ERAS-baseret præoperativ ernæring og faste ved total knæalloplastik
Effekten af ERAS-baseret præoperativ ernæringsundervisning og fastemetode på postoperativ hydreringsstatus og kvalme-opkastning hos patienter, der gennemgår total knæalloplastik
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekten af at implementere en preoperativ ernæringsundervisning og fasteprotokol udarbejdet i overensstemmelse med Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-retningslinjer i løbet af den 24-timers preoperative periode på postoperativ hydreringsstatus og forekomsten af kvalme og opkastning hos patienter planlagt til total knæalloplastik.
Total knæalloplastik er en almindeligt udført kirurgisk procedure, især hos ældre voksne, og postoperativ genopretning kan blive negativt påvirket af kirurgisk stress, anæstesi-relaterede komplikationer, dehydrering og postoperativ kvalme og opkastning. ERAS-protokoller lægger vægt på optimering af preoperativ ernæring og hydrering som nøglekomponenter for at forbedre postoperative resultater.
I denne undersøgelse vil patienter, der gennemgår elektiv total knæalloplastik, blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Patienter i interventionsgruppen vil modtage ERAS-baseret preoperativ ernæringsundervisning og en standardiseret fasteprotokol i løbet af de 24 timer før operationen, mens patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig standardpleje.
Postoperativ hydreringsstatus, kvalme og opkastningssværhedsgrad og væsketilførsel-afgangsbalance vil blive vurderet og sammenlignet mellem de to grupper. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til at forbedre perioperative sygeplejeplejepraksisser og forbedre patientens genopretning og komfort efter total knæalloplastik.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er designet til at evaluere effekten af ERAS-protokolbaseret preoperativ ernæringsundervisning og fastemanagement på postoperativ hydreringsstatus og kvalme-opkastningsresultater hos patienter, der gennemgår elektiv total knæalloplastik.
Total knæalloplastik er en effektiv og hyppigt udført kirurgisk intervention, især blandt ældre med degenerativ ledssygdom. Perioperativ stress, forlænget faste og anæstesirelaterede faktorer kan dog påvirke den postoperative genopretning negativt, hvilket fører til dehydrering, kvalme og opkastning. Optimering af perioperativ pleje gennem evidensbaserede ERAS-protokoller er derfor afgørende for at forbedre patientresultater.
ERAS-protokoller fremmer en tvaerfaglig tilgang, der sigter mod at reducere kirurgisk stress og fremskynde den postoperative genopretning. En af kernedelene i ERAS er optimering af preoperativ ernæring og hydrering. Ifølge evidensbaserede retningslinjer kan faste fødevarer indtages op til 6 timer og klare væsker op til 2 timer før elektiv kirurgi. Denne tilgang reducerer unødvendig forlænget faste, forhindrer dehydrering og insulinresistens og forbedrer postoperativ komfort uden at øge anæstesirelaterede risici.
Undersøgelsen vil blive udført på ortopædklinikken på Acıbadem Altunizade Hospital. Berettigede patienter planlagt til elektiv total knæalloplastik vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før deltagelse.
Patienter i interventionsgruppen vil modtage et ERAS-baseret preoperativt ernæringsundervisningsblad og vil blive instrueret i at følge den standardiserede ernærings- og fasteprotokol i løbet af den 24-timers preoperative periode. Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig standard preoperativ pleje som anvendt på klinikken.
Dataindsamling vil omfatte demografiske og kliniske karakteristika, postoperativ hydreringsstatus, kvalme og opkastningshyppighed og -sværhedsgrad samt væskeindtag-udskillelsesovervågning. Følgende validerede instrumenter vil blive brugt: Surgical Thirst Discomfort Scale, Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching, en numerisk kvalmevurderingsskala og væskebalanceovervågningsformularer.
Postoperative resultater vil blive vurderet for begge grupper, herunder hydreringsstatus, kvalme og opkastningsforekomst og væskeindtag-udskillelsesbalance. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS-software. Passende parametriske eller ikke-parametriske tests vil blive anvendt baseret på datadistribution, med et signifikansniveau sat til p < 0,05.
Denne undersøgelse sigter mod at give evidens for effektiviteten af ERAS-baseret preoperativ ernæringsundervisning og fasteprotokoller i at forbedre postoperativ hydrering og reducere kvalme og opkastning, og dermed støtte udviklingen af strukturerede, evidensbaserede sygeplejeinterventioner i perioperativ pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nermin Ocaktan, PhD
- Telefonnummer: +905337373306
- E-mail: nermin.ocaktan@acibadem.edu.tr
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34752
- Rekruttering
- Acıbadem Health Group Atakent Hospital
-
Kontakt:
- Nermin Ocaktan, PhD
- Telefonnummer: 05337373306
- E-mail: nermin.ocaktan@acibadem.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og derover.
