Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af 1% Andaliman-frugtekstraktcreme på ansigtsseborreisk keratose (ANDAL-SK)

30. december 2025 opdateret af: Sri Nauli Dewi Lubis, Universitas Sumatera Utara

Effekten af 1% Andaliman-frugtekstraktcreme (Zanthoxylum Acanthopodium DC.) på seborroisk keratose

Seborrisk keratose er en almindelig godartet hudvækst, der ofte optræder i ansigtet og kan give kosmetiske bekymringer. Denne studie havde til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en 1% andaliman-frugtekstrakt creme (Zanthoxylum acanthopodium DC.) som en topikal behandling af ansigtsseborrisk keratose.

Studiet brugte et en-gruppe prætest-posttest design og involverede voksne patienter med seborrisk keratose, som modtog cremen i 12 uger. Ændringer i læsionstørrelse blev målt over tid, og deltagerne blev overvåget for bivirkninger og generel tilfredshed. Resultaterne af dette studie forventes at give bevis for den potentielle anvendelse af en naturlig topikal terapi til at forbedre udseendet af seborrisk keratose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var en kvasi-eksperimentel klinisk forsøg med en enkelt gruppe prætest-posttest design for at evaluere effekten af en 1% andaliman-frugtekstrakt creme (Zanthoxylum acanthopodium DC.) på seborrøiske keratose læsioner. Studiet blev udført på ambulatoriet i UPT Puskesmas Padang Bulan, Medan, Indonesien.

Etisk godkendelse blev indhentet fra Sundhedsforskningsetikkomiteen ved Universitas Sumatera Utara (Godkendelsesnr. 66/KEPK/USU/2025), og autorisation blev givet af Forskningsafdelingen i Nordsumatra Provinsielle Sundhedskontor. Skriftligt informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere før indmeldelse.

Berettigede deltagere var voksne i alderen 18 til 50 år med klinisk og dermatoskopisk diagnosticerede almindelige seborrøiske keratose læsioner placeret i ansigtsregionen. Deltagere påførte en 1% andaliman-frugtekstrakt creme på læsionsområdet og blev fulgt i 12 uger. Læsionsstørrelse blev målt ved baseline og under opfølgende besøg for at vurdere behandlingsrespons.

Deltagere blev udelukket, hvis de var gravide eller ammende, havde brugt topikale behandlinger såsom 5-fluorouracil, retinoider, kemisk peeling, laserterapi eller systemiske eller topikale antioxidanter før indmeldelse. Deltagere blev betragtet som frafaldne, hvis de ikke overholdt behandlingsinstruktionerne, brugte yderligere terapier i løbet af studieperioden eller afbrød behandlingen før færdiggørelse.

Studiets primære resultat var ændringen i læsionsstørrelse over tid, mens sekundære observationer omfattede sikkerhed og patienttilfredshed med behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesien, 20154
        • Outpatient Clinic, Prof. Dr. Chairuddin Panusunan Lubis Universitas Sumatera Utara Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-50 år.
  • Patienter diagnosticeret med almindelige seborrhoiske keratose-læsioner placeret i ansigtsregionen.
  • Diagnose bekræftet ved klinisk og dermatoskopisk undersøgelse.
  • Villige til at deltage i studiet og give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Brug af topikale behandlinger såsom 5-fluorouracil, tretinoin, adapalene, glycolsyre, alfa-hydroxysyre eller antioxidanter før inddelingen.
  • Historie med kemisk peeling eller laserterapi før inddelingen.
  • Brug af orale eller injicerbare antioxidanter før eller under studieperioden.
  • Manglende overholdelse af studieprocedurer eller brug af yderligere terapier under studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Andaliman 1% Creme
Deltagerne i denne enarmsstudie modtog lokalbehandling med 1% andaliman-frugtekstraktcreme (Zanthoxylum acanthopodium DC.). Cremen blev påført ansigtslæsioner af seborroisk keratose i en behandlingsperiode på 12 uger, med kliniske evalueringer udført ved baseline og under opfølgningsbesøg.
Andet: 1% Andaliman-frugtekstrakt creme
Denne intervention bestod af en topikal creme indeholdende 1% andaliman (Zanthoxylum acanthopodium DC.) frugtekstrakt. Deltagerne påførte cremen direkte på ansigtslæsioner med seborroisk keratose i en periode på 12 uger. Behandlingen blev administreret som en enkelt intervention uden en komparator, og deltagerne blev overvåget for klinisk respons, sikkerhed og overholdelse gennem hele studieperioden.
Andre navne:
  • Zanthoxylum acanthopodium DC. Ekstrakt Creme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermoskopiske ændringer af seborroiske keratose-læsioner
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændringer i dermoskopiske træk ved seborrøiske keratose-læsioner før og efter behandling med 1% andaliman-frugtekstrakt creme.
Baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Imam Budi Putra, MD, Prof. Dr. Chairuddin Panusunan Lubis Universitas Sumatera Utara Hospital, Medan, Indonesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USU-DV-SK-AND-2025
  • No.66/KEPK/USU/2025 (Anden identifikator: Health Research Ethics Committee, Faculty of Medicine, Universitas Sumatera Utara)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seborrheisk keratose

Kliniske forsøg med 1% Andaliman-frugtekstrakt creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner