Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące zapobiegania i leczenia pooperacyjnej dysfunkcji żołądkowo-jelitowej poprzez akupunkturę w ramach zarządzania ERAS opartego na monitorowaniu sztucznej inteligencji

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sun Wenhao, Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

Cel: POGD jest najczęstszym powikłaniem po operacji raka jelita grubego. Integracja akupunktury z zarządzaniem ERAS stanowi skuteczne podejście do zapobiegania i leczenia POGD. Funkcja autonomicznego układu nerwowego jest obiecującym celem terapii akupunktury; jednak jej dokładna skuteczność kliniczna i podstawowe mechanizmy wymagają dalszych badań. To badanie analizuje zmiany w funkcji autonomicznego układu nerwowego, powrót czynności przewodu pokarmowego po operacji oraz częstość występowania POGD u pacjentów poddawanych resekcji raka jelita grubego w ramach ścieżki zarządzania ERAS.

Krótkie podsumowanie: Akupunktura dla szybszego powrotu do zdrowia po operacji jelita grubego

  1. O czym jest to badanie? Rak jelita grubego jest powszechnym schorzeniem, które zwykle wymaga operacji. Chociaż operacja jest skuteczna, często prowadzi do tymczasowego "wyłączenia" układu pokarmowego, zwanego Pooperacyjną Dysfunkcją Przewodu Pokarmowego (POGD). Pacjenci mogą doświadczać wzdęć, nudności, wymiotów oraz opóźnienia w oddawaniu gazów lub wypróżnianiu. To badanie sprawdza, czy akupunktura może pomóc jelitom "obudzić się" szybciej i poprawić ogólny powrót do zdrowia.
  2. Dlaczego te badania są ważne? Obecnie szpitale stosują nowoczesny system zarządzania zwany ERAS (Enhanced Recovery After Surgery), aby pomóc pacjentom w powrocie do zdrowia. Jednak wielu pacjentów nadal cierpi z powodu dolegliwości związanych z jelitami. Chcemy sprawdzić, czy połączenie tradycyjnej medycyny chińskiej (akupunktury) z nowoczesnymi protokołami ERAS zapewnia lepszy, szybszy i bardziej komfortowy powrót do zdrowia niż sam ERAS.

  3. Co się wydarzy podczas badania? Pacjenci uczestniczący w tym badaniu w szpitalu afiliowanym przy Uniwersytecie Medycyny Chińskiej w Nankinie są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:

    Grupa standardowa: Otrzymuje standardową opiekę ERAS (wczesne poruszanie się, wczesne jedzenie i zarządzanie bólem).

    Grupa akupunktury: Otrzymuje standardową opiekę ERAS plus profesjonalne sesje akupunktury.

    Procedura: Delikatne, sterylne igły są aplikowane w określonych punktach (takich jak Zusanli i Neiguan) na 30 minut, dwa razy dziennie przez pierwsze trzy dni po operacji.

    Monitorowanie: Aby zrozumieć, jak organizm reaguje, używamy nieinwazyjnego monitora sztucznej inteligencji (AI) do śledzenia zmienności rytmu serca (HRV). To pomaga nam obserwować w czasie rzeczywistym, jak układ nerwowy pomaga w regeneracji jelit.

  4. Jakie są potencjalne korzyści? Na podstawie naszych wyników badań obejmujących 70 przypadków klinicznych, pacjenci, którzy otrzymali akupunkturę, doświadczyli:

    Szybszego powrotu do zdrowia: Pierwsze oddanie gazów nastąpiło około 23 godziny wcześniej niż w grupie standardowej.

    Krótszego pobytu w szpitalu: Pacjenci mogli wrócić do domu średnio o jeden dzień szybciej.

    Mniejszego bólu: Akupunktura znacząco zmniejszyła poziom bólu pooperacyjnego.

    Mniejszej liczby powikłań: Niższy wskaźnik ciężkich problemów trawiennych po operacji.

