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Créer un environnement alimentaire sain dans les écoles : Évaluation des interventions co-créées dans des contextes à faibles ressources. #MeilleureNutritionPourLesAdolescents

30 décembre 2025 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Créer un environnement alimentaire sain dans les écoles : Évaluation des interventions co-créées dans les contextes à faibles ressources. #BetterNutrition4Adolescent

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme nutritionnel multicomposant développé conjointement avec les élèves, les parents, les enseignants et les opérateurs de cantine améliorera l'état nutritionnel des adolescents.
Il étudiera également l'acceptabilité et la faisabilité de la mise en œuvre du programme dans le cadre scolaire.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

Quel est l'effet d'une intervention multicomposante co-créée favorisant un comportement et un environnement alimentaires sains dans les écoles sur la proportion d'adolescents de poids normal ?
Quelle proportion des adolescents et enseignants ciblés l'intervention atteint-elle ?
Quelle proportion des écoles est prête à mettre en œuvre l'intervention ?
Quel était le niveau de fidélité de mise en œuvre de toutes les composantes de l'intervention et quels étaient les obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre ?
Quel est le coût de maintenance, et quels sont les facilitateurs et obstacles à la pérennisation ?
Des adolescents scolarisés en classes de 7e à 9e année dans 26 écoles en Inde et 26 écoles au Népal seront inscrits à l'essai, et leur taille, poids, comportement alimentaire, bien-être mental et activité physique seront mesurés au départ et au suivi de 12 mois.
Après l'évaluation initiale, la communauté scolaire (élèves, environnement scolaire, parents, enseignants, opérateurs de cantine) recevra l'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Delhi, Inde
        • Delhi
    • Bagmati
      • Budhanilakantha, Bagmati, Népal
        • Budhanilakantha Municipality

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adolescents scolarisés de la 7e à la 9e année (âgés de 11 à 15 ans) Critères d'exclusion :

Critères d'exclusion :

  • Les adolescents ayant des frères et sœurs inscrits dans des écoles affectées à un groupe d'essai différent pour éviter le regroupement, ceux ayant des problèmes médicaux sous-jacents et ceux qui prévoient de changer d'école dans l'année suivant l'inscription (pendant la période de suivi) seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recevoir une intervention nutritionnelle scolaire multicomposante co-créée et le programme nutritionnel habituel
L'intervention inclura des composantes innovantes visant à modifier l'environnement alimentaire scolaire, une éducation nutritionnelle pour promouvoir une alimentation saine, ainsi que l'implication communautaire et parentale. Cette section sera complétée après la finalisation du paquet d'intervention durant la phase de co-création.
Comparateur actif: Programme nutritionnel habituel
Programme nutritionnel habituel qui est mis en œuvre, sans aucune intervention active supplémentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'adolescents ayant un poids sain et indice de masse corporelle pour l'âge
Délai: À l'inclusion et au suivi de 12 mois
La taille et le poids des adolescents seront mesurés pour calculer l'indice de masse corporelle à l'aide de graphiques spécifiques à l'âge et au sexe et les classer comme suit : Insuffisance pondérale : inférieure au 5e percentile, Poids santé : du 5e percentile jusqu'au 85e percentile, Surpoids : du 85e percentile à moins du 95e percentile, Obésité : 95e percentile ou plus
À l'inclusion et au suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport total de fruits et légumes, produits laitiers, viandes et légumineuses (protéines), céréales complètes, boissons sucrées, restauration rapide et snacks salés
Délai: À l'inscription et au suivi de 12 mois
Un rappel alimentaire de 24 heures sera effectué (deux fois pendant les jours de semaine et les week-ends)
À l'inscription et au suivi de 12 mois
Équivalent métabolique total par jour (MET par jour)
Délai: À l'inclusion et à 12 mois de suivi
Utilisez le questionnaire international sur l'activité physique pour adolescents pour mesurer les types spécifiques, la fréquence et la durée dans différents domaines.
À l'inclusion et à 12 mois de suivi
Bien-être mental
Délai: À l'inclusion et au suivi de 12 mois
Mesuré à l'aide de l'échelle de bien-être mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
À l'inclusion et au suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Archana Shrestha, PhD, Institute for Implementation Science and Health
  • Chercheur principal: Monica Arora, PhD, Public Health Foundation India

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Première publication (Estimé)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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