1% 안달리만 과일 추출물 크림의 안면 지루성 각화증에 대한 효과 (ANDAL-SK)
1% 안달리만 과실 추출 크림(Zanthoxylum Acanthopodium DC.)의 지루각화증에 대한 효과
지루각화증은 얼굴에 흔히 나타나 미용적 우려를 일으킬 수 있는 흔한 양성 피부 성장입니다. 이 연구는 얼굴 지루각화증의 국소 치료제로서 1% 안다리만 과일 추출물 크림(Zanthoxylum acanthopodium DC.)의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
연구는 단일 집단 사전-사후 설계를 사용하였으며, 12주 동안 크림을 투여받은 지루각화증 성인 환자들을 대상으로 하였습니다. 병변 크기의 변화는 시간 경과에 따라 측정되었으며, 참가자들은 부작용과 전반적인 만족도를 모니터링하였습니다. 이 연구 결과는 지루각화증 외관 개선을 위한 천연 국소 요법의 잠재적 사용에 대한 근거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지루각화증 병변에 대한 1% 안달리만 과일 추출 크림(Zanthoxylum acanthopodium DC.)의 효과를 평가하기 위해 단일 집단 사전-사후 검사 설계를 사용한 준실험적 임상 시험이었습니다. 연구는 인도네시아 메단에 위치한 UPT Puskesmas Padang Bulan 외래 환자 진료소에서 진행되었습니다.
윤리적 승인은 Universitas Sumatera Utara 건강 연구 윤리 위원회(승인 번호: 66/KEPK/USU/2025)로부터 획득되었으며, 북수마트라 주 보건청 연구 부서로부터 승인을 받았습니다. 참여자 등록 전 모든 참여자로부터 서면 동의서를 받았습니다.
적격 참여자는 안면 부위에 임상적 및 피부경적 진단을 받은 일반 지루각화증 병변을 가진 18세에서 50세 사이의 성인이었습니다. 참여자들은 병변 부위에 1% 안달리만 과일 추출 크림을 도포하고 12주 동안 추적 관찰되었습니다. 치료 반응을 평가하기 위해 기준선과 추적 방문 시 병변 크기를 측정했습니다.
참여자들은 임신 중이거나 수유 중인 경우, 등록 전 5-플루오로우라실, 레티노이드, 화학적 필링, 레이저 치료 또는 전신적 또는 국소적 항산화제와 같은 국소 치료를 사용한 경우 제외되었습니다. 참여자들은 치료 지침을 준수하지 않거나 연구 기간 동안 추가 치료를 사용하거나 완료 전 치료를 중단한 경우 중도 탈락으로 간주되었습니다.
연구의 주요 결과는 시간 경과에 따른 병변 크기의 변화였으며, 부차적 관찰에는 치료의 안전성과 환자 만족도가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Sumatra
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Medan, North Sumatra, 인도네시아, 20154
- Outpatient Clinic, Prof. Dr. Chairuddin Panusunan Lubis Universitas Sumatera Utara Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~50세 환자.
- 안면 부위에 위치한 일반적인 지루각화증 병변으로 진단된 환자.
- 임상적 및 피부경 검사로 확진된 경우.
- 연구에 참여하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 등록 전 5-플루오로우라실, 트레티노인, 아다팔렌, 글리콜산, 알파-하이드록시산 또는 항산화제와 같은 국소 치료제 사용.
- 등록 전 화학적 필링 또는 레이저 치료 이력.
- 연구 기간 전 또는 중 경구 또는 주사용 항산화제 사용.
- 연구 절차 불이행 또는 연구 기간 중 추가 치료 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안달리만 1% 크림
이 단일 군 연구에 참여한 피험자들은 1% 안달리만 과일 추출물 크림(Zanthoxylum acanthopodium DC.)을 피부에 바르는 치료를 받았습니다.
크림은 얼굴의 지루각화증 병변에 12주 동안의 치료 기간 동안 도포되었으며, 기저선과 추적 방문 중에 임상 평가가 수행되었습니다.
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이 중재는 1% 안달리만(Zanthoxylum acanthopodium DC.) 과일 추출물을 함유한 국소 크림으로 구성되었습니다.
참가자들은 12주 동안 안면 지루각화증 병변에 직접 크림을 도포하였습니다.
이 치료는 대조군 없이 단일 중재로 시행되었으며, 연구 기간 동안 임상 반응, 안전성 및 순응도를 모니터링하였습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지루각화증 병변의 피부경 변화
기간: 기준선 및 12주차
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1% 안달리만 과일 추출물 크림 치료 전후의 지루각화증 병변의 피부경피학적 특징 변화.
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Imam Budi Putra, MD, Prof. Dr. Chairuddin Panusunan Lubis Universitas Sumatera Utara Hospital, Medan, Indonesia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chen L, Hu JY, Wang SQ. The role of antioxidants in photoprotection: a critical review. J Am Acad Dermatol. 2012 Nov;67(5):1013-24. doi: 10.1016/j.jaad.2012.02.009. Epub 2012 Mar 9.
- Adrian, Syahputra RA, Juwita NA, Astyka R, Lubis MF. Andaliman (Zanthoxylum acanthopodium DC.) a herbal medicine from North Sumatera, Indonesia: Phytochemical and pharmacological review. Heliyon. 2023 May 12;9(5):e16159. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e16159. eCollection 2023 May.
- Sepriani O, Nirhamidah N, Handayani D. Potensi ekstrak andaliman (Zanthoxylum acanthopodium DC.) sebagai antibakteri. ALOTROP. 2020.
- James WD, Berger TG, Elston DM. Seborrheic keratosis. In: Andrews' Diseases of the Skin: Clinical Dermatology. 12th ed. Elsevier; 2016.
- Hafner C, Hartmann A, van Oers JM, Stoehr R, Zwarthoff EC, Hofstaedter F, Landthaler M, Vogt T. FGFR3 mutations in seborrheic keratoses are already present in flat lesions and associated with age and localization. Mod Pathol. 2007 Aug;20(8):895-903. doi: 10.1038/modpathol.3800837. Epub 2007 Jun 22.
- Rajan A, Shukla P, Pai V. Role of dermoscopy in diagnosing and differentiating seborrheic keratoses. Egyptian Journal of Dermatology and Venereology. 2022.
- Klaassen KM. Treatment options for seborrheic keratosis. Dermatology Online Journal. 2018.
- Schwartz RA. Seborrheic keratosis: Clinical features and management. Journal of Dermatological Treatment. 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- USU-DV-SK-AND-2025
- No.66/KEPK/USU/2025 (기타 식별자: Health Research Ethics Committee, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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