Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At reducere frygt og angst hos børn gennem frit leg

1. januar 2026 opdateret af: Mustafa KARA, Osmaniye Korkut Ata University

Frit Spil-kirurgi: Effekterne af børns frygt og angst samt forældreangst under interventionsprocessen

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af fri legaktiviteter på angstniveauer og forældreangst oplevet før og efter kirurgisk indgreb hos børn i alderen 4-10 år. Forskningen er planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Studiepopulationen består af børn i alderen 4-10 år og deres forældre, som skal gennemgå planlagte kirurgiske procedurer på børnekirurgisk afdeling på et universitetshospital. Prøven vil blive udvalgt ved hjælp af en bekvemmelighedsprøvemetode og vil bestå af personer, der frivilligt deltager i undersøgelsen. Dataindsamlingsprocessen i undersøgelsen var planlagt i to faser med eksperimentelle og kontrolgrupper: prætest og posttest. Test for begge grupper vil blive administreret før den planlagte kirurgiske operation. En prætest for børnene og deres forældre i eksperimentgruppen vil blive administreret cirka 2 timer før den kirurgiske procedure, lige før starten af den frie legintervention. På dette tidspunkt vil basislinjedata blive opnået ved at måle børnenes angst- og frygtniveauer samt forældrenes angstniveauer. Derefter vil børnene få cirka 30 minutters fri leg. En posttest vil blive administreret umiddelbart efter leginterventionen, cirka 45 minutter før operationen. Denne måling, sammen med effekten af fri leg på de afhængige variable, vil blive brugt til at evaluere resultaterne. I kontrolgruppen vil der ikke blive anvendt nogen intervention, og rutineprocedurer vil fortsætte. Denne gruppe vil også blive vurderet med en prætest cirka 2 timer før operationen og en posttest cirka 30-60 minutter før operationen for at evaluere deres frygt- og angstniveauer. Dette vil muliggøre en sammenligning af eventuelle signifikante forskelle mellem de to grupper. Denne timing har til formål at vurdere børnenes angst og frygt i den periode, hvor de oplever den mest intense angst og frygt før operationen, og at validt måle effektiviteten af fri leg. Studiepopulation: Studiepopulationen består af børn i alderen 4-10 år, som skal gennemgå kirurgisk indgreb, og deres forældre. Studieprøve: Undersøgelsen vil omfatte børn i alderen 4-10 år, som kræver kirurgisk indgreb, og deres mødre og/eller fædre. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt eksperimentelle og kontrolgrupper. En gennemgang af lignende undersøgelser i litteraturen viser, at Sert (2023) arbejdede med 70 personer (35 eksperimentel, 35 kontrolgruppe). Tuncay og Tüfekçi (2019) afsluttede deres forskning med 60 personer, og Scarano et al. med 50 personer. I lighed med disse undersøgelser er denne undersøgelse planlagt til at blive afsluttet med 70 personer, 35 i eksperimentgruppen og 35 i kontrolgruppen.

Undersøgelsens hypoteser er: H0.1: Fri leg har ingen signifikant effekt på frygt- og angstniveauerne hos børn, der gennemgår operation. H1.1: De præoperative frygt- og angstniveauer hos børn, der gennemgik fri leg, adskiller sig signifikant fra dem i kontrolgruppen. H0.2: Fri leg har ingen signifikant effekt på de situationelle angstniveauer hos forældre, hvis børn gennemgår operation. H1.2: Fri leg har en signifikant effekt på de situationelle angstniveauer hos forældre, hvis børn gennemgår operation. H0.3: Der er ingen signifikant sammenhæng mellem moderens situationelle angstniveau og barnets frygt- og angstniveauer. H1.3: Der er en signifikant sammenhæng/forskel mellem moderens situationelle angstniveau og barnets frygt- og angstniveauer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Osmaniye, Tyrkiet (Türkiye), 80010
        • Rekruttering
        • Osmaniye Korkut Ata University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerens alder skal være i intervallet 4-10 år.
  • Barnets forælder skal frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagerens alder skal være uden for intervallet 4-10 år.
  • At have en kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel : Interventionsgruppe
Børn taget til legepladsen
leger i det frit tilgængelige legområde før operationen
Ingen indgriben: Andet: Spilforstyrrelse
At tillade patienter i interventionsgruppen at tilbringe cirka 45 minutter i et frit legeområde før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnenes tilstandsangstskala (CSA) score (0-10)
Tidsramme: Baseline (præoperativt, umiddelbart før operation)
Børns tilstandssnervøsitet (CSA) er en visuel, termometerlignende selvrapporteringsskala til børn i alderen 4-10 år. Barnet bliver bedt om at markere, hvor angst/nervøst de føler sig 'lige nu'. Scoren spænder fra 0 til 10. Barnets markering aflæses med 0,5-point intervaller og derefter afrundet til nærmeste hele tal; højere score indikerer større tilstandssnervøsitet
Baseline (præoperativt, umiddelbart før operation)
Children's Fear Scale (CFS) score (0-4)
Tidsramme: Baseline (præoperativt, umiddelbart før operation)
Children's Fear Scale (CFS) er en enkeltstående ansigtskala, der består af fem tegnede ansigtsudtryk, der spænder fra 0 (ingen angst/frygt; neutralt ansigt) til 4 (svær angst/frygt; forskrækket ansigt). Skalaen vil blive udfyldt uafhængigt af barnet, forælderen/omsorgspersonen og en trænet forsker. Scores spænder fra 0 til 4; højere scores indikerer større frygt/angst
Baseline (præoperativt, umiddelbart før operation)
Forældres angst vurderet med visuel analog skala (VAS, 0-100)
Tidsramme: Baseline (præoperativt, umiddelbart før operation)
Forældreangst vurderes ved hjælp af en 0-100 mm visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver ingen angst og 100 angiver den værste tænkelige angst
Baseline (præoperativt, umiddelbart før operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa KARA, PhD, Osmaniye Korkut Ata University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.229701

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk sygepleje

Kliniske forsøg med At gå ind i det gratis legeområde

Abonner