Réduire la peur et l'anxiété chez les enfants par le jeu libre
Chirurgie de Jeu Libre Les Effets de la Peur et de l'Anxiété des Enfants et de l'Anxiété Parentale Pendant le Processus d'Intervention
L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet des activités de jeu libre sur les niveaux de peur et l'anxiété parentale ressentie avant et après une intervention chirurgicale chez les enfants âgés de 4 à 10 ans. La recherche est planifiée comme un essai contrôlé randomisé. La population de l'étude se compose d'enfants âgés de 4 à 10 ans et de leurs parents qui subiront des interventions chirurgicales planifiées dans le service de chirurgie pédiatrique d'un hôpital universitaire. L'échantillon sera sélectionné selon une méthode d'échantillonnage de convenance et comprendra les personnes qui se portent volontaires pour participer à l'étude. Le processus de collecte de données dans l'étude a été planifié en deux étapes, avec des groupes expérimental et témoin : pré-test et post-test. Les tests pour les deux groupes seront administrés avant l'opération chirurgicale planifiée. Un pré-test pour les enfants et leurs parents du groupe expérimental sera administré environ 2 heures avant l'intervention chirurgicale, juste avant le début de l'intervention de jeu libre. À ce stade, les données de base seront obtenues en mesurant les niveaux de peur et d'anxiété des enfants et les niveaux d'anxiété des parents. Ensuite, les enfants bénéficieront d'environ 30 minutes de jeu libre. Un post-test sera administré immédiatement après l'intervention de jeu, environ 45 minutes avant l'opération. Cette mesure, ainsi que l'effet du jeu libre sur les variables dépendantes, sera utilisée pour évaluer les résultats. Dans le groupe témoin, aucune intervention ne sera appliquée et les procédures de routine se poursuivront. Ce groupe sera également évalué avec un pré-test environ 2 heures avant l'opération et un post-test environ 30 à 60 minutes avant l'opération pour évaluer leurs niveaux de peur et d'anxiété. Cela permettra de comparer les différences significatives entre les deux groupes. Ce calendrier vise à évaluer l'anxiété et la peur des enfants pendant la période où ils ressentent l'anxiété et la peur les plus intenses avant l'opération, et à mesurer valablement l'efficacité du jeu libre. Population de l'étude : La population de l'étude se compose d'enfants âgés de 4 à 10 ans qui subiront une intervention chirurgicale et de leurs parents. Échantillon de l'étude : L'étude inclura des enfants âgés de 4 à 10 ans nécessitant une intervention chirurgicale et leurs mères et/ou pères. Les participants seront répartis aléatoirement dans les groupes expérimental et témoin. Un examen d'études similaires dans la littérature montre que Sert (2023) a travaillé avec 70 personnes (35 groupe expérimental, 35 groupe témoin). Tuncay et Tüfekçi (2019) ont terminé leur recherche avec 60 personnes, et Scarano et al. avec 50 personnes. Similairement à ces études, cette étude est planifiée pour être réalisée avec 70 personnes, 35 dans le groupe expérimental et 35 dans le groupe témoin.
Les hypothèses de l'étude sont : H0.1 : Le jeu libre n'a pas d'effet significatif sur les niveaux de peur et d'anxiété des enfants subissant une opération. H1.1 : Les niveaux de peur et d'anxiété préopératoires des enfants ayant bénéficié de jeu libre diffèrent significativement de ceux du groupe témoin. H0.2 : Le jeu libre n'a pas d'effet significatif sur les niveaux d'anxiété situationnelle des parents dont les enfants subissent une opération. H1.2 : Le jeu libre a un effet significatif sur les niveaux d'anxiété situationnelle des parents dont les enfants subissent une opération. H0.3 : Il n'y a pas de relation significative entre le niveau d'anxiété situationnelle de la mère et les niveaux de peur et d'anxiété de l'enfant. H1.3 : Il existe une relation/différence significative entre le niveau d'anxiété situationnelle de la mère et les niveaux de peur et d'anxiété de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Osmaniye
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Osmaniye, Osmaniye, Turquie (Türkiye), 80010
- Osmaniye Korkut Ata University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge du participant doit être compris entre 4 et 10 ans.
- Le parent de l'enfant doit accepter de participer à l'étude volontairement.
Critères d'exclusion :
- L'âge du participant doit être en dehors de la tranche d'âge 4-10 ans.
- Avoir une maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Child-Directed Free-Play Group
Children assigned to the intervention group participated in child-directed free play in the play and learning center approximately 60 minutes before surgery.
Each session lasted approximately 40 minutes, and one parent accompanied the child.
Children independently selected the play materials and type of play and determined how the play progressed.
No therapeutic, educational, or medical guidance was provided.
The facilitator did not direct the play and only ensured the child's safety.
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A 40-minute child-directed free-play session conducted approximately 60 minutes before surgery.
Children independently selected the play materials and directed the play while accompanied by one parent.
The facilitator provided no therapeutic, educational, or medical guidance and only ensured the child's safety.
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Aucune intervention: Routine Preoperative Care Group
Children assigned to the control group received routine preoperative care, including verification of patient identity and fasting status, monitoring of vital signs, surgical preparation, and standard nursing care.
During the period corresponding to the free-play intervention, children remained with their parents in the routine clinical setting and received no study-related play intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Children's State Anxiety
Délai: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
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Children's state anxiety was assessed using the Children's Anxiety Meter-State.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
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Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
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Change in Parental Anxiety
Délai: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
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Parental anxiety was assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
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Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Children's Fear
Délai: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
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Parental anxiety was assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
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Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa KARA, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E.229701
- OKÜBAP2025-GAP004 (Autre subvention/numéro de financement: Osmaniye Korkut Ata University Scientific Research Projects Unit)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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