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인공지능 모니터링 기반 ERAS 관리 하 침술에 의한 수술 후 위장관 기능 장애 예방 및 치료에 관한 임상 연구

2026년 1월 5일 업데이트: Sun Wenhao, Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

목적: 결장암 수술 후 가장 흔한 합병증은 POGD입니다. 침술과 ERAS 관리를 통합하는 것은 POGD 예방과 치료에 효과적인 접근법입니다. 자율신경 기능은 침술 치료의 유망한 표적이지만, 그 정확한 임상 효능과 근본적인 기전은 추가 연구가 필요합니다. 본 연구는 ERAS 관리 경로 하에 대장암 절제술을 받는 환자들의 자율신경 기능 변화, 수술 후 위장 회복, POGD 발생률을 조사합니다.

간략한 요약: 대장암 수술 후 빠른 회복을 위한 침술

  1. 이 연구는 무엇에 관한 것인가요? 대장암은 일반적으로 수술이 필요한 흔한 건강 상태입니다. 수술은 효과적이지만, 종종 소화계의 일시적인 "정지"를 유발하며, 이를 수술 후 위장관 기능 장애(POGD)라고 합니다. 환자들은 복부 팽만감, 메스꺼움, 구토, 가스 배출이나 배변 지연을 경험할 수 있습니다. 이 연구는 침술이 장이 더 빨리 "깨어나도록" 돕고 전반적인 회복을 개선할 수 있는지 탐구합니다.
  2. 이 연구가 중요한 이유는 무엇인가요? 현재 병원들은 환자 회복을 돕기 위해 ERAS(수술 후 향상된 회복)라는 현대적 관리 시스템을 사용합니다. 그러나 많은 환자들은 여전히 장 관련 불편함을 겪고 있습니다. 우리는 전통 중국 의학(침술)을 현대 ERAS 프로토콜과 결합했을 때, ERAS만 사용하는 것보다 더 나은, 더 빠르고, 더 편안한 회복을 제공하는지 확인하고자 합니다.

  3. 연구 중에는 어떤 일이 일어날까요? 남경중의약대학 부속병원에서 이 연구에 참여하는 환자들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:

    표준 그룹: 표준 ERAS 치료(조기 운동, 조기 식사, 통증 관리)를 받습니다.

    침술 그룹: 표준 ERAS 치료에 전문 침술 세션을 추가로 받습니다.

    시술: 미세하고 멸균된 바늘을 족삼리와 내관과 같은 특정 지점에 30분간 적용하며, 수술 후 처음 3일 동안 하루에 두 번 시행합니다.

    모니터링: 신체 반응을 이해하기 위해 비침습적 인공지능(AI) 모니터를 사용하여 심박 변이도(HRV)를 추적합니다. 이것은 신경계가 장 회복을 실시간으로 어떻게 돕는지 보는 데 도움이 됩니다.

  4. 잠재적 이점은 무엇인가요? 70건의 임상 사례를 포함한 연구 결과에 따르면, 침술을 받은 환자들은 다음과 같은 경험을 했습니다:

    더 빠른 회복: 첫 가스 배출이 표준 그룹보다 약 23시간 더 빨리 발생했습니다.

    더 짧은 입원 기간: 환자들은 평균 하루 더 빨리 집에 갈 수 있었습니다.

    더 적은 통증: 침술은 수술 후 통증 수준을 현저히 감소시켰습니다.

    더 적은 합병증: 수술 후 심각한 소화 문제 발생률이 낮았습니다.

  5. 안전한가요? 침술은 안전하고 약물을 사용하지 않으며 최소 침습적 치료법입니다. 이는 미주신경을 자극하고 신체의 내부 시스템을 균형 있게 조절함으로써 작동합니다. AI 모니터링의 정밀함과 결합된 이 접근법은 회복 과정이 자연스럽고 과학적으로 추적되도록 보장합니다.
  6. 결론 이 연구의 목표는 대장암 환자들이 수술 후 고통을 덜 받고 가능한 한 빨리 정상 생활로 돌아갈 수 있도록 "친환경적"이고 효과적인 해결책을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • Affliated Hospital of Nanjing Universitty of Chinese Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성.
  2. 병리학 또는 세포학적으로 대장암으로 진단된 경우.
  3. 대장암의 선택적 근치적 절제술(복강경 또는 개복 수술) 예정인 경우.
  4. ASA 신체 상태 분류: I-III.
  5. 서면 동의서를 제공할 의사와 능력이 있는 경우.

제외 기준:

  1. 심장, 뇌, 신장, 조혈 또는 내분비계의 중증 원발성 질환을 가진 환자.
  2. 장기 해부학을 현저히 변경하는 주요 복부 수술 또는 장폐색 병력이 있는 경우.
  3. 응급 수술 사례(예: 급성 폐색, 천공 또는 복막염).
  4. 침술에 대한 금기증(예: 국소 피부 감염, 흉터 또는 중증 응고 장애).
  5. 현재 다른 임상 시험에 참여 중인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 ERAS 관리
이 그룹의 환자들은 침술 중재 없이 조기 활동 및 조기 경구 섭식을 포함하여 확립된 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜에 따라 표준 수술 전후 관리를 받습니다.
다른: 침술

특정 상승작용 경혈 선택: 이 프로토콜은 족삼리(ST36), 내관(PC6), 천추(ST25), 태충(LR3) 네 가지 경혈의 특별한 조합을 사용합니다. 이 특정 "클러스터"는 단순히 장 운동성을 위한 것이 아니라, "뇌-장 축"을 특별히 표적으로 하여 전신 염증 반응과 수술 후 통증을 동시에 감소시키도록 설계되었습니다.

고빈도 수술 주기 타이밍: 중재는 수술 후 12시간 이내에 시작되며, 이는 많은 전통적 프로토콜보다 빠른 시점입니다. 이는 고빈도 밀도(첫 72시간 동안 매 12시간마다)로 시행되어 위장 마비의 가장 중요한 창구 동안 일관된 신경 자극 "용량"을 보장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 수술 후 방귀 배출까지의 시간
기간: 수술 종료 시점부터 첫 가스 배출까지, 일반적으로 수술 후 72시간에서 120시간 이내에 예상됩니다.
이 측정치는 수술 절차 완료(피부 봉합 종료) 시점부터 환자가 처음으로 배출한 가스(방귀)를 보고한 시점까지의 기간(시간 단위)을 기록합니다. 이것은 장 운동성 회복 및 수술 후 장폐색증 해소의 주요 임상 지표 역할을 합니다.
수술 종료 시점부터 첫 가스 배출까지, 일반적으로 수술 후 72시간에서 120시간 이내에 예상됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 배변까지의 시간
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 7일까지(또는 환자가 퇴원할 때까지).
수술 종료 시점(피부 봉합이 완료된 시점)부터 수술 후 첫 배변이 있을 때까지 경과한 시간을 시간 단위로 기록합니다. 배변 발생은 위장관 운동 기능의 회복을 나타냅니다.
수술 종료 시점부터 수술 후 7일까지(또는 환자가 퇴원할 때까지).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022NL-KS100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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