基于加速康复外科的全膝关节置换术前营养与禁食
基于加速康复外科的术前营养教育与禁食方案对全膝关节置换术患者术后水合状态及恶心呕吐的影响
这项随机对照研究旨在探讨在24小时术前期间，根据加速康复外科（ERAS）指南制定的术前营养教育与禁食方案对计划接受全膝关节置换术患者术后水合状态及恶心呕吐发生率的影响。
全膝关节置换术是一种常见的外科手术，尤其在老年人群中，术后恢复可能受到手术应激、麻醉相关并发症、脱水及术后恶心呕吐的负面影响。ERAS方案强调术前营养与水合状态的优化是改善术后结局的关键组成部分。
在本研究中，接受择期全膝关节置换术的患者将被随机分配至干预组或对照组。干预组患者将在术前24小时内接受基于ERAS的术前营养教育与标准化禁食方案，而对照组患者将接受常规标准护理。
术后水合状态、恶心呕吐严重程度及液体出入量平衡将在两组间进行评估与比较。本研究结果预期有助于改进围手术期护理实践，并提升全膝关节置换术后患者的恢复与舒适度。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验旨在评估基于ERAS方案的术前营养教育与禁食管理对接受择期全膝关节置换术患者术后水合状态及恶心呕吐结果的影响。
全膝关节置换术是一种有效且常进行的外科干预，尤其适用于患有退行性关节疾病的老年人。然而，围手术期应激、长时间禁食及麻醉相关因素可能对术后恢复产生不利影响，导致脱水、恶心和呕吐。因此，通过基于证据的ERAS方案优化围手术期护理对于改善患者预后至关重要。
ERAS方案倡导多学科方法，旨在减少手术应激并加速术后恢复。ERAS的核心组成部分之一是优化术前营养与水合状态。根据循证指南，择期手术前6小时可进食固体食物，术前2小时可饮用清液。这种方法减少了不必要的长时间禁食，预防脱水和胰岛素抵抗，并在不增加麻醉相关风险的情况下提高术后舒适度。
本研究将在Acıbadem Altunizade医院的骨科门诊进行。符合条件的择期全膝关节置换术患者将被招募，并通过简单随机化方法随机分配至干预组或对照组。所有参与者在入组前均需签署书面知情同意书。
干预组患者将收到一份基于ERAS的术前营养教育手册，并指导其在术前24小时内遵循标准化的营养与禁食方案。对照组患者将接受诊所常规的标准术前护理。
数据收集包括人口统计学和临床特征、术后水合状态、恶心呕吐频率与严重程度，以及液体摄入-排出监测。将使用以下已验证工具：手术口渴不适量表、Rhodes恶心呕吐干呕指数、数字恶心评分量表及液体平衡监测表。
将评估两组的术后结果，包括水合状态、恶心呕吐发生率及液体摄入-排出平衡。统计分析将使用SPSS软件进行。根据数据分布采用适当的参数或非参数检验，显著性水平设定为p < 0.05。
本研究旨在提供证据，证明基于ERAS的术前营养教育与禁食方案在改善术后水合状态和减少恶心呕吐方面的有效性，从而支持在围手术期护理中发展结构化、循证的护理干预措施。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nermin Ocaktan, PhD
- 电话号码：+905337373306
- 邮箱：nermin.ocaktan@acibadem.edu.tr
学习地点
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34752
- 招聘中
- Acıbadem Health Group Atakent Hospital
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接触：
- Nermin Ocaktan, PhD
- 电话号码：05337373306
- 邮箱：nermin.ocaktan@acibadem.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 纳入标准：
- 年龄18岁及以上的成年人。
- 计划进行择期全膝关节置换术的患者。
- 预计术后住院时间至少为48小时的患者。
- 能够口头沟通并提供知情同意。
- 具备足够认知和神经能力以理解研究程序的患者。
排除标准：
- 存在任何需要限制液体的慢性疾病。
- 确诊的认知障碍或影响理解力的精神疾病（如阿尔茨海默病、痴呆症、精神障碍）。
- 术前导致脱水的急性病症（如呕吐、腹泻、过度体液流失）。
- 术中并发症需要入住重症监护室。
- 因早期出院或转诊至其他诊所导致术后随访时间短于48小时。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于ERAS的术前营养与禁食方案组
参与者在全膝关节置换术前24小时内接受基于ERAS的术前营养教育和循证禁食方案。
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依据ERAS指南制定并在全膝关节置换术前24小时内实施的结构化术前营养教育计划和循证禁食方案。
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有源比较器：标准护理组
参与者根据标准临床实践接受常规术前护理，不采用基于ERAS的营养教育或禁食方案。
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参与者根据标准机构临床实践接受常规术前护理，不包括基于ERAS的营养教育或禁食方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后液体平衡
大体时间：术后48小时内
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术后水合状态通过液体出入量平衡记录进行评估。
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术后48小时内
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术后口渴不适
大体时间：术后48小时内
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采用手术口渴不适量表评估术后口渴不适。
该量表包含6个项目（口干、口唇干燥、唾液粘稠、喉咙干燥、口腔异味、想喝水），每项评分为0至2分（0 = 无不适，1 = 轻度不适，2 = 非常不适）。
总分范围：0-12分。
分数越高表示口渴相关不适越严重（结局越差）。
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术后48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围术期液体平衡
大体时间：从术前到术后48小时内
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围手术期液体平衡评估为净液体平衡，通过使用出入量记录从总液体摄入量中减去总液体排出量来计算。
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从术前到术后48小时内
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术后恶心呕吐严重程度
大体时间：手术后48小时内
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采用罗氏恶心、呕吐和干呕指数（RINVR）评估术后恶心呕吐的严重程度。
RINVR是一个包含8个条目的患者自评量表。
每个条目的评分从0（无不适）到4（极度不适），总分范围为0-32分。
总分越高，表明恶心/呕吐的严重程度和不适感越强（结局越差）。
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手术后48小时内
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术后恶心强度
大体时间：手术后48小时内
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采用数字恶心评定量表（NNRS）评估术后恶心强度。
参与者从0到10的数字量表上评定其当前恶心严重程度，其中0表示无恶心，10表示最严重的恶心。
分数越高表示恶心强度越大（结果越差）。
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手术后48小时内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nermin Ocaktan, PhD、Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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