Gezonde Voedselomgeving op Scholen Opbouwen: Evaluatie van Co-gecreëerde Interventies in Laagresource-omgevingen. #BetereVoedingVoorAdolescenten
Het creëren van een gezonde voedingsomgeving op scholen: Evaluatie van co-gecreëerde interventies in omgevingen met beperkte middelen. #BetereVoedingVoorAdolescenten
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een multicomponent voedingsprogramma, ontwikkeld samen met studenten, ouders, leraren en kantinebeheerders, de voedingsstatus van adolescenten zal verbeteren. Het zal ook inzicht geven in de acceptatie en haalbaarheid van de implementatie van het programma in schoolomgevingen. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Wat is het effect van een co-gecreëerde multicomponent interventie ter bevordering van gezond voedselgedrag en -omgeving in scholen op het aandeel adolescenten met een normaal gewicht? Welk aandeel van de doelgroep adolescenten en leraren bereikt de interventie? Welk aandeel van de scholen is bereid de interventie te implementeren? Wat was het implementatieniveau van alle componenten van de interventie en de belemmeringen en faciliterende factoren voor implementatie? Wat zijn de kosten voor onderhoud, en de faciliterende factoren en belemmeringen voor duurzaamheid? Schoolgaande adolescenten in de klassen 7 tot en met 9 van 26 scholen in India en 26 scholen in Nepal zullen deelnemen aan de studie, waarbij hun lengte, gewicht, voedingsgedrag, mentaal welzijn en fysieke activiteit worden gemeten bij de start en na 12 maanden follow-up. Na de baseline-beoordeling zal de schoolgemeenschap (studenten, schoolomgeving, ouders, leraren, kantinebeheerders) de interventie ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abhijit Sen, PhD
- Telefoonnummer: +4773412950
- E-mail: abhijit.sen@ntnu.no
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten die in groep 7 tot en met 9 studeren (leeftijd 11-15 jaar) Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria:
- Adolescenten met broers of zussen ingeschreven op scholen die aan een andere proefgroep zijn toegewezen om clustering te voorkomen, met onderliggende medische aandoeningen en degenen die van plan zijn binnen een jaar na inschrijving van school te veranderen (tijdens de follow-upperiode) worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontvang een mede-ontworpen multidisciplinair schoolvoedingsprogramma en het gebruikelijke voedingsprogramma
|
De interventie zal innovatieve componenten bevatten die gericht zijn op het veranderen van de schoolvoedselomgeving, voedingseducatie om gezond eten te bevorderen en betrokkenheid van de gemeenschap en ouders.
Dit gedeelte zal worden voltooid nadat het interventiepakket is afgerond tijdens de co-creatiefase.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke voedingsprogramma
|
Usual nutrition program that is being implemented, no any additional active intervention
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel adolescenten met gezond gewicht en body mass index voor leeftijd
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 12 maanden follow-up
|
De lengte en het gewicht van de adolescenten worden gemeten om de body mass index te berekenen met behulp van leeftijds- en geslachtsspecifieke grafieken en ze te categoriseren als: Ondergewicht: Minder dan het 5e percentiel, Gezond gewicht: Van het 5e tot het 85e percentiel, Overgewicht: Van het 85e tot minder dan het 95e percentiel, Obesitas: Het 95e percentiel of hoger
|
Bij inschrijving en na 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale inname van fruit en groenten, zuivelproducten, vlees en bonen (eiwit), volkoren granen, suikerhoudende dranken, fastfood en zoute snacks
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 12 maanden follow-up
|
Er wordt een 24-uurs voedingsrecall afgenomen (twee keer tijdens weekdagen en weekenden)
|
Bij inschrijving en na 12 maanden follow-up
|
|
Totale metabolische equivalent per dag (MET per dag)
Tijdsspanne: Bij inclusie en bij follow-up na 12 maanden
|
Gebruik de Internationale Lichaamsbewegingsvragenlijst voor adolescenten om specifieke typen, frequentie en duur over verschillende domeinen te meten.
|
Bij inclusie en bij follow-up na 12 maanden
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 12 maanden follow-up
|
Gemeten met de Warwick-Edinburgh Mentale Welzijnsschaal (WEMWBS)
|
Bij inschrijving en na 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Archana Shrestha, PhD, Institute for Implementation Science and Health
- Hoofdonderzoeker: Monica Arora, PhD, Public Health Foundation India
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 352614 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Council Norway)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .