심장 이식형 전자 장치 환자를 대상으로 한 CMR 기반 예후 연구
2026년 1월 25일 업데이트: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
심장 이식형 전자 장치를 가진 환자에서 심혈관 자기 공명 영상의 예후적 가치
심장 이식형 전자 장치(CIED)는 심부전, 악성 부정맥 및 기타 상태를 가진 환자를 치료하는 데 널리 사용됩니다.
그러나 CIED 이식에 적합한 후보자를 정확하게 식별하는 것은 여전히 임상적 과제입니다.
심혈관 자기공명영상(CMR)은 심장 구조, 기능 및 조직 특성에 대한 포괄적인 평가를 제공하여 부정맥에 대한 심근 기질 평가를 용이하게 합니다.
이 연구는 수술 전 CMR 검사를 통해 CIED 환자에서 다중매개변수 CMR 유도 영상 마커의 예후적 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
관심 영상 매개변수에는 구조-기능 지수, 심근 변형률, 지연 가돌리늄 조영증강, 엔트로피 및 T1 및 T2 매핑이 포함됩니다.
장기 임상 결과는 기존 의료 기록 및 추적 관찰에서 얻을 예정입니다.
주요 종료점은 심장 돌연사(SCD) 또는 SCD 등가 사건으로, SCD, 소생된 심정지, 지속성 심실 빈맥 또는 심실 세동, 또는 적절한 ICD 치료로 정의됩니다.
2차 종료점에는 모든 원인에 의한 사망률 또는 심부전 재입원이 포함됩니다.
이 연구는 CIED 치료 적응증 및 장기 위험 계층화 평가에서 CMR의 역할을 규명하여 CIED 이식 결정 최적화에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xinqiao Lian
- 전화번호: 18810639895
- 이메일: lxq010126@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
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연락하다:
- Xinqiao Lian
- 전화번호: 18810639895
- 이메일: lxq010126@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구 집단은 심장 삽입형 전자 장치(CIED)의 적응증을 충족하는 환자를 포함하며, 페이스메이커, 삽입형 제세동기 또는 심장 재동기화 치료의 적응증을 가진 환자들을 포괄합니다.
이 코호트는 심부전, 부정맥 또는 좌각차단과 같은 전도 장애와 같은 여러 기저 질환을 가진 개인들을 포함할 것이며, 이는 임상적으로 CIED 이식이 필요한 경우입니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상).
- 페이스메이커, 삽입형 제세동기 또는 심장 재동기화 치료를 포함한 심장 삽입형 전자 장치(CIED) 치료에 대한 가이드라인 기반 적응증을 가진 환자.
- CIED 삽입 전 또는 CIED 치료 고려 시 일상적인 임상 평가의 일환으로 심혈관 자기 공명(CMR) 영상을 시행한 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 신뢰할 수 있는 영상 분석을 방해하는 비진단적이거나 품질이 낮은 CMR 영상을 가진 환자.
- 주요 임상 데이터가 불완전하거나 1차 결과 평가를 위한 추적 정보가 누락된 환자.
- CMR 검사 전에 심장 이식이나 심실 보조 장치 이식 병력이 있는 환자.
- 외과적 교정이 필요한 선천성 심장 질환을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 이식형 전자 장치 코호트
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일상적인 임상 치료의 일환으로 수행된 심장 자기 공명 영상.
영상 데이터는 임상 관리 변경 없이 관찰 연구 분석에만 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌연심장사(SCD)와 SCD에 해당하는 사건의 복합 지표
기간: 1-10년
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SCD는 수면 중 또는 마지막으로 생존한 것으로 확인된 후 24시간 이내에, 심장 기능의 진행성 악화 없이 심장 증상 발생 후 1시간 이내에 발생하는 예기치 못한 사망으로 정의됩니다.
SCD에 상응하는 사건은 심실 부정맥에 대한 적절한 이식형 제세동기 충격, 혈역학적 저하를 유발하고 심율동전환이 필요한 심실세동 또는 자발적 지속성 심실빈맥의 비치명적 발작으로 정의됩니다.
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1-10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2040년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMR-CIED
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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