Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение страха и тревожности у детей посредством свободной игры

5 августа 2026 г. обновлено: Mustafa KARA, Osmaniye Korkut Ata University

Свободная Игровая Хирургия: Влияние Детского Страха и Тревоги, а также Тревоги Родителей в Процессе Интервенции

Цель данного исследования — определить влияние свободной игровой деятельности на уровень страха и тревожности у детей в возрасте 4–10 лет, а также на уровень тревожности их родителей до и после хирургического вмешательства. Исследование запланировано как рандомизированное контролируемое испытание. Исследуемая популяция включает детей в возрасте 4–10 лет и их родителей, которым предстоит плановое хирургическое вмешательство в детском хирургическом отделении университетской больницы. Выборка будет отобрана методом удобной выборки и будет состоять из добровольцев, согласившихся принять участие в исследовании. Сбор данных в исследовании был запланирован в два этапа, с экспериментальной и контрольной группами: предтест и посттест. Тестирование для обеих групп будет проводиться до запланированной хирургической операции. Предтест для детей и их родителей в экспериментальной группе будет проведён примерно за 2 часа до хирургической процедуры, непосредственно перед началом свободной игровой интервенции. На этом этапе будут получены исходные данные путём измерения уровня страха и тревожности у детей, а также уровня тревожности у родителей. После этого детям будет предоставлено около 30 минут свободной игры. Посттест будет проведён сразу после игровой интервенции, примерно за 45 минут до операции. Это измерение, наряду с влиянием свободной игры на зависимые переменные, будет использовано для оценки результатов. В контрольной группе никакая интервенция применяться не будет, и будут продолжаться обычные процедуры. Эта группа также будет оценена с помощью предтеста примерно за 2 часа до операции и посттеста примерно за 30–60 минут до операции для оценки их уровня страха и тревожности. Это позволит сравнить любые значимые различия между двумя группами. Такая хронология направлена на оценку тревожности и страха у детей в период, когда они испытывают наиболее интенсивную тревогу и страх перед операцией, и на валидное измерение эффективности свободной игры. Исследуемая популяция: Исследуемая популяция включает детей в возрасте 4–10 лет, которым предстоит хирургическое вмешательство, и их родителей. Выборка исследования: В исследование будут включены дети в возрасте 4–10 лет, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве, и их матери и/или отцы. Участники будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. Обзор аналогичных исследований в литературе показывает, что Серт (2023) работал с 70 людьми (35 экспериментальная, 35 контрольная группа). Тунджай и Тюфекчи (2019) завершили своё исследование с 60 людьми, а Скарано и др. — с 50 людьми. Подобно этим исследованиям, данное исследование планируется завершить с участием 70 человек, 35 в экспериментальной группе и 35 в контрольной группе.

Гипотезы исследования: H0.1: Свободная игра не оказывает значимого влияния на уровень страха и тревожности у детей, подвергающихся операции. H1.1: Уровень предоперационного страха и тревожности у детей, прошедших свободную игру, значимо отличается от такового в контрольной группе. H0.2: Свободная игра не оказывает значимого влияния на ситуационную тревожность родителей, чьи дети подвергаются операции. H1.2: Свободная игра оказывает значимое влияние на ситуационную тревожность родителей, чьи дети подвергаются операции. H0.3: Нет значимой связи между уровнем ситуационной тревожности матери и уровнем страха и тревожности ребёнка. H1.3: Существует значимая связь/различие между уровнем ситуационной тревожности матери и уровнем страха и тревожности ребёнка.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст участника должен находиться в диапазоне 4-10 лет.
  • Родитель ребенка должен добровольно согласиться на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Возраст участника должен выходить за пределы диапазона 4-10 лет.
  • Наличие хронического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Child-Directed Free-Play Group
Children assigned to the intervention group participated in child-directed free play in the play and learning center approximately 60 minutes before surgery. Each session lasted approximately 40 minutes, and one parent accompanied the child. Children independently selected the play materials and type of play and determined how the play progressed. No therapeutic, educational, or medical guidance was provided. The facilitator did not direct the play and only ensured the child's safety.
A 40-minute child-directed free-play session conducted approximately 60 minutes before surgery. Children independently selected the play materials and directed the play while accompanied by one parent. The facilitator provided no therapeutic, educational, or medical guidance and only ensured the child's safety.
Без вмешательства: Routine Preoperative Care Group
Children assigned to the control group received routine preoperative care, including verification of patient identity and fasting status, monitoring of vital signs, surgical preparation, and standard nursing care. During the period corresponding to the free-play intervention, children remained with their parents in the routine clinical setting and received no study-related play intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Children's State Anxiety
Временное ограничение: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
Children's state anxiety was assessed using the Children's Anxiety Meter-State. Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
Change in Parental Anxiety
Временное ограничение: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
Parental anxiety was assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Children's Fear
Временное ограничение: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
Parental anxiety was assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mustafa KARA, PhD, Osmaniye Korkut Ata University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E.229701
  • OKÜBAP2025-GAP004 (Другой номер гранта/финансирования: Osmaniye Korkut Ata University Scientific Research Projects Unit)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться