Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CMR-baseret prognostisk undersøgelse hos patienter med kardiale implanterbare elektroniske enheder

25. januar 2026 opdateret af: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Prognostisk værdi af kardiovaskulær magnetisk resonans hos patienter med implanterbare kardiale elektroniske enheder

Kardiale implanterbare elektroniske enheder (CIED'er) anvendes bredt til behandling af patienter med hjertesvigt, maligne arytmier og andre tilstande. Nøjagtig identifikation af egnede kandidater til CIED-implantation forbliver dog en klinisk udfordring. Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) giver en omfattende vurdering af hjertets struktur, funktion og vævsegenskaber, hvilket letter evalueringen af det myokardiale substrat for arytmier. Dette studie har til formål at evaluere den prognostiske værdi af multiparametriske CMR-afledte billedmarkører hos CIED-patienter gennem præoperative CMR-undersøgelser. Billedparametre af interesse inkluderer strukturelle-funktionelle indeks, myokardiel belastning, sent gadoliniumforstærkning, entropi samt T1- og T2-mapping. Langtids kliniske resultater vil blive indhentet fra eksisterende patientjournaler og opfølgning. Det primære endepunkt er pludselig hjertedød (SCD) eller SCD-ækvivalente hændelser, defineret som SCD, genoplivet hjertestop, vedvarende ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillering eller passende ICD-behandling. Sekundære endepunkter inkluderer dødelighed af alle årsager eller genindlæggelse for hjertesvigt. Dette studie har til formål at belyse CMR's rolle i vurderingen af CIED-behandlingsindikationer og langtidsrisikostratificering, og derved bidrage til at optimere CIED-implantationsbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne studiepopulation omfatter patienter, der opfylder indikationer for hjerteimplanterbare elektroniske enheder (CIEDs), herunder dem med indikationer for pacemakere, implanterbare cardioverter-defibrillatorer eller hjerteresynkroniseringsterapi. Denne kohort vil omfatte personer med flere underliggende tilstande såsom hjertesvigt, arytmier eller ledningsforstyrrelser som venstre grenblok, som klinisk nødvendiggør implantation af CIEDs.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (≥18 år).
  2. Patienter med retningslinjebaserede indikationer for kardial implanterbar elektronisk enhed (CIED) terapi, inklusiv pacemaker, implanterbar kardioverter-defibrillator eller kardial resynkroniseringsterapi.
  3. Patienter, der gennemgik kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) billeddannelse som en del af rutinemæssig klinisk evaluering før CIED-implantation eller overvejelse af CIED-terapi.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter yngre end 18 år.
  2. Patienter med ikke-diagnostiske eller lavkvalitets CMR-billeder, der forhindrer pålidelig billedanalyse.
  3. Patienter med ufuldstændige nøglekliniske data eller manglende opfølgningsinformation til primær resultatvurdering.
  4. Patienter med tidligere hjertetransplantation eller implantation af ventrikulær assistansanordninger før CMR-undersøgelse.
  5. Patienter med medfødt hjertesygdom, der kræver kirurgisk korrektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte for elektroniske kardiale implantat-enheder
Andet: Kardiell Magnetisk Resonans Billeddannelse
Kardiologisk magnetisk resonansbilleddannelse udført som en del af den rutinemæssige kliniske behandling. Billeddata bruges kun til observationsbaserede forskningsanalyser uden at ændre den kliniske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En sammensætning af pludselig hjertedød (SCD) og SCD-ækvivalente hændelser
Tidsramme: 1-10 år
SCD, defineret som uventet død inden for ≤1 time efter kardiale symptomer i fravær af nogen progressiv kardiel forværring, under søvn, eller ≤24 timer efter sidst at være set i live. SCD-ækvivalente hændelser, defineret som et passende implantérbart kardioverter-defibrillator-chok for ventrikulær arytmi, en ikke-dødelig episode af ventrikulær fibrillering eller spontan vedvarende ventrikulær takykardi, der forårsager hæmodynamisk kompromittering og kræver kardioversion
1-10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMR-CIED

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiell Magnetisk Resonans Billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner