ERAS-baserad preoperativ nutrition och fasta vid total knäartroplastik
Effekten av ERAS-baserad preoperativ näringsupplysning och fastningsprotokoll på postoperativ hydrationsstatus och illamående-kräkningar hos patienter som genomgår total knäartroplastik
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekten av att implementera ett preoperativt näringsundervisnings- och fastningsprotokoll utformat i enlighet med Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-riktlinjer under den 24-timmars långa preoperativa perioden på den postoperativa hydreringsstatusen och förekomsten av illamående och kräkningar hos patienter schemalagda för total knäledsplastik.
Total knäledsplastik är ett vanligt utfört kirurgiskt ingrepp, särskilt bland äldre vuxna, och den postoperativa återhämtningen kan påverkas negativt av kirurgisk stress, anestesirelaterade komplikationer, uttorkning samt postoperativt illamående och kräkningar. ERAS-protokoll betonar optimering av preoperativ näring och hydrering som nyckelkomponenter för att förbättra postoperativa utfall.
I denna studie kommer patienter som genomgår elektiv total knäledsplastik att slumpmässigt fördelas till en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Patienter i interventionsgruppen kommer att få ERAS-baserad preoperativ näringsundervisning och ett standardiserat fastningsprotokoll under de 24 timmarna före operationen, medan patienter i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig standardvård.
Den postoperativa hydreringsstatusen, svårighetsgraden av illamående och kräkningar samt vätskeintag- och utsöndringsbalansen kommer att bedömas och jämföras mellan de två grupperna. Resultaten från denna studie förväntas bidra till att förbättra perioperativa omvårdnadspraxis och förbättra patientens återhämtning och komfort efter total knäledsplastik.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie är utformad för att utvärdera effekten av ERAS-protokollbaserad preoperativ näringsundervisning och fastemanagement på postoperativ hydreringsstatus och illamående-kräkning utfall hos patienter som genomgår elektiv total knäartroplastik.
Total knäartroplastik är ett effektivt och ofta utfört kirurgiskt ingrepp, särskilt bland äldre vuxna med degenerativ ledssjukdom. Perioperativ stress, förlängd fasta och anestesirelaterade faktorer kan dock påverka postoperativ återhämtning negativt, vilket leder till uttorkning, illamående och kräkningar. Att optimera perioperativ vård genom evidensbaserade ERAS-protokoll är därför avgörande för att förbättra patientutfall.
ERAS-protokoll främjar ett multidisciplinärt tillvägagångssätt som syftar till att minska kirurgisk stress och påskynda postoperativ återhämtning. En av kärnkomponenterna i ERAS är optimering av preoperativ nutrition och hydrering. Enligt evidensbaserade riktlinjer kan fast föda konsumeras upp till 6 timmar och klara vätskor upp till 2 timmar före elektiv kirurgi. Detta tillvägagångssätt minskar onödigt lång fasta, förhindrar uttorkning och insulinresistens, och förbättrar postoperativ komfort utan att öka anestesirelaterade risker.
Studien kommer att genomföras på ortopedkliniken vid Acıbadem Altunizade Hospital. Berättigade patienter planerade för elektiv total knäartroplastik kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen med en enkel randomiseringsmetod. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare före inkludering.
Patienter i interventionsgruppen kommer att få ett ERAS-baserat preoperativt näringsundervisningsblad och kommer att instrueras att följa det standardiserade närings- och fastaprotokollet under den 24-timmars preoperativa perioden. Patienter i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig standard preoperativ vård som tillämpas på kliniken.
Datainsamling kommer att omfatta demografiska och kliniska egenskaper, postoperativ hydreringsstatus, illamående och kräkning frekvens och svårighetsgrad, samt vätskeintag-uttag övervakning. Följande validerade instrument kommer att användas: Surgical Thirst Discomfort Scale, Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching, en numerisk illamående bedömningsskala, och vätskebalansövervakningsformulär.
Postoperativa utfall kommer att bedömas för båda grupperna, inklusive hydreringsstatus, illamående och kräkning incidens, och vätskeintag-uttag balans. Statistiska analyser kommer att utföras med SPSS-programvara. Lämpliga parametriska eller icke-parametriska tester kommer att tillämpas baserat på datadistribution, med en signifikansnivå satt till p < 0,05.
Denna studie syftar till att tillhandahålla bevis på effektiviteten av ERAS-baserad preoperativ näringsundervisning och fastaprotokoll för att förbättra postoperativ hydrering och minska illamående och kräkningar, vilket därmed stöder utvecklingen av strukturerade, evidensbaserade omvårdnadsinterventioner i perioperativ vård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nermin Ocaktan, PhD
- Telefonnummer: +905337373306
- E-post: nermin.ocaktan@acibadem.edu.tr
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34752
- Rekrytering
- Acıbadem Health Group Atakent Hospital
-
Kontakt:
- Nermin Ocaktan, PhD
- Telefonnummer: 05337373306
- E-post: nermin.ocaktan@acibadem.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år och äldre.
- Patienter planerade för elektiv total knäartroplastik.
- Patienter som förväntas vara inlagda i minst 48 timmar postoperativt.
- Förmåga att kommunicera verbalt och ge informerat samtycke.
- Patienter med adekvat kognitiv och neurologisk kapacitet att förstå studieprocedurer.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av kronisk sjukdom som kräver vätskerestriktion.
- Diagnostiserad kognitiv nedsättning eller psykiatriska störningar som påverkar förståelsen (t.ex. Alzheimers sjukdom, demens, psykotiska störningar).
- Akuta tillstånd som orsakar uttorkning i den preoperativa perioden (t.ex. kräkningar, diarré, överdriven vätskeförlust).
- Intraoperativa komplikationer som kräver intensivvårdsavdelning.
- Postoperativ uppföljning kortare än 48 timmar på grund av tidig utskrivning eller överföring till annan klinik.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ERAS-baserad preoperativ nutritions- och fastningsprotokollgrupp
Deltagarna får ERAS-baserad preoperativ näringsundervisning och ett evidensbaserat fastningsprotokoll under de 24 timmarna före total knäledsplastik.
|
Ett strukturerat preoperativt utbildningsprogram i näring och en evidensbaserad fastningsprotokoll utvecklad i enlighet med ERAS-riktlinjer, implementerad under de 24 timmarna före total knäledsplastik.
|
|
Aktiv komparator: Standardvårdgruppen
Deltagarna får rutinmässig preoperativ vård enligt standard klinisk praxis utan ERAS-baserad näringsinformation eller fastningsprotokoll.
|
Deltagarna får rutinmässig preoperativ vård enligt standardiserad klinisk praxis på institutionen utan ERAS-baserad näringsutbildning eller fastningsprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ vätskebalans
Tidsram: Inom de första 48 timmarna efter operationen
|
Postoperativ hydreringsstatus utvärderad genom registrering av vätskeintag- och utsöndringsbalans.
|
Inom de första 48 timmarna efter operationen
|
|
Postoperativ törstobehag
Tidsram: Inom de första 48 timmarna efter operationen
|
Postoperativ törstobehaglighet bedömd med Surgical Thirst Discomfort Scale.
Skalan omfattar 6 punkter (torr mun, torra läppar, tjock saliv, torr hals, dålig smak i munnen, önskan att dricka vatten), varje punkt bedöms från 0 till 2 (0 = inte obehaglig, 1 = något obehaglig, 2 = mycket obehaglig).
Total poängintervall: 0-12.
Högre poäng indikerar större törstrelaterat obehag (sämre utfall).
|
Inom de första 48 timmarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativ vätskebalans
Tidsram: Från preoperativ period till 48 timmar postoperativt
|
Perioperativ vätskebalans bedömd som netto vätskebalans, beräknad genom att subtrahera total vätskeutgång från total vätskeintag med hjälp av intag-utgångsregister.
|
Från preoperativ period till 48 timmar postoperativt
|
|
Postoperativ illamående och kräkningars svårighetsgrad
Tidsram: Inom de första 48 timmarna efter operation
|
Svårighetsgraden av postoperativ illamående och kräkning bedöms med Rhodes Index of Nausea, Vomiting, and Retching (RINVR).
RINVR är en 8-punkts patientrapporterad skala.
Varje punkt poängsätts från 0 (ingen besvär) till 4 (maximalt besvär), vilket ger ett totalt poängintervall på 0-32.
Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av illamående/kräkning och besvär (sämre utfall).
|
Inom de första 48 timmarna efter operation
|
|
Postoperativ illamåendeintensitet
Tidsram: Inom de första 48 timmarna efter operationen
|
Intensiteten av postoperativ illamående bedöms med hjälp av Numerisk Illamående Skala (NNRS).
Deltagarna bedömer sin nuvarande illamående allvarlighetsgrad på en numerisk skala från 0 till 10, där 0 indikerar inget illamående och 10 indikerar det mest svåra illamåendet.
Högre poäng indikerar större illamående intensitet (sämre utfall).
|
Inom de första 48 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nermin Ocaktan, PhD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-12/474
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .