ERAS-basierte präoperative Ernährung und Fasten bei totaler Knieendoprothetik
Wirkung von ERAS-basierter präoperativer Ernährungsschulung und Fastenprotokoll auf den postoperativen Hydratationsstatus und Übelkeit-Erbrechen bei Patienten mit totalem Kniegelenkersatz
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkung der Umsetzung eines präoperativen Ernährungsaufklärungs- und Nüchternheitsprotokolls, das gemäß den Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Richtlinien vorbereitet wurde, während der 24-stündigen präoperativen Periode auf den postoperativen Hydratationsstatus und die Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die für eine totale Kniearthroplastik geplant sind, zu untersuchen.
Die totale Kniearthroplastik ist ein häufig durchgeführter chirurgischer Eingriff, insbesondere bei älteren Erwachsenen, und die postoperative Genesung kann durch chirurgischen Stress, anästhesiebedingte Komplikationen, Dehydratation sowie postoperative Übelkeit und Erbrechen negativ beeinflusst werden. ERAS-Protokolle betonen die Optimierung der präoperativen Ernährung und Hydratation als Schlüsselkomponenten zur Verbesserung der postoperativen Ergebnisse.
In dieser Studie werden Patienten, die sich einer elektiven totalen Kniearthroplastik unterziehen, zufällig einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten eine ERAS-basierte präoperative Ernährungsaufklärung und ein standardisiertes Nüchternheitsprotokoll während der 24 Stunden vor der Operation, während Patienten in der Kontrollgruppe die routinemäßige Standardversorgung erhalten.
Der postoperative Hydratationsstatus, die Schwere von Übelkeit und Erbrechen sowie die Flüssigkeitsaufnahme-Abgabe-Bilanz werden zwischen den beiden Gruppen bewertet und verglichen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen dazu beitragen, die perioperativen Pflegepraktiken zu verbessern und die Genesung und den Komfort der Patienten nach einer totalen Kniearthroplastik zu fördern.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie ist darauf ausgelegt, die Wirkung von präoperativer Ernährungsschulung und Fastenmanagement auf Basis des ERAS-Protokolls auf den postoperativen Hydratationsstatus sowie auf Übelkeit-Erbrechen-Ergebnisse bei Patienten zu bewerten, die sich einer elektiven Totalendoprothese des Kniegelenks unterziehen.
Die Totalendoprothese des Kniegelenks ist ein wirksamer und häufig durchgeführter chirurgischer Eingriff, insbesondere bei älteren Erwachsenen mit degenerativer Gelenkerkrankung. Allerdings können perioperativer Stress, verlängertes Fasten und anästhesiebedingte Faktoren die postoperative Genesung beeinträchtigen, was zu Dehydratation, Übelkeit und Erbrechen führt. Die Optimierung der perioperativen Versorgung durch evidenzbasierte ERAS-Protokolle ist daher wesentlich, um die Patientenergebnisse zu verbessern.
ERAS-Protokolle fördern einen multidisziplinären Ansatz, der darauf abzielt, den chirurgischen Stress zu reduzieren und die postoperative Genesung zu beschleunigen. Eine der Kernkomponenten von ERAS ist die Optimierung der präoperativen Ernährung und Hydratation. Gemäß evidenzbasierten Leitlinien können feste Nahrungsmittel bis zu 6 Stunden und klare Flüssigkeiten bis zu 2 Stunden vor einer elektiven Operation konsumiert werden. Dieser Ansatz reduziert unnötiges verlängertes Fasten, verhindert Dehydratation und Insulinresistenz und verbessert den postoperativen Komfort, ohne anästhesiebedingte Risiken zu erhöhen.
Die Studie wird in der orthopädischen Klinik des Acıbadem Altunizade Krankenhauses durchgeführt. Berechtigte Patienten, die für eine elektive Totalendoprothese des Kniegelenks geplant sind, werden rekrutiert und mittels einer einfachen Randomisierungsmethode entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Vor der Einschreibung wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten ein auf ERAS basierendes präoperatives Ernährungsschulungsblatt und werden angewiesen, das standardisierte Ernährungs- und Fastenprotokoll während der 24-stündigen präoperativen Periode zu befolgen. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die routinemäßige Standardpräoperative Versorgung, wie sie in der Klinik angewendet wird.
Die Datenerhebung umfasst demografische und klinische Merkmale, postoperativen Hydratationsstatus, Häufigkeit und Schwere von Übelkeit und Erbrechen sowie Flüssigkeitsaufnahme-Ausgabe-Überwachung. Folgende validierte Instrumente werden verwendet: die Surgical Thirst Discomfort Scale, der Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching, eine numerische Übelkeitsbewertungsskala und Flüssigkeitsbilanz-Überwachungsformulare.
Postoperative Ergebnisse werden für beide Gruppen bewertet, einschließlich Hydratationsstatus, Übelkeit-Erbrechen-Inzidenz und Flüssigkeitsaufnahme-Ausgabe-Bilanz. Statistische Analysen werden mit SPSS-Software durchgeführt. Angemessene parametrische oder nicht-parametrische Tests werden basierend auf der Datenverteilung angewendet, mit einem Signifikanzniveau von p < 0,05.
Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz zur Wirksamkeit von auf ERAS basierenden präoperativen Ernährungsschulungs- und Fastenprotokollen bei der Verbesserung der postoperativen Hydratation und der Reduzierung von Übelkeit und Erbrechen bereitzustellen, um dadurch die Entwicklung strukturierter, evidenzbasierter Pflegeinterventionen in der perioperativen Versorgung zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nermin Ocaktan, PhD
- Telefonnummer: +905337373306
- E-Mail: nermin.ocaktan@acibadem.edu.tr
Studienorte
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34752
- Rekrutierung
- Acıbadem Health Group Atakent Hospital
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Kontakt:
- Nermin Ocaktan, PhD
- Telefonnummer: 05337373306
- E-Mail: nermin.ocaktan@acibadem.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter.
- Patienten, die für eine elektive totale Kniegelenksarthroplastik geplant sind.
- Patienten, bei denen eine Krankenhausaufnahme von mindestens 48 Stunden postoperativ erwartet wird.
- Fähigkeit zur verbalen Kommunikation und zur Erteilung einer informierten Einwilligung.
- Patienten mit ausreichender kognitiver und neurologischer Kapazität, um die Studienverfahren zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer chronischen Erkrankung, die eine Flüssigkeitsrestriktion erfordert.
- Diagnostizierte kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Störungen, die das Verständnis beeinträchtigen (z.B. Alzheimer-Krankheit, Demenz, psychotische Störungen).
- Akute Zustände, die im präoperativen Zeitraum zu Dehydrierung führen (z.B. Erbrechen, Durchfall, übermäßiger Flüssigkeitsverlust).
- Intraoperative Komplikationen, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erfordern.
- Postoperative Nachbeobachtung von weniger als 48 Stunden aufgrund einer frühen Entlassung oder Verlegung in eine andere Klinik.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ERAS-basierte präoperative Ernährungs- und Fastenprotokollgruppe
Die Teilnehmer erhalten ERAS-basierte präoperative Ernährungsaufklärung und ein evidenzbasiertes Fastenprotokoll in den 24 Stunden vor der totalen Knieendoprothetik.
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Ein strukturiertes präoperatives Ernährungserziehungsprogramm und ein evidenzbasiertes Fastenprotokoll, das gemäß den ERAS-Richtlinien entwickelt und in den 24 Stunden vor einer totalen Kniearthroplastik umgesetzt wird.
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Aktiver Komparator: Standardbehandlungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige präoperative Versorgung gemäß der Standardklinikpraxis ohne ERAS-basierte Ernährungsschulung oder Fastenprotokoll.
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Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige präoperative Versorgung gemäß der standardmäßigen klinischen Praxis der Einrichtung ohne ERAS-basierte Ernährungsschulung oder Nüchternheitsprotokoll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperatives Flüssigkeitsgleichgewicht
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation
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Postoperativer Hydratationsstatus, bewertet durch Flüssigkeitsaufnahme- und -abgabebilanzaufzeichnungen.
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Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation
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Postoperativer Durstbeschwerden
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation
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Postoperative Durstbeschwerden bewertet mit der Surgical Thirst Discomfort Scale.
Die Skala umfasst 6 Items (trockener Mund, trockene Lippen, zäher Speichel, trockener Rachen, schlechter Geschmack im Mund, Durstgefühl), jeweils bewertet von 0 bis 2 (0 = nicht unangenehm, 1 = leicht unangenehm, 2 = sehr unangenehm).
Gesamtpunktzahlbereich: 0-12.
Höhere Punktzahlen weisen auf stärkere durstbedingte Beschwerden hin (schlechteres Ergebnis).
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Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perioperative Flüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: Von der präoperativen Phase bis zu 48 Stunden postoperativ
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Perioperative Flüssigkeitsbilanz bewertet als Nettobilanz, berechnet durch Subtraktion der gesamten Flüssigkeitsausgabe von der gesamten Flüssigkeitsaufnahme unter Verwendung von Aufnahme-Ausgabe-Aufzeichnungen.
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Von der präoperativen Phase bis zu 48 Stunden postoperativ
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Postoperative Übelkeit und Erbrechenschwere
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation
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Schweregrad von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bewertet mit dem Rhodes Index of Nausea, Vomiting, and Retching (RINVR).
Der RINVR ist eine 8-Punkte-Skala, die vom Patienten ausgefüllt wird.
Jedes Item wird von 0 (keine Beschwerden) bis 4 (maximale Beschwerden) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0-32 führt.
Höhere Gesamtpunktzahlen zeigen eine stärkere Übelkeit/Erbrechens-Schwere und Beschwerden an (schlechteres Ergebnis).
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Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation
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Postoperative Übelkeitsintensität
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation
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Intensität der postoperativen Übelkeit bewertet mit der Numerischen Übelkeits-Skala (NNRS).
Teilnehmer bewerten ihre aktuelle Übelkeitsschwere auf einer numerischen Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Übelkeit und 10 die schwerste Übelkeit bedeutet.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Übelkeitsintensität hin (schlechteres Ergebnis).
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Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nermin Ocaktan, PhD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-12/474
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