Nutrition préopératoire et jeûne basés sur les ERAS dans l'arthroplastie totale du genou
Effet de l'éducation nutritionnelle préopératoire et du protocole de jeûne basés sur les programmes de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) sur l'état d'hydratation postopératoire et les nausées-vomissements chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou
L'objectif de cette étude randomisée contrôlée est d'étudier l'effet de la mise en œuvre d'une éducation nutritionnelle préopératoire et d'un protocole de jeûne préparé conformément aux directives Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pendant la période préopératoire de 24 heures sur l'état d'hydratation postopératoire et l'incidence des nausées et vomissements chez les patients programmés pour une arthroplastie totale du genou.
L'arthroplastie totale du genou est une intervention chirurgicale couramment pratiquée, en particulier chez les personnes âgées, et la récupération postopératoire peut être négativement affectée par le stress chirurgical, les complications liées à l'anesthésie, la déshydratation et les nausées et vomissements postopératoires. Les protocoles ERAS mettent l'accent sur l'optimisation de la nutrition et de l'hydratation préopératoires comme composantes clés pour améliorer les résultats postopératoires.
Dans cette étude, les patients subissant une arthroplastie totale du genou élective seront répartis au hasard en un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Les patients du groupe d'intervention recevront une éducation nutritionnelle préopératoire basée sur ERAS et un protocole de jeûne standardisé pendant les 24 heures précédant la chirurgie, tandis que les patients du groupe témoin recevront les soins standards habituels.
L'état d'hydratation postopératoire, la sévérité des nausées et vomissements, et l'équilibre des apports et pertes hydriques seront évalués et comparés entre les deux groupes. Les résultats de cette étude devraient contribuer à améliorer les pratiques de soins infirmiers périopératoires et à renforcer la récupération et le confort des patients après une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour évaluer l'effet de l'éducation nutritionnelle préopératoire et de la gestion du jeûne basées sur le protocole ERAS sur l'état d'hydratation postopératoire et les résultats de nausées-vomissements chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou non urgente.
L'arthroplastie totale du genou est une intervention chirurgicale efficace et fréquemment réalisée, particulièrement chez les personnes âgées atteintes d'arthrose dégénérative. Cependant, le stress périopératoire, le jeûne prolongé et les facteurs liés à l'anesthésie peuvent affecter négativement la récupération postopératoire, entraînant déshydratation, nausées et vomissements. L'optimisation des soins périopératoires grâce à des protocoles ERAS fondés sur des preuves est donc essentielle pour améliorer les résultats des patients.
Les protocoles ERAS promeuvent une approche multidisciplinaire visant à réduire le stress chirurgical et à accélérer la récupération postopératoire. L'une des composantes centrales d'ERAS est l'optimisation de la nutrition et de l'hydratation préopératoires. Selon les recommandations fondées sur des preuves, les aliments solides peuvent être consommés jusqu'à 6 heures et les liquides clairs jusqu'à 2 heures avant une chirurgie non urgente. Cette approche réduit le jeûne prolongé inutile, prévient la déshydratation et la résistance à l'insuline, et améliore le confort postopératoire sans augmenter les risques liés à l'anesthésie.
L'étude sera menée dans la clinique orthopédique de l'hôpital Acıbadem Altunizade. Les patients éligibles programmés pour une arthroplastie totale du genou non urgente seront recrutés et répartis aléatoirement entre le groupe d'intervention et le groupe témoin en utilisant une méthode de randomisation simple. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant l'inclusion.
Les patients du groupe d'intervention recevront une brochure d'éducation nutritionnelle préopératoire basée sur ERAS et seront instruits à suivre le protocole standardisé de nutrition et de jeûne pendant la période préopératoire de 24 heures. Les patients du groupe témoin recevront les soins préopératoires standard de routine appliqués dans la clinique.
La collecte de données inclura les caractéristiques démographiques et cliniques, l'état d'hydratation postopératoire, la fréquence et la sévérité des nausées et vomissements, et la surveillance des entrées-sorties liquidiennes. Les instruments validés suivants seront utilisés : l'échelle d'inconfort de la soif chirurgicale, l'indice de Rhodes des nausées, vomissements et haut-le-cœur, une échelle numérique d'évaluation des nausées, et des formulaires de surveillance de la balance hydrique.
Les résultats postopératoires seront évalués pour les deux groupes, incluant l'état d'hydratation, l'incidence des nausées et vomissements, et la balance des entrées-sorties liquidiennes. Les analyses statistiques seront réalisées en utilisant le logiciel SPSS. Des tests paramétriques ou non paramétriques appropriés seront appliqués en fonction de la distribution des données, avec un seuil de significativité fixé à p < 0,05.
Cette étude vise à fournir des preuves sur l'efficacité des protocoles d'éducation nutritionnelle préopératoire et de jeûne basés sur ERAS pour améliorer l'hydratation postopératoire et réduire les nausées et vomissements, soutenant ainsi le développement d'interventions infirmières structurées et fondées sur des preuves dans les soins périopératoires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nermin Ocaktan, PhD
- Numéro de téléphone: +905337373306
- E-mail: nermin.ocaktan@acibadem.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34752
- Recrutement
- Acıbadem Health Group Atakent Hospital
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Contact:
- Nermin Ocaktan, PhD
- Numéro de téléphone: 05337373306
- E-mail: nermin.ocaktan@acibadem.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans et plus.
- Patients programmés pour une arthroplastie totale du genou non urgente.
- Patients dont l'hospitalisation est prévue pour au moins 48 heures après l'opération.
- Capacité à communiquer verbalement et à fournir un consentement éclairé.
- Patients ayant une capacité cognitive et neurologique suffisante pour comprendre les procédures de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Présence de toute maladie chronique nécessitant une restriction hydrique.
- Trouble cognitif ou psychiatrique diagnostiqué affectant la compréhension (par exemple, maladie d'Alzheimer, démence, troubles psychotiques).
- Affections aiguës provoquant une déshydratation dans la période préopératoire (par exemple, vomissements, diarrhée, perte hydrique excessive).
- Complications peropératoires nécessitant une admission en unité de soins intensifs.
- Suivi postopératoire inférieur à 48 heures en raison d'une sortie précoce ou d'un transfert vers une autre clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de protocole de nutrition préopératoire et de jeûne basé sur ERAS
Les participants reçoivent une éducation nutritionnelle préopératoire basée sur le protocole ERAS et un protocole de jeûne fondé sur des preuves pendant les 24 heures précédant l'arthroplastie totale du genou.
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Un programme structuré d'éducation nutritionnelle préopératoire et un protocole de jeûne fondé sur des preuves, développés conformément aux directives ERAS, mis en œuvre dans les 24 heures précédant une arthroplastie totale du genou.
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Comparateur actif: Groupe de soins standard
Les participants reçoivent des soins préopératoires de routine conformément à la pratique clinique standard, sans éducation nutritionnelle basée sur le protocole ERAS ni protocole de jeûne.
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Les participants reçoivent les soins préopératoires de routine conformément à la pratique clinique institutionnelle standard, sans éducation nutritionnelle basée sur la RAC ou protocole de jeûne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre hydrique postopératoire
Délai: Dans les 48 premières heures après l'opération
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État d'hydratation postopératoire évalué par les relevés de bilan entrées-sorties de liquides.
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Dans les 48 premières heures après l'opération
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Inconfort de la soif postopératoire
Délai: Dans les 48 premières heures après l'opération
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Inconfort de la soif postopératoire évalué à l'aide de l'Échelle d'Inconfort de la Soif Chirurgicale.
L'échelle comprend 6 items (bouche sèche, lèvres sèches, salive épaisse, gorge sèche, mauvais goût dans la bouche, envie de boire de l'eau), chacun noté de 0 à 2 (0 = pas d'inconfort, 1 = léger inconfort, 2 = très inconfortable).
Plage de score total : 0-12.
Des scores plus élevés indiquent un inconfort lié à la soif plus important (résultat plus défavorable).
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Dans les 48 premières heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan liquidien périopératoire
Délai: De la période préopératoire jusqu'à 48 heures postopératoires
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Bilan liquidien périopératoire évalué comme bilan liquidien net, calculé en soustrayant le débit liquidien total de l'apport liquidien total à l'aide des registres d'entrée-sortie.
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De la période préopératoire jusqu'à 48 heures postopératoires
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Sévérité des Nausées et Vomissements Postopératoires
Délai: Dans les 48 premières heures après l'opération
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Gravité des nausées et vomissements postopératoires évaluée à l'aide de l'Indice de Rhodes des Nausées, Vomissements et Haut-le-Cœur (RINVR).
Le RINVR est une échelle de 8 items rapportés par le patient.
Chaque item est noté de 0 (pas de détresse) à 4 (détresse maximale), donnant un score total allant de 0 à 32.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sévérité et détresse liées aux nausées/vomissements (issue moins favorable).
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Dans les 48 premières heures après l'opération
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Intensité des nausées postopératoires
Délai: Dans les 48 premières heures après l'intervention chirurgicale
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Intensité des nausées postopératoires évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation des nausées (NNRS).
Les participants évaluent la sévérité actuelle de leurs nausées sur une échelle numérique de 0 à 10, où 0 indique l'absence de nausées et 10 indique les nausées les plus sévères.
Des scores plus élevés indiquent une intensité de nausées plus importante (résultat moins favorable).
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Dans les 48 premières heures après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nermin Ocaktan, PhD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-12/474
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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