  5. Czy to jest bezpieczne? Akupunktura jest bezpieczną, bezlekową i mało inwazyjną terapią. Działa poprzez stymulację nerwu błędnego i równoważenie wewnętrznych systemów organizmu. Połączona z precyzją monitorowania AI, to podejście zapewnia, że proces powrotu do zdrowia jest zarówno naturalny, jak i naukowo śledzony.
  6. Podsumowanie Celem tego badania jest zapewnienie "zielonego" i skutecznego rozwiązania, które pomoże pacjentom z rakiem jelita grubego mniej cierpieć po operacji i jak najszybciej wrócić do normalnego życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Affliated Hospital of Nanjing Universitty of Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek między 18 a 80 lat, płeć męska lub żeńska.
  2. Rozpoznanie złośliwego nowotworu jelita grubego potwierdzone badaniem patologicznym lub cytologicznym.
  3. Planowana elektowna radykalna resekcja raka jelita grubego (chirurgia laparoskopowa lub otwarta).
  4. Klasyfikacja stanu fizycznego ASA: I-III.
  5. Gotowość i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z ciężkimi pierwotnymi chorobami serca, mózgu, nerek, układu krwiotwórczego lub układu hormonalnego.
  2. Wywiad dotyczący poważnej operacji brzusznej lub niedrożności jelit, która znacząco zmienia anatomię jelit.
  3. Przypadki operacji w trybie nagłym (np. ostra niedrożność, perforacja lub zapalenie otrzewnej).
  4. Przeciwwskazania do akupunktury (np. miejscowe zakażenie skóry, blizny lub ciężkie zaburzenia krzepnięcia).
  5. Obecne uczestnictwo w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe zarządzanie ERAS
Pacjenci w tym ramieniu otrzymują standardową opiekę okołooperacyjną zgodnie z ustalonymi protokołami Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), w tym wczesną mobilizację i wczesne żywienie doustne, bez interwencji akupunktury.
Inny: Akupunktura

Specyficzny Synergistyczny Dobór Punktów Akupunkturowych: Protokół wykorzystuje specjalną kombinację czterech punktów - Zusanli (ST36), Neiguan (PC6), Tianshu (ST25) i Taichong (LR3). Ten konkretny "klaster" został zaprojektowany nie tylko dla motoryki jelit, ale aby celować specyficznie w "Oś Mózg-Jelito", aby jednocześnie zmniejszyć ogólnoustrojową odpowiedź zapalną i ból pooperacyjny.

Wysokoczęstotliwościowe Określenie Czasu Okolooperacyjnego: Interwencja rozpoczyna się w ciągu 12 godzin po operacji, co jest wcześniej niż w przypadku wielu tradycyjnych protokołów. Jest podawana z dużą gęstością częstotliwości (co 12 godzin przez pierwsze 72 godziny), zapewniając stałą "dawkę" neurostymulacji podczas najbardziej krytycznego okna porażenia żołądkowo-jelitowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego pooperacyjnego oddania gazów jelitowych
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do pierwszego oddania gazów jelitowych, co zazwyczaj następuje w ciągu 72 do 120 godzin po zabiegu.
Ten pomiar rejestruje czas (w godzinach) od zakończenia procedury chirurgicznej (zamknięcia skóry) do pierwszego zgłoszonego przez pacjenta oddania gazów jelitowych.
Służy jako kluczowy wskaźnik kliniczny powrotu motoryki jelit i ustąpienia pooperacyjnego niedrożności porażennej jelit.
Od zakończenia operacji do pierwszego oddania gazów jelitowych, co zazwyczaj następuje w ciągu 72 do 120 godzin po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej defekacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 7 dnia po zabiegu (lub do momentu wypisania pacjenta ze szpitala).
Zarejestruj czas, który upłynął od zakończenia operacji (kiedy zakończono zakładanie szwów skórnych) do momentu, gdy pacjent oddał pierwszy stolec po operacji, w godzinach. Wystąpienie wypróżnienia wskazuje na powrót motoryki przewodu pokarmowego.
Od zakończenia operacji do 7 dnia po zabiegu (lub do momentu wypisania pacjenta ze szpitala).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022NL-KS100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj