Effetto della crema all'estratto di frutto di Andaliman all'1% sul cheratosi seborroica facciale (ANDAL-SK)

Questo studio è stato un trial clinico quasi-sperimentale che ha utilizzato un disegno pre-test post-test a un gruppo per valutare l'effetto di una crema all'1% di estratto di frutto di andaliman (Zanthoxylum acanthopodium DC.) sulle lesioni da cheratosi seborroica. Lo studio è stato condotto presso l'Ambulatorio dell'UPT Puskesmas Padang Bulan, Medan, Indonesia.

L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca in Salute dell'Università Sumatera Utara (Approvazione n. 66/KEPK/USU/2025), e l'autorizzazione è stata concessa dalla Divisione Ricerca dell'Ufficio Sanitario Provinciale di Sumatra Settentrionale. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento.

I partecipanti idonei erano adulti di età compresa tra 18 e 50 anni con lesioni da cheratosi seborroica comune diagnosticate clinicamente e dermatoscopicamente, localizzate nella regione facciale. I partecipanti hanno applicato una crema all'1% di estratto di frutto di andaliman sulla zona della lesione e sono stati seguiti per 12 settimane. La dimensione della lesione è stata misurata al basale e durante le visite di follow-up per valutare la risposta al trattamento.

I partecipanti sono stati esclusi se erano in gravidanza o allattamento, se avevano utilizzato trattamenti topici come 5-fluorouracile, retinoidi, peeling chimico, terapia laser, o antiossidanti sistemici o topici prima dell'arruolamento. I partecipanti sono stati considerati drop-out se non hanno rispettato le istruzioni di trattamento, hanno utilizzato terapie aggiuntive durante il periodo di studio o hanno interrotto il trattamento prima del completamento.

L'esito primario dello studio era la variazione della dimensione della lesione nel tempo, mentre le osservazioni secondarie includevano la sicurezza e la soddisfazione del paziente nei confronti del trattamento.