Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelon ja ahdistuksen vähentäminen lapsilla vapaan leikin kautta

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Mustafa KARA, Osmaniye Korkut Ata University

Free Play Surgery Lapsen pelon ja ahdistuksen sekä vanhempien ahdistuksen vaikutukset interventioprosessin aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää vapaan leikin toimintojen vaikutus 4–10-vuotiaiden lasten pelkotasoihin ja vanhempien ennen ja jälkeen leikkaushoitoa koettuun ahdistuneisuuteen. Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi. Tutkimuspopulaatio koostuu 4–10-vuotiaista lapsista ja heidän vanhemmistaan, jotka käyvät suunniteltujen leikkausmenettelyjen läpi yliopistosairaalan lastenkirurgian osastolla. Otanta valitaan käyttämällä mukavuusotantamenetelmää ja se koostuu henkilöistä, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen. Tutkimuksen tiedonkeruun prosessi suunniteltiin kahdessa vaiheessa, kokeilu- ja kontrolliryhmien kanssa: esitesti ja jälkitesti. Molempien ryhmien testit toteutetaan ennen suunniteltua leikkausoperaatiota. Kokeiluryhmän lasten ja heidän vanhempiensa esitesti toteutetaan noin 2 tuntia ennen leikkausmenettelyä, juuri ennen vapaan leikin interventioiden alkamista. Tässä vaiheessa perustason tiedot saadaan mittaamalla lasten pelon ja ahdistuneisuuden tasot sekä vanhempien ahdistuneisuuden tasot. Tämän jälkeen lapsille annetaan noin 30 minuuttia vapaata leikkiä. Jälkitesti toteutetaan välittömästi leikki-intervention jälkeen, noin 45 minuuttia ennen leikkausta. Tätä mittausta käytetään yhdessä vapaan leikin vaikutuksen kanssa riippuvaisiin muuttujiin tulosten arvioimiseksi. Kontrolliryhmään ei kohdisteta interventiota, vaan rutiinimenettelyt jatkuvat. Tämä ryhmä arvioidaan myös esitestillä noin 2 tuntia ennen leikkausta ja jälkitestillä noin 30–60 minuuttia ennen leikkausta heidän pelon ja ahdistuneisuuden tasojensa arvioimiseksi. Tämä mahdollistaa merkittävien erojen vertailun kahden ryhmän välillä. Tämä ajoitus pyrkii arvioimaan lasten ahdistuneisuutta ja pelkoa ajanjaksona, jolloin he kokevat voimakkaimman ahdistuneisuuden ja pelon ennen leikkausta, ja mittaamaan vapaan leikin tehokkuuden pätevästi. Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu 4–10-vuotiaista lapsista, jotka käyvät leikkaushoitoa läpi, ja heidän vanhemmistaan. Tutkimusotos: Tutkimus sisältää 4–10-vuotiaita lapsia, jotka tarvitsevat leikkaushoitoa, ja heidän äitejään ja/tai isiään. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kokeilu- ja kontrolliryhmiin. Vastaavien tutkimusten kirjallisuuskatsaus osoittaa, että Sert (2023) työskenteli 70 henkilön kanssa (35 kokeiluryhmää, 35 kontrolliryhmää). Tuncay ja Tüfekçi (2019) suorittivat tutkimuksensa 60 henkilön kanssa, ja Scarano et al. 50 henkilön kanssa. Samanlaisten tutkimusten tapaan tämä tutkimus on suunniteltu suoritettavaksi 70 henkilön kanssa, 35 kokeiluryhmässä ja 35 kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen hypoteesit ovat: H0.1: Vapaalla leikillä ei ole merkittävää vaikutusta leikkaukseen meneville lapsille pelon ja ahdistuneisuuden tasoihin. H1.1: Vapaata leikkiä käyneiden lasten ennen leikkausta olevat pelon ja ahdistuneisuuden tasot eroavat merkittävästi kontrolliryhmän vastaavista. H0.2: Vapaalla leikillä ei ole merkittävää vaikutusta leikkaukseen menevien lasten vanhempien tilanneahdistuneisuuden tasoihin. H1.2: Vapaalla leikillä on merkittävä vaikutus leikkaukseen menevien lasten vanhempien tilanneahdistuneisuuden tasoihin. H0.3: Äidin tilanneahdistuneisuuden tasolla ja lapsen pelon ja ahdistuneisuuden tasoilla ei ole merkittävää yhteyttä. H1.3: Äidin tilanneahdistuneisuuden tasolla ja lapsen pelon ja ahdistuneisuuden tasoilla on merkittävä yhteys/ero.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Osmaniye
      • Osmaniye, Osmaniye, Turkki (Türkiye), 80010
        • Osmaniye Korkut Ata University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan iän on oltava 4–10 vuoden ikähaarukassa.
  • Lapsen vanhemman on suostuttava vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujan iän on oltava 4–10 vuoden ikähaarukan ulkopuolella.
  • Kroonisen sairauden omaaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Child-Directed Free-Play Group
Children assigned to the intervention group participated in child-directed free play in the play and learning center approximately 60 minutes before surgery. Each session lasted approximately 40 minutes, and one parent accompanied the child. Children independently selected the play materials and type of play and determined how the play progressed. No therapeutic, educational, or medical guidance was provided. The facilitator did not direct the play and only ensured the child's safety.
A 40-minute child-directed free-play session conducted approximately 60 minutes before surgery. Children independently selected the play materials and directed the play while accompanied by one parent. The facilitator provided no therapeutic, educational, or medical guidance and only ensured the child's safety.
Ei väliintuloa: Routine Preoperative Care Group
Children assigned to the control group received routine preoperative care, including verification of patient identity and fasting status, monitoring of vital signs, surgical preparation, and standard nursing care. During the period corresponding to the free-play intervention, children remained with their parents in the routine clinical setting and received no study-related play intervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Children's State Anxiety
Aikaikkuna: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
Children's state anxiety was assessed using the Children's Anxiety Meter-State. Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
Change in Parental Anxiety
Aikaikkuna: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
Parental anxiety was assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Children's Fear
Aikaikkuna: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
Parental anxiety was assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustafa KARA, PhD, Osmaniye Korkut Ata University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E.229701
  • OKÜBAP2025-GAP004 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Osmaniye Korkut Ata University Scientific Research Projects Unit)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa