Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere frykt og angst hos barn gjennom frilek

5. august 2026 oppdatert av: Mustafa KARA, Osmaniye Korkut Ata University

Fritt Spillekirurgi Effektene av barns frykt og angst og foreldres angst under intervensjonsprosessen

Målet med denne studien er å fastslå effekten av fritt lekaktiviteter på fryktnivåer, og foreldrenes angst opplevd før og etter kirurgisk inngrep hos barn i alderen 4–10 år. Forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert studie. Studiepopulasjonen består av barn i alderen 4–10 år og deres foreldre som skal gjennomgå planlagte kirurgiske inngrep ved barnekirurgisk avdeling på et universitetssykehus. Utvalget vil bli valgt ved hjelp av en bekvemmelighetsprøvetakingsmetode og vil bestå av personer som frivillig melder seg til å delta i studien. Datainnsamlingsprosessen i studien ble planlagt i to trinn, med eksperimentell og kontrollgruppe: pre-test og post-test. Tester for begge gruppene vil bli utført før det planlagte kirurgiske inngrepet. En pre-test for barna og deres foreldre i eksperimentgruppen vil bli utført omtrent 2 timer før kirurgisk inngrep, rett før starten av den frie lekeintervensjonen. På dette stadiet vil grunnlagsdata bli innhentet ved å måle barnas frykt- og angstnivåer og foreldrenes angstnivåer. Etter dette vil barna få omtrent 30 minutter med fri lek. En post-test vil bli utført umiddelbart etter lekeintervensjonen, omtrent 45 minutter før kirurgi. Denne målingen, sammen med effekten av fri lek på de avhengige variablene, vil bli brukt til å evaluere resultatene. I kontrollgruppen vil ingen intervensjon bli iverksatt, og rutinemessige prosedyrer vil fortsette. Denne gruppen vil også bli vurdert med en pre-test omtrent 2 timer før kirurgi og en post-test omtrent 30–60 minutter før kirurgi for å evaluere deres nivåer av frykt og angst. Dette vil muliggjøre en sammenligning av eventuelle signifikante forskjeller mellom de to gruppene. Denne tidsplanen har som mål å vurdere barnas angst og frykt i perioden da de opplever mest intens angst og frykt før kirurgi, og å måle effektiviteten av fri lek på en gyldig måte. Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen består av barn i alderen 4–10 år som skal gjennomgå kirurgisk inngrep og deres foreldre. Studieutvalg: Studien vil inkludere barn i alderen 4–10 år som krever kirurgisk inngrep og deres mødre og/eller fedre. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt eksperimentell og kontrollgruppe. En gjennomgang av lignende studier i litteraturen viser at Sert (2023) jobbet med 70 personer (35 eksperimentell, 35 kontrollgruppe). Tuncay og Tüfekçi (2019) fullførte sin forskning med 60 personer, og Scarano et al. med 50 personer. I likhet med disse studiene er denne studien planlagt å bli fullført med 70 personer, 35 i eksperimentgruppen og 35 i kontrollgruppen.

Hypotesene i studien er: H0.1: Fri lek har ingen signifikant effekt på frykt- og angstnivåene hos barn som gjennomgår kirurgi. H1.1: De pre-operative frykt- og angstnivåene hos barn som gjennomgikk fri lek skiller seg signifikant fra de i kontrollgruppen. H0.2: Fri lek har ingen signifikant effekt på situasjonsangstnivåene hos foreldre hvis barn gjennomgår kirurgi. H1.2: Fri lek har en signifikant effekt på situasjonsangstnivåene hos foreldre hvis barn gjennomgår kirurgi. H0.3: Det er ingen signifikant sammenheng mellom morens situasjonsangstnivå og barnets frykt- og angstnivåer. H1.3: Det er en signifikant sammenheng/forskjell mellom morens situasjonsangstnivå og barnets frykt- og angstnivåer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Osmaniye
      • Osmaniye, Osmaniye, Tyrkia (Türkiye), 80010
        • Osmaniye Korkut Ata University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerens alder må være mellom 4-10 år.
  • Barnets forelder må frivillig samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakerens alder må være utenfor 4-10 års aldersområdet.
  • Å ha en kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Child-Directed Free-Play Group
Children assigned to the intervention group participated in child-directed free play in the play and learning center approximately 60 minutes before surgery. Each session lasted approximately 40 minutes, and one parent accompanied the child. Children independently selected the play materials and type of play and determined how the play progressed. No therapeutic, educational, or medical guidance was provided. The facilitator did not direct the play and only ensured the child's safety.
A 40-minute child-directed free-play session conducted approximately 60 minutes before surgery. Children independently selected the play materials and directed the play while accompanied by one parent. The facilitator provided no therapeutic, educational, or medical guidance and only ensured the child's safety.
Ingen inngripen: Routine Preoperative Care Group
Children assigned to the control group received routine preoperative care, including verification of patient identity and fasting status, monitoring of vital signs, surgical preparation, and standard nursing care. During the period corresponding to the free-play intervention, children remained with their parents in the routine clinical setting and received no study-related play intervention.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Children's State Anxiety
Tidsramme: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
Children's state anxiety was assessed using the Children's Anxiety Meter-State. Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
Change in Parental Anxiety
Tidsramme: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
Parental anxiety was assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Children's Fear
Tidsramme: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
Parental anxiety was assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa KARA, PhD, Osmaniye Korkut Ata University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E.229701
  • OKÜBAP2025-GAP004 (Annet stipend/finansieringsnummer: Osmaniye Korkut Ata University Scientific Research Projects Unit)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere