자유 놀이를 통한 아동의 두려움과 불안 감소
자유 놀이 수술 중재 과정에서 아동의 공포와 불안 및 부모의 불안에 미치는 영향
이 연구의 목적은 4-10세 어린이의 수술 전후 자유 놀이 활동이 공포 수준과 부모의 불안에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 연구는 무작위 대조 시험으로 계획되었습니다. 연구 대상은 대학병원 소아외과에서 계획된 수술 절차를 받을 4-10세 어린이와 그들의 부모로 구성됩니다. 표본은 편의 표집 방법을 사용하여 선택되며, 연구에 자발적으로 참여하는 개인들로 구성됩니다. 연구의 데이터 수집 과정은 실험군과 대조군으로, 사전 검사와 사후 검사의 두 단계로 계획되었습니다. 두 그룹 모두에 대한 검사는 계획된 수술 전에 시행됩니다. 실험군 어린이와 그 부모에 대한 사전 검사는 수술 절차 약 2시간 전, 자유 놀이 중재 시작 직전에 시행됩니다. 이 단계에서 어린이의 공포와 불안 수준, 그리고 부모의 불안 수준을 측정하여 기준선 데이터를 확보합니다. 이후, 어린이들에게 약 30분간의 자유 놀이 시간이 주어집니다. 사후 검사는 놀이 중재 직후, 수술 약 45분 전에 시행됩니다. 이 측정은 종속 변수에 대한 자유 놀이의 효과와 함께 결과 평가에 사용됩니다. 대조군에서는 중재가 적용되지 않고 일상적인 절차가 계속됩니다. 이 그룹도 수술 약 2시간 전에 사전 검사와 수술 약 30-60분 전에 사후 검사를 통해 공포와 불안 수준을 평가받습니다. 이는 두 그룹 간의 유의미한 차이를 비교할 수 있게 합니다. 이 타이밍은 수술 전 가장 강한 불안과 공포를 경험하는 기간 동안 어린이의 불안과 공포를 평가하고, 자유 놀이의 효과를 타당하게 측정하는 것을 목표로 합니다. 연구 대상: 연구 대상은 수술 중재를 받을 4-10세 어린이와 그들의 부모로 구성됩니다. 연구 표본: 연구에는 수술 중재가 필요한 4-10세 어린이와 그들의 어머니 및/또는 아버지가 포함됩니다. 참가자는 무작위로 실험군과 대조군에 할당됩니다. 문헌의 유사 연구 검토에 따르면, Sert (2023)은 70명(실험군 35명, 대조군 35명)으로 연구를 진행했습니다. Tuncay와 Tüfekçi (2019)는 60명으로 연구를 완료했으며, Scarano 등은 50명으로 연구했습니다. 이 연구들과 유사하게, 본 연구는 실험군 35명, 대조군 35명으로 총 70명으로 완료될 계획입니다.
연구의 가설은 다음과 같습니다: H0.1: 자유 놀이는 수술을 받는 어린이의 공포와 불안 수준에 유의미한 영향을 미치지 않습니다. H1.1: 자유 놀이를 경험한 어린이의 수술 전 공포와 불안 수준은 대조군과 유의미하게 다릅니다. H0.2: 자유 놀이는 수술을 받는 어린이의 부모의 상황적 불안 수준에 유의미한 영향을 미치지 않습니다. H1.2: 자유 놀이는 수술을 받는 어린이의 부모의 상황적 불안 수준에 유의미한 영향을 미칩니다. H0.3: 어머니의 상황적 불안 수준과 어린이의 공포 및 불안 수준 간에는 유의미한 관계가 없습니다. H1.3: 어머니의 상황적 불안 수준과 어린이의 공포 및 불안 수준 간에는 유의미한 관계/차이가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Osmaniye
-
Osmaniye, Osmaniye, 터키 (Türkiye), 80010
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자의 나이는 4-10세 범위에 있어야 합니다.
- 아동의 부모가 자발적으로 연구 참여에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자의 나이는 4-10세 범위를 벗어나야 합니다.
- 만성 질환을 가지고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Child-Directed Free-Play Group
Children assigned to the intervention group participated in child-directed free play in the play and learning center approximately 60 minutes before surgery.
Each session lasted approximately 40 minutes, and one parent accompanied the child.
Children independently selected the play materials and type of play and determined how the play progressed.
No therapeutic, educational, or medical guidance was provided.
The facilitator did not direct the play and only ensured the child's safety.
|
A 40-minute child-directed free-play session conducted approximately 60 minutes before surgery.
Children independently selected the play materials and directed the play while accompanied by one parent.
The facilitator provided no therapeutic, educational, or medical guidance and only ensured the child's safety.
|
|
간섭 없음: Routine Preoperative Care Group
Children assigned to the control group received routine preoperative care, including verification of patient identity and fasting status, monitoring of vital signs, surgical preparation, and standard nursing care.
During the period corresponding to the free-play intervention, children remained with their parents in the routine clinical setting and received no study-related play intervention.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in Children's State Anxiety
기간: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
|
Children's state anxiety was assessed using the Children's Anxiety Meter-State.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
|
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
|
|
Change in Parental Anxiety
기간: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
|
Parental anxiety was assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
|
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in Children's Fear
기간: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
|
Parental anxiety was assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
|
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mustafa KARA, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .