전 슬관절 치환술에서 ERAS 기반 수술 전 영양 및 금식
전체 무릎 관절 성형술 환자에서 ERAS 기반 수술 전 영양 교육 및 금식 프로토콜이 수술 후 수분 상태 및 오심-구토에 미치는 영향
이 무작위 대조 연구의 목적은 총 슬관절 치환술 예정 환자들을 대상으로 수술 24시간 전에 시행되는 수술 후 회복 강화(ERAS) 지침에 따라 준비된 수술 전 영양 교육 및 금식 프로토콜의 적용이 수술 후 수분 상태와 메스꺼움 및 구토 발생률에 미치는 효과를 조사하는 것입니다.
총 슬관절 치환술은 특히 노년층에서 흔히 시행되는 수술 절차이며, 수술 후 회복은 수술 스트레스, 마취 관련 합병증, 탈수 및 수술 후 메스꺼움과 구토로 인해 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. ERAS 프로토콜은 수술 후 결과를 개선하기 위한 핵심 구성 요소로서 수술 전 영양 및 수분 공급의 최적화를 강조합니다.
본 연구에서는 선택적 총 슬관절 치환술을 받는 환자들을 무작위로 중재군 또는 대조군에 배정합니다. 중재군 환자는 수술 24시간 전에 ERAS 기반 수술 전 영양 교육 및 표준화된 금식 프로토콜을 받게 되며, 대조군 환자는 일상적인 표준 치료를 받게 됩니다.
두 군 간에 수술 후 수분 상태, 메스꺼움 및 구토 중증도, 체액 섭취-배출 균형을 평가하고 비교할 것입니다. 본 연구 결과는 총 슬관절 치환술 후 수술 전후 간호 관행 개선과 환자 회복 및 안락감 향상에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 선택적 전관절 치환술을 받는 환자에서 ERAS 프로토콜 기반의 수술 전 영양 교육 및 금식 관리가 수술 후 수분 상태와 오심-구토 결과에 미치는 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.
전관절 치환술은 퇴행성 관절 질환을 가진 노인 환자들을 중심으로 효과적이고 빈번하게 시행되는 수술적 중재입니다. 그러나 수술 주기적 스트레스, 장기간의 금식 및 마취 관련 요인들은 수술 후 회복에 부정적인 영향을 미쳐 탈수, 오심 및 구토를 유발할 수 있습니다. 따라서 근거 기반 ERAS 프로토콜을 통한 수술 주기적 관리 최적화는 환자 결과를 개선하는 데 필수적입니다.
ERAS 프로토콜은 수술적 스트레스를 감소시키고 수술 후 회복을 가속화하기 위한 다학제적 접근을 촉진합니다. ERAS의 핵심 구성 요소 중 하나는 수술 전 영양 및 수분 공급의 최적화입니다. 근거 기반 지침에 따르면, 선택적 수술 6시간 전까지는 고체 음식을, 2시간 전까지는 투명한 액체를 섭취할 수 있습니다. 이 접근법은 불필요한 장기간 금식을 줄이고, 탈수와 인슐린 저항성을 예방하며, 마취 관련 위험을 증가시키지 않으면서 수술 후 안락감을 향상시킵니다.
이 연구는 Acıbadem Altunizade 병원의 정형외과 클리닉에서 수행될 예정입니다. 선택적 전관절 치환술 예정인 적격 환자들을 모집하고, 단순 무작위 배정 방법을 사용하여 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정할 것입니다. 모든 참가자로부터 연구 등록 전에 서면 동의서를 받을 것입니다.
중재군 환자들은 ERAS 기반 수술 전 영양 교육 리플릿을 받고, 24시간 수술 전 기간 동안 표준화된 영양 및 금식 프로토콜을 따르도록 지시받을 것입니다. 대조군 환자들은 클리닉에서 적용되는 일반적인 표준 수술 전 관리만 받을 것입니다.
자료 수집에는 인구통계학적 및 임상적 특성, 수술 후 수분 상태, 오심 및 구토 빈도와 심각도, 체액 섭취-배출 모니터링이 포함됩니다. 다음의 검증된 도구들이 사용될 것입니다: Surgical Thirst Discomfort Scale, Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching, 숫자 오심 평가 척도, 체액 균형 모니터링 양식.
양 군 모두에 대해 수분 상태, 오심 및 구토 발생률, 체액 섭취-배출 균형을 포함한 수술 후 결과들이 평가될 것입니다. 통계 분석은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행될 것입니다. 자료 분포에 기반하여 적절한 매개변수 또는 비매개변수 검정이 적용되며, 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다.
