CMR-pohjainen ennusteellinen tutkimus sydämeen asennettavia sähköisiä laitteita käyttävillä potilailla
sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Kardiovaskulaarisen magneettikuvauksen ennusteellinen arvo sydämeen asennettuja elektronisia laitteita käyttävillä potilailla
Sydänimplantoitavat sähköiset laitteet (CIED) ovat laajalti käytössä sydämen vajaatoiminnan, pahanlaatuisten rytmihäiriöiden ja muiden sairauksien hoidossa. Tarkasti sopivien ehdokkaiden tunnistaminen CIED-implantointiin on kuitenkin edelleen kliininen haaste. Sydän- ja verisuonien magneettikuvaus (CMR) tarjoaa kattavan arvion sydämen rakenteesta, toiminnasta ja kudospiirteistä, mikä helpottaa sydänlihaskudoksen arviointia rytmihäiriöiden kannalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida moniparametristen CMR-kuvantamismerkkien ennustearvoa CIED-potilailla preoperatiivisten CMR-tutkimusten avulla. Kiinnostuksen kohteena olevat kuvantamismuuttujat sisältävät rakenne-toiminta-indeksejä, sydänlihasvenymää, myöhäistä gadoliniumvahvistumista, entropiaa sekä T1- ja T2-kartoitusta. Pitkäaikaiset kliiniset tulokset saadaan olemassa olevista lääketieteellisistä asiakirjoista ja seurannasta. Päätepiste on äkillinen sydänkuolema (SCD) tai SCD-vastaavat tapahtumat, jotka määritellään SCD:ksi, elvytettyksi sydämenpysähdykseksi, pitkäaikaiseksi kammiovärinähäiriöksi tai kammiovärinäksi tai asianmukaiseksi ICD-hoidoksi. Toissijaiset päätepisteet sisältävät kaiken syyn kuolleisuuden tai sydämen vajaatoiminnan uudelleen sairaalahoitojakson. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään CMR:n roolia CIED-hoidon indikaatioiden arvioinnissa ja pitkäaikaisessa riskiluokittelussa, mikä auttaa optimoimaan CIED-implantointipäätöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinqiao Lian
- Puhelinnumero: 18810639895
- Sähköposti: lxq010126@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinqiao Lian
- Puhelinnumero: 18810639895
- Sähköposti: lxq010126@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, jotka täyttävät sydämeen asennettavien elektronisten laitteiden (CIED) indikaatiot, mukaan lukien potilaat, joilla on sykeanturi-, implantoitava defibrillaattori- tai sydämen resynkronointiterapia-indikaatiot.
Tämä kohortti sisältää henkilöitä, joilla on useita taustalla olevia sairauksia, kuten sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöitä tai johtumishäiriöitä, kuten vasemman säteen tukos, jotka kliinisesti edellyttävät CIED-laitteiden asentamista.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥18 vuotta vanhoja).
- Potilaat, joilla on ohjausperusteiset indikaatiot sydänelektronisten laitteiden (CIED) hoidolle, mukaan lukien sydämentahdistin, implantoitava defibrillaattori tai sydämen resynkronointiterapia.
- Potilaat, jotka ovat käyneet sydänmagneettikuvauksessa (CMR) osana rutiinikliinistä arviointia ennen CIED:n asennusta tai CIED-hoidon harkitsemista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on ei-diagnostisia tai huonolaatuisia CMR-kuvia, jotka estävät luotettavan kuvananalyysin.
- Potilaat, joilta puuttuu keskeisiä kliinisiä tietoja tai seurantatietoja ensisijaisen lopputuloksen arviointia varten.
- Potilaat, joilla on aiempi sydämen siirto tai kammioavustuslaitteiden asennus ennen CMR-tutkimusta.
- Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, joka vaatii kirurgista korjausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydänimplantointilaiteryhmä
|
Kardiologinen magneettikuvantaminen suoritettuna osana rutiinikliinistä hoitoa.
Kuvantamistietoja käytetään vain havainnollisiin tutkimusanalyysiin ilman kliinisen hoidon muuttamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänperäinen äkkikuolema (SCD) ja SCD:hen rinnastettavat tapahtumat yhdistettynä
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
|
SCD, joka määritellään odottamattomaksi kuolemaksi ≤1 tunnin sisällä sydänoireista ilman minkäänlaista progressiivista sydänvaurion heikkenemistä, unen aikana tai ≤24 tunnin sisällä siitä, kun henkilö on viimeksi nähty elossa.
SCD:lle vastaavat tapahtumat, jotka määritellään sopivaksi implantoitavan kardiovetteri-defibrillaattorin iskuksi kammioperäiselle rytmihäiriölle, kuolemaan johtamattomaksi episodiksi kammiovärinästä tai spontaaniksi kestäväksi kammiotakykardiaksi, joka aiheuttaa hemodynaamisen kompromission ja vaatii kardioversiota.
|
1-10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMR-CIED
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .