Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af forebyggelse og behandling af postoperativ gastrointestinal dysfunktion ved akupunktur under ERAS-ledelse baseret på kunstig intelligens-overvågning

5. januar 2026 opdateret af: Sun Wenhao, Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

Formål: POGD er den mest udbredte komplikation efter koloncancerkirurgi. Integrationen af akupunktur med ERAS-behandling repræsenterer en effektiv tilgang til forebyggelse og behandling af POGD. Autonom nervefunktion fungerer som et lovende mål for akupunkturterapi; dens præcise kliniske effekt og underliggende mekanismer kræver dog yderligere undersøgelse. Denne undersøgelse undersøger ændringer i autonom nervefunktion, postoperativ gastrointestinal restitution og forekomsten af POGD hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerresektion under ERAS-behandlingsforløbet.

Kort resumé: Akupunktur til hurtigere bedring efter kolorektal kirurgi

  1. Hvad handler denne undersøgelse om? Kolorektal kræft er en almindelig sundhedstilstand, der normalt kræver kirurgi. Selvom kirurgi er effektiv, fører den ofte til en midlertidig "nedlukning" af fordøjelsessystemet, kendt som postoperativ gastrointestinal dysfunktion (POGD). Patienter kan opleve oppustethed, kvalme, opkastning og forsinkelse i at afgive vind eller have afføring. Denne undersøgelse undersøger, om akupunktur kan hjælpe tarmen med at "vågne op" hurtigere og forbedre den samlede bedring.
  2. Hvorfor er denne forskning vigtig? I øjeblikket bruger hospitaler et moderne ledelsessystem kaldet ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) til at hjælpe patienter med at komme sig. Men mange patienter lider stadig af ubehag relateret til tarmen. Vi vil se, om en kombination af traditionel kinesisk medicin (akupunktur) med moderne ERAS-protokoller giver en bedre, hurtigere og mere behagelig bedring end ERAS alene.
  3. Hvad vil der ske under undersøgelsen? Patienter, der deltager i denne undersøgelse på det tilknyttede hospital til Nanjing University of Chinese Medicine, bliver tilfældigt tildelt en af to grupper:

    Standardgruppe: Modtager standard ERAS-pleje (tidlig bevægelse, tidlig spisning og smertehåndtering).

    Akupunkturgruppe: Modtager standard ERAS-pleje plus professionelle akupunktursessioner.

    Procedure: Fine, sterile nåle anvendes på specifikke punkter (som Zusanli og Neiguan) i 30 minutter to gange daglig de første tre dage efter operationen.

    Overvågning: For at forstå, hvordan kroppen reagerer, bruger vi en ikke-invasiv kunstig intelligens (AI)-monitor til at spore hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Dette hjælper os med at se, hvordan nervesystemet hjælper tarmen med at komme sig i realtid.

  4. Hvad er de potentielle fordele? Baseret på vores forskningsresultater med 70 kliniske tilfælde oplevede patienter, der modtog akupunktur:

    Hurtigere bedring: Den første afgivelse af vind skete cirka 23 timer tidligere end hos dem i standardgruppen.

    Kortere hospitalsophold: Patienter kunne i gennemsnit komme hjem en dag tidligere.

    Mindre smerter: Akupunktur reducerede betydeligt de postoperative smerter.

    Færre komplikationer: En lavere hyppighed af alvorlige fordøjelsesproblemer efter operationen.

  5. Er det sikkert? Akupunktur er en sikker, lægemiddelfri og minimalt invasiv terapi. Den virker ved at stimulere nervus vagus og balancere kroppens interne systemer. Kombineret med præcisionen i AI-overvågning sikrer denne tilgang, at bedringsprocessen er både naturlig og videnskabeligt sporet.
  6. Konklusion Målet med denne undersøgelse er at give en "grøn" og effektiv løsning til at hjælpe patienter med kolorektal kræft med at lide mindre efter operationen og vende tilbage til deres normale liv så hurtigt som muligt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Affliated Hospital of Nanjing Universitty of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 80 år, mand eller kvinde.
  2. Diagnosticeret med kolorektal malignitet ved patologi eller cytologi.
  3. Planlagt til elektiv radikal resektion af kolorektalkræft (laparoskopisk eller åben kirurgi).
  4. ASA fysisk statusklassifikation: I-III.
  5. Villig og i stand til at give skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med alvorlige primære sygdomme i hjerte, hjerne, nyre, hæmatopoietisk eller endokrint system.
  2. Tidligere større abdominalkirurgi eller tarmobstruktion, der væsentligt ændrer tarmens anatomi.
  3. Akutte kirurgitilfælde (f.eks. akut obstruktion, perforation eller peritonitis).
  4. Kontraindikationer for akupunktur (f.eks. lokal hudinfektion, ar eller alvorlige koagulationsforstyrrelser).
  5. Deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard ERAS Management
Patienter i denne arm modtager standard perioperativ pleje i henhold til de etablerede Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller, herunder tidlig mobilisering og tidlig oral fødetilførsel, uden akupunktur intervention.

Specifik synergistisk akupunktpunktvalg: Protokollen anvender en specialiseret kombination af fire akupunktpunkter - Zusanli (ST36), Neiguan (PC6), Tianshu (ST25) og Taichong (LR3). Denne specifikke "klynge" er designet ikke kun til tarmmotilitet, men til specifikt at målrette "hjerne-tarm-aksen" for samtidigt at reducere den systemiske inflammatoriske respons og postoperativ smerte.

Højfrekvent perioperativ timing: Interventionen begynder inden for 12 timer efter operationen, hvilket er tidligere end mange traditionelle protokoller. Den administreres med en højfrekvent densitet (hver 12. time i de første 72 timer), hvilket sikrer en konsistent "dosis" af neurostimulation i det mest kritiske vindue for gastrointestinal lammelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første postoperative flatus
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til det første afgang af tarmluft, som typisk forventes inden for 72 til 120 timer efter operationen.
Denne måling registrerer varigheden (i timer) fra afslutningen af den kirurgiske procedure (afslutningen af hudlukningen) til patientens første rapporterede udånding af flatus. Den fungerer som en vigtig klinisk indikator for genoprettelsen af tarmmotiliteten og opløsningen af postoperativ ileus.
Fra slutningen af operationen til det første afgang af tarmluft, som typisk forventes inden for 72 til 120 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første postoperative defækation
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til den 7. dag efter indgrebet (eller indtil patienten udskrives fra hospitalet).
Registrer tiden, der er forløbet fra afslutningen af operationen (når hudsuturerne var færdige), indtil patienten havde deres første afføring efter operationen, i timer. Forekomsten af afføring indikerer genoprettelsen af gastrointestinal motilitet.
Fra slutningen af operationen til den 7. dag efter indgrebet (eller indtil patienten udskrives fra hospitalet).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022NL-KS100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner