Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af sundt madmiljø i skoler: Evaluering af medskabte interventioner i lavressource-områder. #BedreErnæringTilUnge

30. december 2025 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

At skabe et sundt madmiljø i skoler: Evaluering af medskabte indgreb i lavressource-miljøer. #BedreErnæringForUnge

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et multikomponent ernæringsprogram udviklet i samarbejde med elever, forældre, lærere og kantinedriftspersonale vil forbedre unges ernæringsstatus. Det vil også undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af at implementere programmet i skolemiljøet. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Hvad er effekten af en samskabt multikomponent intervention, der fremmer sund madadfærd og miljø i skoler, på andelen af unge med normalvægt? Hvilken andel af de målrettede unge og lærere når interventionen? Hvilken andel af skolerne er villige til at implementere interventionen? Hvad var niveauet for implementeringstroskab for alle komponenter af interventionen og barrierne og faciliterende faktorer for implementering? Hvad er omkostningerne for vedligeholdelse og faciliterende faktorer og barrier for bæredygtighed? Skoleungdomme i klasse 7 til 9 fra 26 skoler i Indien og 26 skoler i Nepal vil blive inkluderet i forsøget, og deres højde, vægt, kostadfærd, mentalt velvære og fysisk aktivitet vil blive målt ved baseline og efter 12 måneders opfølgning. Efter baselinevurderingen vil skolefællesskabet (elever, skolemiljø, forældre, lærere, kantinedriftspersonale) modtage interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indien
      • Delhi, Indien
        • Delhi
  • Nepal
    • Bagmati
      • Budhanilakantha, Bagmati, Nepal
        • Budhanilakantha Municipality

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge, der studerer i 7. til 9. klasse (11-15 år) Eksklusionskriterier:

Eksklusionskriterier:

  • Unge med søskende, der er tilmeldt skoler tildelt en anden forsøgsgruppe for at undgå klyngedannelse, med underliggende medicinske tilstande og dem, der planlægger at skifte skole inden for et år efter tilmeldingen (i opfølgningsperioden), vil blive ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modtag samskabt flerkomponent skoleernæringsintervention og sædvanligt ernæringsprogram
Andet: Multikomponent skoleernæringsintervention
Interventionen vil indeholde innovative komponenter, der sigter mod at ændre skolens madmiljø, ernæringsundervisning for at fremme sund spiseadfærd samt fællesskabs- og forældreinvolvering. Denne sektion vil blive udfyldt, efter interventionspakken er færdiggjort under co-creation-fasen.
Aktiv komparator: Sædvanligt ernæringsprogram
Andet: Sædvanligt ernæringsprogram
Sædvanligt ernæringsprogram, der implementeres, ingen yderligere aktiv intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af unge med sund vægt og kropsmasseindeks for alder
Tidsramme: Ved indskrivning og efter 12 måneders opfølgning
Ungenes højde og vægt vil blive målt for at beregne body mass index ved hjælp af alders- og kønsbestemte diagrammer og kategorisere dem som Undervægtig: Mindre end 5. percentil, Normalvægtig: 5. percentil op til 85. percentil, Overvægtig: 85. percentil til mindre end 95. percentil, Fedme: 95. percentil eller højere
Ved indskrivning og efter 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet indtag af frugt og grønt, mejeriprodukter, kød og bønner (protein), fuldkorn, sukkerholdige drikkevarer, fastfood og saltede snacks
Tidsramme: Ved tilmelding og ved 12-måneders opfølgning
Der vil blive foretaget et 24-timers kostrecall (to gange i løbet af hverdage og weekender)
Ved tilmelding og ved 12-måneders opfølgning
Samlet metabolsk ækvivalent pr. dag (MET pr. dag)
Tidsramme: Ved indskrivning og ved 12 måneders opfølgning
Brug International Physical Activity Questionnaire for adolescente til at måle specifikke typer, hyppighed og varighed på tværs af forskellige domæner.
Ved indskrivning og ved 12 måneders opfølgning
Mental sundhed
Tidsramme: Ved indskrivning og ved 12-måneders opfølgning
Målt ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Ved indskrivning og ved 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Public Health Foundation of India
University of Birmingham
Institute for Implementation Science and Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Archana Shrestha, PhD, Institute for Implementation Science and Health
  • Ledende efterforsker: Monica Arora, PhD, Public Health Foundation India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 352614 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Council Norway)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægtige unge

Kliniske forsøg med Multikomponent skoleernæringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner