Nutrizione Preoperatoria e Digiuno Basati sul Protocollo ERAS nell'Artroplastica Totale del Ginocchio
Effetto dell'Educazione Nutrizionale Preoperatoria e del Protocollo di Digiuno Basati sull'ERAS sullo Stato di Idratazione Postoperatoria e sulla Nausea-Vomito nei Pazienti Sottoposti ad Artroplastica Totale del Ginocchio
L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è indagare l'effetto dell'implementazione di un'educazione nutrizionale preoperatoria e di un protocollo di digiuno preparato in conformità con le linee guida Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) durante le 24 ore preoperatorie sullo stato di idratazione postoperatorio e sull'incidenza di nausea e vomito nei pazienti programmati per artroplastica totale del ginocchio.
L'artroplastica totale del ginocchio è un intervento chirurgico comunemente eseguito, in particolare negli anziani, e il recupero postoperatorio può essere influenzato negativamente dallo stress chirurgico, dalle complicanze legate all'anestesia, dalla disidratazione e dalla nausea e vomito postoperatori. I protocolli ERAS enfatizzano l'ottimizzazione della nutrizione e dell'idratazione preoperatorie come componenti chiave per migliorare gli esiti postoperatori.
In questo studio, i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio elettiva saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno un'educazione nutrizionale preoperatoria basata su ERAS e un protocollo di digiuno standardizzato durante le 24 ore precedenti l'intervento, mentre i pazienti nel gruppo di controllo riceveranno le cure standard di routine.
Lo stato di idratazione postoperatorio, la gravità di nausea e vomito e il bilancio introiti-eliminazioni di liquidi saranno valutati e confrontati tra i due gruppi. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a migliorare le pratiche di assistenza infermieristica perioperatoria e a migliorare il recupero e il comfort dei pazienti dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato controllato è progettato per valutare l'effetto dell'educazione nutrizionale preoperatoria basata sul protocollo ERAS e della gestione del digiuno sullo stato di idratazione postoperatoria e sugli esiti di nausea e vomito in pazienti sottoposti a artroplastica totale del ginocchio elettiva.
L'artroplastica totale del ginocchio è un intervento chirurgico efficace e frequentemente eseguito, in particolare tra gli anziani con malattia degenerativa articolare. Tuttavia, lo stress perioperatorio, il digiuno prolungato e i fattori correlati all'anestesia possono influire negativamente sul recupero postoperatorio, portando a disidratazione, nausea e vomito. Ottimizzare l'assistenza perioperatoria attraverso protocolli ERAS basati sull'evidenza è quindi essenziale per migliorare gli esiti dei pazienti.
I protocolli ERAS promuovono un approccio multidisciplinare mirato a ridurre lo stress chirurgico e accelerare il recupero postoperatorio. Uno dei componenti fondamentali dell'ERAS è l'ottimizzazione della nutrizione e dell'idratazione preoperatorie. Secondo le linee guida basate sull'evidenza, gli alimenti solidi possono essere consumati fino a 6 ore e i liquidi chiari fino a 2 ore prima dell'intervento chirurgico elettivo. Questo approccio riduce il digiuno prolungato non necessario, previene la disidratazione e l'insulino-resistenza e migliora il comfort postoperatorio senza aumentare i rischi correlati all'anestesia.
Lo studio sarà condotto nella clinica ortopedica dell'Ospedale Acıbadem Altunizade. I pazienti idonei programmati per artroplastica totale del ginocchio elettiva saranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo utilizzando un metodo di randomizzazione semplice. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento.
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno un opuscolo educativo sulla nutrizione preoperatoria basato sull'ERAS e saranno istruiti a seguire il protocollo standardizzato di nutrizione e digiuno durante il periodo preoperatorio di 24 ore. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno le cure preoperatorie standard di routine applicate nella clinica.
La raccolta dei dati includerà caratteristiche demografiche e cliniche, stato di idratazione postoperatorio, frequenza e gravità di nausea e vomito e monitoraggio dell'assunzione e dell'eliminazione di liquidi. Saranno utilizzati i seguenti strumenti validati: la Surgical Thirst Discomfort Scale, il Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching, una scala numerica di valutazione della nausea e moduli di monitoraggio del bilancio idrico.
Gli esiti postoperatori saranno valutati per entrambi i gruppi, incluso lo stato di idratazione, l'incidenza di nausea e vomito e il bilancio dell'assunzione e dell'eliminazione di liquidi. Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il software SPSS. Saranno applicati test parametrici o non parametrici appropriati in base alla distribuzione dei dati, con un livello di significatività fissato a p < 0,05.
Questo studio mira a fornire evidenze sull'efficacia dell'educazione nutrizionale preoperatoria basata sull'ERAS e dei protocolli di digiuno nel migliorare l'idratazione postoperatoria e ridurre nausea e vomito, supportando così lo sviluppo di interventi infermieristici strutturati e basati sull'evidenza nell'assistenza perioperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nermin Ocaktan, PhD
- Numero di telefono: +905337373306
- Email: nermin.ocaktan@acibadem.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34752
- Reclutamento
- Acıbadem Health Group Atakent Hospital
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Contatto:
- Nermin Ocaktan, PhD
- Numero di telefono: 05337373306
- Email: nermin.ocaktan@acibadem.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti programmati per artroplastica totale del ginocchio elettiva.
- Pazienti che si prevede saranno ospedalizzati per almeno 48 ore dopo l'intervento.
- Capacità di comunicare verbalmente e fornire il consenso informato.
- Pazienti con adeguata capacità cognitiva e neurologica per comprendere le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi malattia cronica che richieda restrizione di liquidi.
- Deficit cognitivo diagnosticato o disturbi psichiatrici che influenzano la comprensione (ad esempio, malattia di Alzheimer, demenza, disturbi psicotici).
- Condizioni acute che causano disidratazione nel periodo preoperatorio (ad esempio, vomito, diarrea, eccessiva perdita di liquidi).
- Complicanze intraoperatorie che richiedono il ricovero in unità di terapia intensiva.
- Follow-up postoperatorio inferiore a 48 ore a causa di dimissione precoce o trasferimento in un'altra clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Protocollo di Nutrizione Preoperatoria e Digiuno Basato su ERAS
I partecipanti ricevono un'educazione nutrizionale preoperatoria basata su ERAS e un protocollo di digiuno basato su prove scientifiche durante le 24 ore precedenti l'artroplastica totale del ginocchio.
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Un programma strutturato di educazione nutrizionale preoperatoria e un protocollo di digiuno basato sull'evidenza sviluppato in conformità con le linee guida ERAS, implementato durante le 24 ore precedenti l'artroplastica totale del ginocchio.
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Comparatore attivo: Gruppo di Cura Standard
I partecipanti ricevono cure preoperatorie di routine secondo la pratica clinica standard senza educazione nutrizionale basata su ERAS o protocollo di digiuno.
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I partecipanti ricevono le cure preoperatorie di routine secondo la pratica clinica standard dell'istituzione senza educazione nutrizionale basata su ERAS o protocollo di digiuno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancio dei Fluidi Postoperatorio
Lasso di tempo: Nelle prime 48 ore dopo l'intervento
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Stato di idratazione postoperatoria valutato mediante registrazioni del bilancio idrico (assunzione-eliminazione di liquidi).
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Nelle prime 48 ore dopo l'intervento
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Disagio della Sete Postoperatoria
Lasso di tempo: Nelle prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il disagio da sete postoperatorio valutato utilizzando la Scala del Disagio da Sete Chirurgica.
La scala include 6 voci (bocca secca, labbra secche, saliva densa, gola secca, cattivo sapore in bocca, desiderio di bere acqua), ciascuna valutata da 0 a 2 (0 = nessun disagio, 1 = lieve disagio, 2 = forte disagio).
Intervallo del punteggio totale: 0-12.
Punteggi più alti indicano un maggiore disagio correlato alla sete (esito peggiore).
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Nelle prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancio dei Fluidi Perioperatorio
Lasso di tempo: Dal periodo preoperatorio a 48 ore postoperatorie
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Bilancio dei fluidi perioperatorio valutato come bilancio netto dei fluidi, calcolato sottraendo la produzione totale di fluidi dall'assunzione totale di fluidi utilizzando i registri di assunzione e produzione.
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Dal periodo preoperatorio a 48 ore postoperatorie
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Gravità della Nausea e del Vomito Postoperatori
Lasso di tempo: Nelle prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Gravità della nausea e del vomito postoperatori valutata utilizzando l'Indice di Nausea, Vomito e Conati di Vomito di Rhodes (RINVR).
Il RINVR è una scala di 8 voci riportata dal paziente.
Ogni voce è valutata da 0 (nessun disagio) a 4 (disagio massimo), producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 32.
Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità e disagio della nausea/vomito (esito peggiore).
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Nelle prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Intensità della Nausea Postoperatoria
Lasso di tempo: Nelle prime 48 ore dopo l'intervento
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Intensità della nausea postoperatoria valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione della Nausea (NNRS).
I partecipanti valutano la gravità attuale della loro nausea su una scala numerica da 0 a 10, dove 0 indica nessuna nausea e 10 indica la nausea più grave.
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità della nausea (esito peggiore).
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Nelle prime 48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nermin Ocaktan, PhD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-12/474
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