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Reduzierung von Angst und Furcht bei Kindern durch freies Spielen

1. Januar 2026 aktualisiert von: Mustafa KARA, Osmaniye Korkut Ata University

Free Play Surgery: Die Auswirkungen von Angst und Furcht bei Kindern sowie elterlicher Ängste während des Interventionsprozesses

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung von freien Spielaktivitäten auf die Angstniveaus und die elterliche Angst, die vor und nach chirurgischen Eingriffen bei Kindern im Alter von 4-10 Jahren erlebt wird, zu bestimmen. Die Forschung ist als randomisierte kontrollierte Studie geplant. Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 4-10 Jahren und ihren Eltern, die geplante chirurgische Eingriffe in der Kinderchirurgieabteilung eines Universitätskrankenhauses durchführen lassen. Die Stichprobe wird mithilfe einer Convenience-Stichprobenmethode ausgewählt und besteht aus Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen. Der Datenerhebungsprozess in der Studie wurde in zwei Phasen mit experimenteller und Kontrollgruppe geplant: Pre-Test und Post-Test. Tests für beide Gruppen werden vor dem geplanten chirurgischen Eingriff durchgeführt. Ein Pre-Test für die Kinder und ihre Eltern in der experimentellen Gruppe wird etwa 2 Stunden vor dem chirurgischen Eingriff, kurz vor Beginn der freien Spielintervention, durchgeführt. In dieser Phase werden Basisdaten durch Messung der Angst- und Angstwerten der Kinder und der Angstwerten der Eltern erhoben. Anschließend erhalten die Kinder etwa 30 Minuten freies Spiel. Ein Post-Test wird unmittelbar nach der Spielintervention, etwa 45 Minuten vor der Operation, durchgeführt. Diese Messung wird zusammen mit der Wirkung des freien Spiels auf die abhängigen Variablen zur Auswertung der Ergebnisse verwendet. In der Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet, und die Routineverfahren werden fortgesetzt. Diese Gruppe wird ebenfalls mit einem Pre-Test etwa 2 Stunden vor der Operation und einem Post-Test etwa 30-60 Minuten vor der Operation bewertet, um ihre Angst- und Angstwerten zu beurteilen. Dies ermöglicht einen Vergleich signifikanter Unterschiede zwischen den beiden Gruppen. Dieser Zeitpunkt zielt darauf ab, die Angst und Furcht der Kinder während der Phase zu bewerten, in der sie die intensivste Angst und Furcht vor der Operation erleben, und die Wirksamkeit des freien Spiels valide zu messen. Studienpopulation: Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 4-10 Jahren, die einen chirurgischen Eingriff erhalten werden, und ihren Eltern. Studienstichprobe: Die Studie schließt Kinder im Alter von 4-10 Jahren ein, die einen chirurgischen Eingriff benötigen, und ihre Mütter und/oder Väter ein. Die Teilnehmer werden zufällig den experimentellen und Kontrollgruppen zugewiesen. Eine Überprüfung ähnlicher Studien in der Literatur zeigt, dass Sert (2023) mit 70 Personen (35 experimentelle, 35 Kontrollgruppe) gearbeitet hat. Tuncay und Tüfekçi (2019) haben ihre Forschung mit 60 Personen abgeschlossen, und Scarano et al. mit 50 Personen. Ähnlich wie diese Studien ist geplant, diese Studie mit 70 Personen, 35 in der experimentellen Gruppe und 35 in der Kontrollgruppe, abzuschließen.

Die Hypothesen der Studie sind: H0.1: Freies Spiel hat keine signifikante Wirkung auf die Angst- und Angstwerten von Kindern, die sich einer Operation unterziehen. H1.1: Die präoperativen Angst- und Angstwerten von Kindern, die freies Spiel durchgeführt haben, unterscheiden sich signifikant von denen in der Kontrollgruppe. H0.2: Freies Spiel hat keine signifikante Wirkung auf die situativen Angstwerten der Eltern, deren Kinder sich einer Operation unterziehen. H1.2: Freies Spiel hat eine signifikante Wirkung auf die situativen Angstwerten der Eltern, deren Kinder sich einer Operation unterziehen. H0.3: Es besteht keine signifikante Beziehung zwischen dem situativen Angstwerten der Mutter und den Angst- und Angstwerten des Kindes. H1.3: Es besteht eine signifikante Beziehung/Unterschied zwischen dem situativen Angstwerten der Mutter und den Angst- und Angstwerten des Kindes.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Osmaniye, Türkei (türkiye), 80010
        • Rekrutierung
        • Osmaniye Korkut Ata University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter des Teilnehmers muss im Bereich von 4-10 Jahren liegen.
  • Der Elternteil des Kindes muss freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Das Alter des Teilnehmers muss außerhalb des Bereichs von 4-10 Jahren liegen.
  • Vorliegen einer chronischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental : Interventionsgruppe
Kinder, die auf den Spielplatz gebracht werden
im freien Spielbereich vor der Operation spielen
Kein Eingriff: Andere: Spielbeeinflussung
Ermöglichen Sie den Patienten in der Interventionsgruppe, vor der Operation etwa 45 Minuten in einem Freispielbereich zu verbringen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Children's State Anxiety Scale (CSA)-Score (0-10)
Zeitfenster: Baseline (präoperativ, unmittelbar vor der Operation)
Der State-Trait-Anxiety-Inventar für Kinder (STAI-C) ist eine visuelle, thermometerähnliche Selbstbeurteilungsskala für Kinder im Alter von 4 bis 10 Jahren. Das Kind wird gebeten, anzugeben, wie ängstlich/nervös es sich 'jetzt gerade' fühlt. Die Werte liegen zwischen 0 und 10. Die Markierung des Kindes wird in 0,5-Punkte-Schritten abgelesen und dann auf die nächste ganze Zahl gerundet; höhere Werte zeigen eine größere Zustandsangst an.
Baseline (präoperativ, unmittelbar vor der Operation)
Children's Fear Scale (CFS) Score (0-4)
Zeitfenster: Baseline (präoperativ, unmittelbar vor der Operation)
Die Children's Fear Scale (CFS) ist eine Einzel-Item-Gesichtsskala, die aus fünf gezeichneten Gesichtsausdrücken besteht, die von 0 (keine Angst/Furcht; neutrales Gesicht) bis 4 (schwere Angst/Furcht; verängstigtes Gesicht) reichen. Die Skala wird unabhängig vom Kind, dem Elternteil/Betreuer und einem geschulten Forscher ausgefüllt. Die Werte reichen von 0 bis 4; höhere Werte weisen auf größere Furcht/Angst hin.
Baseline (präoperativ, unmittelbar vor der Operation)
Elterliche Angst, bewertet anhand der Visuellen Analogskala (VAS, 0-100)
Zeitfenster: Baseline (präoperativ, unmittelbar vor der Operation)
Die elterliche Angst wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-100 mm bewertet, wobei 0 keine Angst und 100 die schlimmste vorstellbare Angst angibt.
Baseline (präoperativ, unmittelbar vor der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mustafa KARA, PhD, Osmaniye Korkut Ata University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E.229701

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kinderkrankenpflege

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