- Patienter planlagt til elektiv total knæalloplastik.
- Patienter forventet indlagt i mindst 48 timer postoperativt.
- Evne til at kommunikere verbalt og give informeret samtykke.
- Patienter med tilstrækkelig kognitiv og neurologisk kapacitet til at forstå studieprocedurerne.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af kronisk sygdom, der kræver væskebegrænsning.
- Diagnosticeret kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser, der påvirker forståelsen (f.eks. Alzheimers sygdom, demens, psykotiske lidelser).
- Akutte tilstande, der forårsager dehydrering i den præoperative periode (f.eks. opkastning, diarré, overdreven væsketab).
- Intraoperative komplikationer, der kræver indlæggelse på intensiv afdeling.
- Postoperativ opfølgning kortere end 48 timer på grund af tidlig udskrivning eller overførsel til en anden klinik.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ERAS-baseret præoperativ ernæring og fasteprotokolgruppe
Deltagerne modtager ERAS-baseret præoperativ ernæringsvejledning og en evidensbaseret fastningsprotokol i løbet af de 24 timer før total knæalloplastik.
|
Et struktureret præoperativt ernæringsundervisningsprogram og en evidensbaseret fastningsprotokol udviklet i overensstemmelse med ERAS-retningslinjer, implementeret i løbet af de 24 timer før total knæalloplastik.
|
|
Aktiv komparator: Standard Behandlingsgruppe
Deltagerne modtager rutinemæssig preoperativ pleje i henhold til standard klinisk praksis uden ERAS-baseret ernæringsundervisning eller fastningsprotokol.
|
Deltagerne modtager rutinemæssig præoperativ behandling i henhold til standardinstitutionel klinisk praksis uden ERAS-baseret ernæringsundervisning eller fastningsprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ væskebalance
Tidsramme: Inden for de første 48 timer efter operationen
|
Postoperativ hydreringsstatus vurderet ved væskeindtag-udskillelsesbalanceoptegnelser.
|
Inden for de første 48 timer efter operationen
|
|
Postoperativ tørst ubehag
Tidsramme: Inden for de første 48 timer efter operationen
|
Postoperativ tørstebehagelighed vurderet ved hjælp af Surgical Thirst Discomfort Scale.
Skalaen omfatter 6 punkter (tør mund, tørre læber, tykt spyt, tør hals, dårlig smag i munden, lyst til at drikke vand), hver vurderet fra 0 til 2 (0 = ikke ubehagelig, 1 = lidt ubehagelig, 2 = meget ubehagelig). Samlet scoreområde: 0-12. Højere score indikerer større tørsterelateret ubehag (dårligere udfald). |
Inden for de første 48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ væskebalance
Tidsramme: Fra præoperativ periode til 48 timer postoperativt
|
Perioperativ væskebalance vurderet som netto væskebalance, beregnet ved at trække total væskeudskillelse fra total væskeindtag ved brug af indtag-udskillelsesoptegnelser.
|
Fra præoperativ periode til 48 timer postoperativt
|
|
Postoperativ kvalme og opkastningssværhedsgrad
Tidsramme: Inden for de første 48 timer efter operation
|
Sværhedsgrad af postoperativ kvalme og opkastning vurderet ved hjælp af Rhodes Index of Nausea, Vomiting, and Retching (RINVR).
RINVR er en 8-punkts patientrapporteret skala.
Hvert punkt scores fra 0 (ingen ubehag) til 4 (maksimalt ubehag), hvilket giver en totalscore på 0-32.
Højere totalscore indikerer større sværhedsgrad af kvalme/opkastning og ubehag (dårligere udfald).
|
Inden for de første 48 timer efter operation
|
|
Postoperativ Kvalmeintensitet
Tidsramme: Inden for de første 48 timer efter operationen
|
Intensiteten af postoperativ kvalme vurderet ved hjælp af den numeriske kvalmeskala (NNRS).
Deltagerne vurderer deres nuværende kvalmesværhedsgrad på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen kvalme og 10 indikerer den mest alvorlige kvalme.
Højere score indikerer større kvalmeintensitet (dårligere udfald).
|
Inden for de første 48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nermin Ocaktan, PhD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-12/474
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .