Effect van 1% Andaliman-vruchtenextractcrème op seborroïsche keratose in het gezicht (ANDAL-SK)

Dit onderzoek was een quasi-experimentele klinische studie met een een groep pre-test post-test ontwerp om het effect van een 1% andaliman-vruchtenextractcrème (Zanthoxylum acanthopodium DC.) op seborroïsche keratose laesies te evalueren. De studie werd uitgevoerd in de Polikliniek van UPT Puskesmas Padang Bulan, Medan, Indonesië.

Ethische goedkeuring werd verkregen van de Commissie voor Gezondheidsonderzoek Ethiek van Universitas Sumatera Utara (Goedkeuringsnummer 66/KEPK/USU/2025), en autorisatie werd verleend door de Onderzoeksafdeling van de Provinciale Gezondheidsdienst van Noord-Sumatra. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers voorafgaand aan inschrijving.

Geschikte deelnemers waren volwassenen van 18 tot 50 jaar met klinisch en dermoscopisch gediagnosticeerde gewone seborroïsche keratose laesies gelokaliseerd in het gezichtsgebied. Deelnemers brachten een 1% andaliman-vruchtenextractcrème aan op het laesiegebied en werden gedurende 12 weken gevolgd. De laesiegrootte werd gemeten bij aanvang en tijdens vervolgbezoeken om de behandelingsrespons te beoordelen.

Deelnemers werden uitgesloten als zij zwanger waren of borstvoeding gaven, of als zij voorafgaand aan inschrijving lokale behandelingen hadden gebruikt zoals 5-fluorouracil, retinoïden, chemische peeling, lasertherapie, of systemische of lokale antioxidanten. Deelnemers werden als uitvallers beschouwd als zij zich niet aan de behandelingsinstructies hielden, aanvullende therapieën gebruikten tijdens de onderzoeksperiode, of de behandeling voortijdig staakten.

Het primaire eindpunt van de studie was de verandering in laesiegrootte over tijd, terwijl secundaire observaties veiligheid en patiënttevredenheid met de behandeling omvatten.