Reduzir o Medo e a Ansiedade nas Crianças Através do Brincar Livre
Cirurgia de Jogo Livre Os Efeitos do Medo e Ansiedade das Crianças e da Ansiedade Parental Durante o Processo de Intervenção
O objetivo deste estudo é determinar o efeito das atividades de jogo livre nos níveis de medo e na ansiedade parental experienciados antes e depois da intervenção cirúrgica em crianças com idades entre os 4 e os 10 anos. A investigação está planeada como um ensaio controlado randomizado. A população do estudo consiste em crianças com idades entre os 4 e os 10 anos e os seus pais que irão ser submetidos a procedimentos cirúrgicos planeados no departamento de cirurgia pediátrica de um hospital universitário. A amostra será selecionada através de um método de amostragem por conveniência e consistirá em indivíduos que se voluntariem para participar no estudo. O processo de recolha de dados no estudo foi planeado em duas fases, com grupos experimental e de controlo: pré-teste e pós-teste. Os testes para ambos os grupos serão administrados antes da operação cirúrgica planeada. Um pré-teste para as crianças e os seus pais no grupo experimental será administrado aproximadamente 2 horas antes do procedimento cirúrgico, imediatamente antes do início da intervenção de jogo livre. Nesta fase, serão obtidos dados de base através da medição dos níveis de medo e ansiedade das crianças e dos níveis de ansiedade dos pais. A seguir a isto, as crianças terão aproximadamente 30 minutos de jogo livre. Um pós-teste será administrado imediatamente após a intervenção de jogo, aproximadamente 45 minutos antes da cirurgia. Esta medição, juntamente com o efeito do jogo livre nas variáveis dependentes, será utilizada para avaliar os resultados. No grupo de controlo, não será aplicada qualquer intervenção, e os procedimentos de rotina continuarão. Este grupo também será avaliado com um pré-teste aproximadamente 2 horas antes da cirurgia e um pós-teste aproximadamente 30-60 minutos antes da cirurgia para avaliar os seus níveis de medo e ansiedade. Isto permitirá uma comparação de quaisquer diferenças significativas entre os dois grupos. Este timing visa avaliar a ansiedade e o medo das crianças durante o período em que experienciam a ansiedade e o medo mais intensos antes da cirurgia, e medir de forma válida a eficácia do jogo livre. População do Estudo: A população do estudo consiste em crianças com idades entre os 4 e os 10 anos que serão submetidas a intervenção cirúrgica e os seus pais. Amostra do Estudo: O estudo incluirá crianças com idades entre os 4 e os 10 anos que necessitam de intervenção cirúrgica e as suas mães e/ou pais. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos aos grupos experimental e de controlo. Uma revisão de estudos semelhantes na literatura mostra que Sert (2023) trabalhou com 70 pessoas (35 experimental, 35 grupo de controlo). Tuncay e Tüfekçi (2019) completaram a sua investigação com 60 pessoas, e Scarano et al. com 50 pessoas. Semelhante a estes estudos, este estudo está planeado para ser concluído com 70 pessoas, 35 no grupo experimental e 35 no grupo de controlo.
As hipóteses do estudo são: H0.1: O jogo livre não tem efeito significativo nos níveis de medo e ansiedade das crianças submetidas a cirurgia. H1.1: Os níveis de medo e ansiedade pré-operatórios das crianças que foram submetidas a jogo livre diferem significativamente daqueles no grupo de controlo. H0.2: O jogo livre não tem efeito significativo nos níveis de ansiedade situacional dos pais cujas crianças estão a ser submetidas a cirurgia. H1.2: O jogo livre tem um efeito significativo nos níveis de ansiedade situacional dos pais cujas crianças estão a ser submetidas a cirurgia. H0.3: Não existe uma relação significativa entre o nível de ansiedade situacional da mãe e os níveis de medo e ansiedade da criança. H1.3: Existe uma relação/diferença significativa entre o nível de ansiedade situacional da mãe e os níveis de medo e ansiedade da criança.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Osmaniye
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Osmaniye, Osmaniye, Turquia (Türkiye), 80010
- Osmaniye Korkut Ata University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A idade do participante deve estar entre os 4 e os 10 anos.
- O pai da criança deve concordar em participar no estudo voluntariamente.
Critérios de Exclusão:
- A idade do participante deve estar fora do intervalo dos 4 aos 10 anos.
- Ter uma doença crónica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Child-Directed Free-Play Group
Children assigned to the intervention group participated in child-directed free play in the play and learning center approximately 60 minutes before surgery.
Each session lasted approximately 40 minutes, and one parent accompanied the child.
Children independently selected the play materials and type of play and determined how the play progressed.
No therapeutic, educational, or medical guidance was provided.
The facilitator did not direct the play and only ensured the child's safety.
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A 40-minute child-directed free-play session conducted approximately 60 minutes before surgery.
Children independently selected the play materials and directed the play while accompanied by one parent.
The facilitator provided no therapeutic, educational, or medical guidance and only ensured the child's safety.
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Sem intervenção: Routine Preoperative Care Group
Children assigned to the control group received routine preoperative care, including verification of patient identity and fasting status, monitoring of vital signs, surgical preparation, and standard nursing care.
During the period corresponding to the free-play intervention, children remained with their parents in the routine clinical setting and received no study-related play intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Children's State Anxiety
Prazo: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
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Children's state anxiety was assessed using the Children's Anxiety Meter-State.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
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Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
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Change in Parental Anxiety
Prazo: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
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Parental anxiety was assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
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Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Children's Fear
Prazo: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
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Parental anxiety was assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
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Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa KARA, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E.229701
- OKÜBAP2025-GAP004 (Número de outro subsídio/financiamento: Osmaniye Korkut Ata University Scientific Research Projects Unit)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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