Nutrición Preoperatoria y Ayuno Basados en ERAS en la Artroplastia Total de Rodilla
Efecto de la Educación Nutricional Preoperatoria Basada en ERAS y el Protocolo de Ayuno sobre el Estado de Hidratación Postoperatoria y las Náuseas-Vómitos en Pacientes Sometidos a Artroplastia Total de Rodilla
El objetivo de este estudio controlado aleatorizado es investigar el efecto de implementar un protocolo de educación nutricional preoperatoria y ayuno preparado de acuerdo con las directrices de Recuperación Acelerada tras la Cirugía (ERAS) durante las 24 horas previas a la operación sobre el estado de hidratación postoperatoria y la incidencia de náuseas y vómitos en pacientes programados para artroplastia total de rodilla.
La artroplastia total de rodilla es un procedimiento quirúrgico comúnmente realizado, especialmente en adultos mayores, y la recuperación postoperatoria puede verse afectada negativamente por el estrés quirúrgico, las complicaciones relacionadas con la anestesia, la deshidratación y las náuseas y vómitos postoperatorios. Los protocolos ERAS enfatizan la optimización de la nutrición y la hidratación preoperatorias como componentes clave para mejorar los resultados postoperatorios.
En este estudio, los pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla electiva serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. Los pacientes del grupo de intervención recibirán educación nutricional preoperatoria basada en ERAS y un protocolo de ayuno estandarizado durante las 24 horas previas a la cirugía, mientras que los pacientes del grupo de control recibirán los cuidados estándar habituales.
El estado de hidratación postoperatorio, la gravedad de las náuseas y vómitos, y el equilibrio de ingesta y eliminación de líquidos serán evaluados y comparados entre los dos grupos. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a mejorar las prácticas de cuidados de enfermería perioperatorios y a potenciar la recuperación y el confort del paciente tras la artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio está diseñado para evaluar el efecto de la educación nutricional preoperatoria y la gestión del ayuno basadas en el protocolo ERAS sobre el estado de hidratación postoperatoria y los resultados de náuseas y vómitos en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla electiva.
La artroplastia total de rodilla es una intervención quirúrgica efectiva y frecuentemente realizada, especialmente entre adultos mayores con enfermedad articular degenerativa. Sin embargo, el estrés perioperatorio, el ayuno prolongado y los factores relacionados con la anestesia pueden afectar negativamente la recuperación postoperatoria, provocando deshidratación, náuseas y vómitos. Por lo tanto, optimizar la atención perioperatoria mediante protocolos ERAS basados en evidencia es esencial para mejorar los resultados de los pacientes.
Los protocolos ERAS promueven un enfoque multidisciplinario dirigido a reducir el estrés quirúrgico y acelerar la recuperación postoperatoria. Uno de los componentes centrales de ERAS es la optimización de la nutrición e hidratación preoperatorias. Según las guías basadas en evidencia, los alimentos sólidos pueden consumirse hasta 6 horas y los líquidos claros hasta 2 horas antes de la cirugía electiva. Este enfoque reduce el ayuno prolongado innecesario, previene la deshidratación y la resistencia a la insulina, y mejora el confort postoperatorio sin aumentar los riesgos relacionados con la anestesia.
El estudio se llevará a cabo en la clínica ortopédica del Hospital Acıbadem Altunizade. Se reclutarán pacientes elegibles programados para artroplastia total de rodilla electiva y se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención o control utilizando un método de aleatorización simple. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la inscripción.
Los pacientes del grupo de intervención recibirán un folleto educativo de nutrición preoperatoria basado en ERAS y se les indicará que sigan el protocolo estandarizado de nutrición y ayuno durante el período preoperatorio de 24 horas. Los pacientes del grupo de control recibirán la atención preoperatoria estándar de rutina aplicada en la clínica.
La recopilación de datos incluirá características demográficas y clínicas, estado de hidratación postoperatorio, frecuencia y gravedad de náuseas y vómitos, y monitoreo de ingesta y eliminación de líquidos. Se utilizarán los siguientes instrumentos validados: la Escala de Malestar por Sed Quirúrgica, el Índice de Rhodes de Náuseas, Vómitos y Arcadas, una escala numérica de calificación de náuseas y formularios de monitoreo del balance hídrico.
Se evaluarán los resultados postoperatorios para ambos grupos, incluyendo el estado de hidratación, la incidencia de náuseas y vómitos, y el balance de ingesta y eliminación de líquidos. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS. Se aplicarán pruebas paramétricas o no paramétricas apropiadas según la distribución de los datos, con un nivel de significancia establecido en p < 0,05.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre la efectividad de los protocolos de educación nutricional preoperatoria y ayuno basados en ERAS para mejorar la hidratación postoperatoria y reducir las náuseas y vómitos, apoyando así el desarrollo de intervenciones de enfermería estructuradas y basadas en evidencia en la atención perioperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nermin Ocaktan, PhD
- Número de teléfono: +905337373306
- Correo electrónico: nermin.ocaktan@acibadem.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34752
- Reclutamiento
- Acıbadem Health Group Atakent Hospital
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Contacto:
- Nermin Ocaktan, PhD
- Número de teléfono: 05337373306
- Correo electrónico: nermin.ocaktan@acibadem.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Pacientes programados para artroplastia total de rodilla electiva.
- Pacientes que se espera que estén hospitalizados durante al menos 48 horas después de la operación.
- Capacidad para comunicarse verbalmente y dar consentimiento informado.
- Pacientes con capacidad cognitiva y neurológica adecuada para comprender los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier enfermedad crónica que requiera restricción de líquidos.
- Deterioro cognitivo diagnosticado o trastornos psiquiátricos que afecten la comprensión (por ejemplo, enfermedad de Alzheimer, demencia, trastornos psicóticos).
- Condiciones agudas que causen deshidratación en el período preoperatorio (por ejemplo, vómitos, diarrea, pérdida excesiva de líquidos).
- Complicaciones intraoperatorias que requieran ingreso en la unidad de cuidados intensivos.
- Seguimiento postoperatorio inferior a 48 horas debido al alta temprana o traslado a otra clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Protocolo de Nutrición Preoperatoria y Ayuno Basado en ERAS
Los participantes reciben educación nutricional preoperatoria basada en ERAS y un protocolo de ayuno basado en evidencia durante las 24 horas anteriores a la artroplastia total de rodilla.
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Un programa estructurado de educación nutricional preoperatoria y un protocolo de ayuno basado en evidencia desarrollado de acuerdo con las directrices ERAS, implementado durante las 24 horas previas a la artroplastia total de rodilla.
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Comparador activo: Grupo de Cuidado Estándar
Los participantes reciben cuidados preoperatorios de rutina según la práctica clínica estándar sin educación nutricional basada en ERAS ni protocolo de ayuno.
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Los participantes reciben atención preoperatoria de rutina según la práctica clínica institucional estándar sin educación nutricional basada en ERAS ni protocolo de ayuno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance Hídrico Postoperatorio
Periodo de tiempo: En las primeras 48 horas después de la cirugía
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Estado de hidratación postoperatoria evaluado mediante registros del balance ingreso-egreso de líquidos.
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En las primeras 48 horas después de la cirugía
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Malestar por Sed Postoperatoria
Periodo de tiempo: Durante las primeras 48 horas después de la cirugía
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Molestia por sed postoperatoria evaluada mediante la Escala de Molestia por Sed Quirúrgica.
La escala incluye 6 ítems (boca seca, labios secos, saliva espesa, garganta seca, mal sabor en la boca, deseo de beber agua), cada uno valorado de 0 a 2 (0 = no molesto, 1 = ligeramente molesto, 2 = muy molesto).
Rango de puntuación total: 0-12.
Puntuaciones más altas indican mayor molestia relacionada con la sed (peor resultado).
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Durante las primeras 48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance de Líquidos Perioperatorio
Periodo de tiempo: Desde el período preoperatorio hasta 48 horas después de la operación
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Balance hídrico perioperatorio evaluado como balance hídrico neto, calculado restando el total de líquido excretado del total de líquido ingerido mediante registros de ingreso-excreción.
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Desde el período preoperatorio hasta 48 horas después de la operación
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Gravedad de las náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 48 horas después de la cirugía
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Gravedad de las náuseas y vómitos posoperatorios evaluada mediante el Índice de Rhodes de Náuseas, Vómitos y Arcadas (RINVR).
El RINVR es una escala de 8 ítems notificada por el paciente.
Cada ítem se puntúa de 0 (sin malestar) a 4 (malestar máximo), obteniendo un puntaje total de 0-32.
Puntuaciones totales más altas indican mayor gravedad y malestar por náuseas/vómitos (peor desenlace).
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Dentro de las primeras 48 horas después de la cirugía
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Intensidad de Náuseas Postoperatorias
Periodo de tiempo: En las primeras 48 horas después de la cirugía
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Intensidad de las náuseas postoperatorias evaluada mediante la Escala Numérica de Náuseas (NNRS).
Los participantes califican la gravedad actual de sus náuseas en una escala numérica del 0 al 10, donde 0 indica ausencia de náuseas y 10 indica náuseas más graves.
Las puntuaciones más altas indican mayor intensidad de náuseas (peor resultado).
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En las primeras 48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nermin Ocaktan, PhD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-12/474
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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