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基于人工智能监测的加速康复外科管理下针灸预防与治疗术后胃肠功能障碍的临床研究

2026年1月5日 更新者:Sun Wenhao、Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

目的:术后胃肠功能障碍(POGD)是结肠癌手术后最常见的并发症。将针灸与加速康复外科(ERAS)管理相结合,是预防和治疗POGD的有效方法。自主神经功能是针灸治疗的一个有前景的靶点;然而,其确切的临床疗效和潜在机制有待进一步研究。本研究旨在探讨在ERAS管理路径下接受结直肠癌切除术患者的自主神经功能变化、术后胃肠功能恢复情况以及POGD的发生率。

简要总结:针灸促进结直肠手术后更快恢复

  1. 这项研究是关于什么的? 结直肠癌是一种常见的健康问题,通常需要手术治疗。 虽然手术有效,但常常导致消化系统暂时“关闭”,即术后胃肠功能障碍(POGD)。 患者可能会出现腹胀、恶心、呕吐以及排气或排便延迟的症状。 本研究探讨针灸是否能帮助肠道更快“苏醒”并改善整体恢复。
  2. 为什么这项研究很重要? 目前,医院使用一种名为ERAS(加速康复外科)的现代管理体系来帮助患者恢复。 然而,许多患者仍然遭受肠道相关的不适。 我们想了解,将传统中医(针灸)与现代ERAS方案结合,是否能比单独使用ERAS提供更好、更快、更舒适的恢复。
  3. 研究期间会发生什么? 在南京中医药大学附属医院参与本研究的患者被随机分配到以下两组之一:

    标准组:接受标准ERAS护理(早期活动、早期进食和疼痛管理)。

    针灸组:接受标准ERAS护理加专业针灸疗程。

    操作流程:使用细小的无菌针具,在特定穴位(如足三里和内关)进行30分钟治疗,术后前三天每天两次。

    监测:为了了解身体的反应,我们使用非侵入性人工智能(AI)监测仪追踪心率变异性(HRV)。 这有助于我们实时观察神经系统如何帮助肠道恢复。

  4. 潜在的益处有哪些? 根据我们涉及70例临床病例的研究结果,接受针灸治疗的患者经历了:

    更快恢复:首次排气时间比标准组患者提前约23小时。

    更短住院时间:患者平均能提前一天出院回家。

    更少疼痛:针灸显著降低了术后疼痛水平。

    更少并发症:术后严重消化问题的发生率较低。

  5. 安全吗? 针灸是一种安全、无药物、微创的治疗方法。 它通过刺激迷走神经和平衡身体内部系统发挥作用。 结合AI监测的精确性,这种方法确保恢复过程既自然又得到科学追踪。
  6. 结论 本研究的目标是提供一种“绿色”有效的解决方案,帮助结直肠癌患者术后减少痛苦,并尽快恢复正常生活。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Affliated Hospital of Nanjing Universitty of Chinese Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄在18至80岁之间,男性或女性。
  2. 经病理学或细胞学诊断为结直肠恶性肿瘤。
  3. 计划进行结直肠癌择期根治性切除术(腹腔镜或开腹手术)。
  4. ASA身体状况分级:I-III级。
  5. 愿意并能够提供书面知情同意书。

排除标准:

  1. 患有严重心、脑、肾、造血或内分泌系统原发性疾病的患者。
  2. 有重大腹部手术史或显著改变肠道解剖结构的肠梗阻史。
  3. 急诊手术病例(例如:急性梗阻、穿孔或腹膜炎)。
  4. 针刺禁忌症(例如:局部皮肤感染、疤痕或严重凝血功能障碍)。
  5. 目前正在参与其他临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准ERAS管理
该组患者接受标准围手术期护理,遵循既定的加速康复外科(ERAS)方案,包括早期下床活动和早期经口进食,不包含针灸干预。

特定协同穴位选择:该方案采用四个穴位的特殊组合——足三里(ST36)、内关(PC6)、天枢(ST25)和太冲(LR3)。 这一特定的“穴位群”不仅旨在促进肠道蠕动,还专门针对“脑-肠轴”以同时减少全身炎症反应和术后疼痛。

高频围手术期时机:干预在术后12小时内开始,早于许多传统方案。 治疗以高频密度进行(前72小时内每12小时一次),确保在胃肠麻痹最关键的窗口期提供持续“剂量”的神经刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次术后排气时间
大体时间:从手术结束至首次排气,通常预计在术后72至120小时内发生。
该指标记录从手术完成(皮肤缝合结束)至患者首次报告排气之间的持续时间(以小时计)。 它作为肠道动力恢复和术后肠梗阻缓解的关键临床指标。
从手术结束至首次排气,通常预计在术后72至120小时内发生。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次术后排便时间
大体时间:从手术结束至术后第7天(或直至患者出院)。
记录从手术结束(皮肤缝合完成时)到患者术后首次排便所经过的时间,以小时为单位。 排便的发生表明胃肠动力的恢复。
从手术结束至术后第7天(或直至患者出院)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年3月28日

研究完成 (实际的)

2025年5月28日

研究注册日期

首次提交

2026年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月5日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022NL-KS100

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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