이 연구는 ERAS 기반 수술 전 영양 교육 및 금식 프로토콜이 수술 후 수분 상태를 개선하고 오심과 구토를 감소시키는 효과성에 대한 근거를 제공함으로써, 수술 주기적 관리에서 구조화된 근거 기반 간호 중재 개발을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nermin Ocaktan, PhD
- 전화번호: +905337373306
- 이메일: nermin.ocaktan@acibadem.edu.tr
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34752
- 모병
- Acıbadem Health Group Atakent Hospital
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연락하다:
- Nermin Ocaktan, PhD
- 전화번호: 05337373306
- 이메일: nermin.ocaktan@acibadem.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 선택적 전 슬관절 치환술 예정 환자.
- 수술 후 최소 48시간 이상 입원 예정인 환자.
- 언어로 의사소통이 가능하고 동의서를 제공할 수 있는 능력.
- 연구 절차를 이해할 수 있는 충분한 인지 및 신경학적 능력을 가진 환자.
제외 기준:
- 액체 섭취 제한이 필요한 만성 질환의 존재.
- 이해력에 영향을 미치는 진단된 인지 장애 또는 정신 질환 (예: 알츠하이머병, 치매, 정신병적 장애).
- 수술 전 기간 동안 탈수를 유발하는 급성 상태 (예: 구토, 설사, 과도한 체액 손실).
- 중환자실 입원이 필요한 수술 중 합병증.
- 조기 퇴원 또는 타 병원 전원으로 인해 수술 후 추적 관찰이 48시간 미만인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ERAS 기반 수술 전 영양 및 금식 프로토콜 그룹
참가자들은 전 슬관절 치환술 24시간 전에 ERAS 기반 수술 전 영양 교육과 근거 기반 금식 프로토콜을 받습니다.
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ERAS 지침에 따라 개발된 구조화된 수술 전 영양 교육 프로그램과 근거 기반 금식 프로토콜을 전 슬관절 치환술 24시간 전에 시행합니다.
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활성 비교기: 표준 치료군
참가자들은 ERAS 기반 영양 교육이나 금식 프로토콜 없이 표준 임상 관행에 따라 정규 수술 전 관리를 받습니다.
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참가자는 ERAS 기반 영양 교육 또는 금식 프로토콜 없이 표준 기관 임상 관행에 따라 일상적인 수술 전 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 체액 균형
기간: 수술 후 48시간 이내
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수분 섭취-배출 균형 기록으로 평가한 수술 후 수분 상태.
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수술 후 48시간 이내
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수술 후 갈증 불편감
기간: 수술 후 첫 48시간 이내에
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수술 후 갈증 불편감을 Surgical Thirst Discomfort Scale을 사용하여 평가합니다.
이 척도는 6개 항목(입마름, 입술마름, 침이 끈적임, 목마름, 입 안의 나쁜 맛, 물 마시고 싶은 욕구)으로 구성되며, 각 항목은 0에서 2점(0 = 불편하지 않음, 1 = 약간 불편함, 2 = 매우 불편함)으로 평가됩니다.
총점 범위: 0-12.
점수가 높을수록 갈증 관련 불편감이 더 크다는 것을 의미합니다(더 나쁜 결과).
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수술 후 첫 48시간 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 체액 균형
기간: 수술 전 기간부터 수술 후 48시간까지
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수술 전후 체액 균형은 순체액 균형으로 평가되며, 이는 섭취-배출 기록을 사용하여 총 체액 섭취량에서 총 체액 배출량을 빼서 계산됩니다.
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수술 전 기간부터 수술 후 48시간까지
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수술 후 오심 및 구토 심각도
기간: 수술 후 48시간 이내
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수술 후 오심과 구토의 심각도는 Rhodes 오심, 구토 및 구역질 지수(RINVR)를 사용하여 평가됩니다.
RINVR은 환자가 보고하는 8항목 척도입니다.
각 항목은 0(불편함 없음)에서 4(최대 불편함)까지 점수가 매겨지며, 총점 범위는 0-32입니다.
총점이 높을수록 오심/구토의 심각도와 불편함이 더 크다는 것을 나타냅니다(결과가 더 나쁨).
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수술 후 48시간 이내
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수술 후 메스꺼움 강도
기간: 수술 후 48시간 이내
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숫적 구역 평가 척도(NNRS)를 사용하여 평가한 수술 후 구역의 강도.
참가자는 현재 구역 심각도를 0에서 10까지의 숫자 척도로 평가하며, 여기서 0은 구역이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 구역을 나타냅니다.
점수가 높을수록 구역 강도가 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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수술 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nermin Ocaktan, PhD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-12/474
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