento e quali sono le barriere e i facilitatori dell'implementazione? Qual è il costo per il mantenimento, e quali sono i facilitatori e le barriere per la sostenibilità? Adolescenti che frequentano la scuola, iscritti alle classi dalla 7 alla 9 di 26 scuole in India e 26 scuole in Nepal, saranno arruolati nello studio e la loro altezza, peso, comportamento alimentare, benessere mentale e attività fisica saranno misurati al basale e al follow-up di 12 mesi. Dopo la valutazione iniziale, la comunità scolastica (studenti, ambiente scolastico, genitori, insegnanti, operatori delle mense) riceverà l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abhijit Sen, PhD
- Numero di telefono: +4773412950
- Email: abhijit.sen@ntnu.no
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti che studiano dalla 7a alla 9a classe (età 11-15 anni) Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi gli adolescenti con fratelli iscritti in scuole assegnate a un braccio di studio diverso per evitare clustering, con condizioni mediche sottostanti e quelli che prevedono di cambiare scuola entro un anno dall'arruolamento (durante il periodo di follow-up).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ricevere un intervento multicomponente di nutrizione scolastica co-creato e il programma di nutrizione abituale
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L'intervento includerà componenti innovative che mirano a cambiare l'ambiente alimentare scolastico, l'educazione nutrizionale per promuovere un'alimentazione sana e il coinvolgimento della comunità e dei genitori.
Questa sezione sarà completata dopo che il pacchetto di intervento sarà finalizzato durante la fase di co-creazione.
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Comparatore attivo: Programma nutrizionale abituale
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Programma nutrizionale abituale che viene implementato, senza alcun intervento attivo aggiuntivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di adolescenti con peso sano e indice di massa corporea per età
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 12 mesi di follow-up
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L'altezza e il peso degli adolescenti saranno misurati per calcolare l'indice di massa corporea utilizzando grafici specifici per età e sesso e classificarli come: Sottopeso: inferiore al 5° percentile, Peso sano: dal 5° percentile fino all'85° percentile, Sovrappeso: dall'85° percentile a meno del 95° percentile, Obesità: 95° percentile o superiore
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Al momento dell'arruolamento e a 12 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo totale di frutta e verdura, prodotti lattiero-caseari, carne e fagioli (proteine), cereali integrali, bevande zuccherate, fast food e snack salati
Lasso di tempo: All'arruolamento e al follow-up di 12 mesi
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Verrà effettuato un richiamo dietetico delle 24 ore (due volte durante i giorni feriali e i fine settimana)
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All'arruolamento e al follow-up di 12 mesi
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Equivalente metabolico totale al giorno (MET al giorno)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e al follow-up di 12 mesi
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Utilizza il questionario internazionale sull'attività fisica per adolescenti per misurare tipi specifici, frequenza e durata nei diversi ambiti.
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Al momento dell'arruolamento e al follow-up di 12 mesi
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Benessere mentale
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e al follow-up di 12 mesi
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Misurato utilizzando la Scala del Benessere Mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
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Al momento dell'arruolamento e al follow-up di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Archana Shrestha, PhD, Institute for Implementation Science and Health
- Investigatore principale: Monica Arora, PhD, Public Health Foundation India
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 352614 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Research Council Norway)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Intervento nutrizionale scolastico multicomponente
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SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas IndonesiaReclutamento