비만에서 Tvns의 효과 (TVNS EFFECTS)
비만에서 이개 미주신경 자극이 혈당 내성 및 기분 상태에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Algarbia
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Tanta, Algarbia, 이집트, 31511
- Tanta General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 40~50세, 양성, 체질량지수 30 kg/m2 이상, 공복혈당 7 mmol/l 미만, 등록 시 2시간 후 혈당 7.8~11.1 mmol/l. HOMA-IR >2.9 모두 활동 수준이 낮은 생활을 하는 사람.
제외 기준: 1형 및 2형 당뇨병 진단, 심혈관 질환, 뇌졸중, 조절되지 않은 고혈압, 정신 활성 약물, 항경련제, 항우울제 사용. 금속 임플란트, 심박 조율기 또는 인공 와우 이식물 보유. 간질 또는 발작 병력. 임신 또는 수유 중. 자극 부위 근처의 피부과적 상태. 주요 정신 장애.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비만에서 경피적 미주신경자극(tvns)이 포도당 내성, 인슐린 저항성, 스트레스 호르몬 및 기분 상태에 미치는 영향
모든 환자는 경피적 전기 신경 자극을 받았습니다. 모든 후속 치료는 12주 동안 주 3회 시행될 것입니다. 환자들은 또한 치료와 관련되거나 시간적으로 연관된 부작용을 기록하기 위해 매일 일기장을 작성하도록 지시받을 것입니다. 연구자들은 6주 및 12주 평가에서 모든 일기장을 확인했습니다. 경이적 미주신경 자극(tvns)의 지점은 미주신경 가지 분포가 풍부한 이개 와우 영역에 위치합니다. 자극 매개변수는 20Hz의 전류 주파수로 1mA, 펄스 지속 시간이 1ms 이하이며, 일일 1회 45분 동안 시행되고, 강도는 환자의 개인 내성에 따라 조정될 것입니다. 대조군은 가짜 경이적 미주신경 자극(Sham tavns) 치료 위치를 미주신경 분포가 없는 상부 이륜에 두고, 최종 세션 후, 모든 기초 측정은 동일한 절차를 사용하여 반복될 것입니다. 모든 데이터는 익명화되어 안전하게 저장될 것입니다. 데이터는 이중 확인으로 검증되고, SPSS v26으로 분석될 것입니다. |
귀 이개 부위에 위치한 Tvns를 3개월 동안 주당 3회, 1회 45분 동안 적용합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군
식이 조언과 함께 3개월간 45분간의 샴 TVNS.
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귀 이개 부위에 위치한 Tvns를 3개월 동안 주당 3회, 1회 45분 동안 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루코스 내성.
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후.
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2시간 경구 당부하 검사(OGTT)를 사용하여 평가한 당내성 변화, 곡선 아래 면적(AUC)으로 표현된 혈장 포도당, 75g 경구 포도당 부하 후.
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기준선 및 12주간의 중재 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성.
기간: 개입 전과 12주 후.
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공복 혈장 포도당 내성 검사 및 공복 인슐린 수치를 기반으로 계산한 인슐린 저항성 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 사용하여 평가한 인슐린 저항성 변화
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개입 전과 12주 후.
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인슐린 민감도.
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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구강 포도당 내성 검사 값에서 도출된 Matsuda 및 Defronzo 인슐린 민감도 지수(ISI)를 사용하여 평가한 인슐린 민감도 변화.
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기준선 및 개입 12주 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후.
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체질량지수 변화(체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 값(kg/m2)).
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기준선 및 12주간의 중재 후.
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허리 둘레.
기간: 중재 전 및 중재 후 12주
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최저 갈비뼈와 장골능 사이의 중간 지점에서 센티미터로 측정한 허리 둘레 변화
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중재 전 및 중재 후 12주
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체지방률.
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후.
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4개 부위(삼두근, 장골상부, 복부, 대퇴부)의 피하지방 두께 측정값 합을 사용하여 평가하고 성별 특이적 방정식을 사용하여 계산한 체지방률 변화
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기준선 및 12주간의 중재 후.
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스트레스 호르몬 ( 혈청 코르티솔 수치 ).
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후.
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화학발광면역분석법으로 측정한 혈청 코르티솔 수치 변화
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기준선 및 12주간의 중재 후.
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스트레스 호르몬(ACTH).
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후.
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화학발광면역분석법으로 측정한 혈청 ACTH 수치 변화
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기준선 및 12주간의 중재 후.
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기분 상태.
기간: 중재 전 및 중재 12주 후
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단축형 기분 상태 프로필(POMS-SF)을 사용하여 평가된 기분 상태 변화, 총 기분 장애 점수 및 하위 척도 점수를 사용하여.
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중재 전 및 중재 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barazzoni R metal 2023 ,aerobic training
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TVNS in obesity effects
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 식별자: enaswagdydaib@gmail.com정보 댓글: 댓글 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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