Étude Pronostique Basée sur l'IRM chez les Patients Porteurs de Dispositifs Électroniques Implantables Cardiaques
25 janvier 2026 mis à jour par: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Valeur pronostique de l'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire chez les patients porteurs de dispositifs électroniques cardiaques implantables
Les dispositifs cardiaques électroniques implantables (DCEI) sont largement utilisés pour traiter les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, d'arythmies malignes et d'autres affections.
Cependant, l'identification précise des candidats appropriés pour l'implantation de DCEI reste un défi clinique.
L'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (IRMC) fournit une évaluation complète de la structure, de la fonction et des caractéristiques tissulaires cardiaques, facilitant l'évaluation du substrat myocardique des arythmies.
Cette étude vise à évaluer la valeur pronostique des marqueurs d'imagerie dérivés de l'IRMC multiparamétrique chez les patients avec DCEI par des examens IRMC préopératoires.
Les paramètres d'imagerie d'intérêt incluent les indices structurels-fonctionnels, la déformation myocardique, le rehaussement tardif au gadolinium, l'entropie et la cartographie T1 et T2.
Les résultats cliniques à long terme seront obtenus à partir des dossiers médicaux existants et du suivi.
Le critère de jugement principal est la mort subite cardiaque (MSC) ou les événements équivalents à la MSC, définis comme MSC, arrêt cardiaque réanimé, tachycardie ventriculaire soutenue ou fibrillation ventriculaire, ou thérapie par DCI appropriée.
Les critères de jugement secondaires incluent la mortalité toutes causes confondues ou la réhospitalisation pour insuffisance cardiaque.
Cette étude vise à élucider le rôle de l'IRMC dans l'évaluation des indications de traitement par DCEI et la stratification du risque à long terme, aidant ainsi à optimiser les décisions d'implantation de DCEI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xinqiao Lian
- Numéro de téléphone: 18810639895
- E-mail: lxq010126@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
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Contact:
- Xinqiao Lian
- Numéro de téléphone: 18810639895
- E-mail: lxq010126@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette population d'étude comprend des patients répondant aux indications pour les dispositifs électroniques implantables cardiaques (CIED), incluant ceux avec des indications pour des stimulateurs cardiaques, des défibrillateurs cardioverteurs implantables ou une thérapie de resynchronisation cardiaque.
Cette cohorte inclura des individus avec de multiples pathologies sous-jacentes telles que l'insuffisance cardiaque, les arythmies ou les troubles de conduction comme le bloc de branche gauche, qui nécessitent cliniquement l'implantation de CIED.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥ 18 ans).
- Patients présentant des indications basées sur les recommandations pour un traitement par dispositif cardiaque électronique implantable (DCEI), incluant stimulateur cardiaque, défibrillateur implantable ou thérapie de resynchronisation cardiaque.
- Patients ayant subi une imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (IRMC) dans le cadre d'une évaluation clinique de routine avant l'implantation d'un DCEI ou la considération d'un traitement par DCEI.
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de moins de 18 ans.
- Patients dont les images IRMC sont non diagnostiques ou de mauvaise qualité, empêchant une analyse fiable des images.
- Patients avec des données cliniques clés incomplètes ou des informations de suivi manquantes pour l'évaluation du critère de jugement principal.
- Patients ayant subi une transplantation cardiaque antérieure ou une implantation de dispositifs d'assistance ventriculaire avant l'examen IRMC.
- Patients atteints de cardiopathie congénitale nécessitant une correction chirurgicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de Dispositif Électronique Implantable Cardiaque
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Imagerie par résonance magnétique cardiaque réalisée dans le cadre des soins cliniques de routine.
Les données d'imagerie sont utilisées uniquement pour des analyses de recherche observationnelle, sans modifier la prise en charge clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Un composite de mort subite d'origine cardiaque (MSC) et d'événements équivalents à la MSC
Délai: 1-10 ans
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SCD, définie comme un décès inattendu survenant dans les ≤1 heure suivant l'apparition de symptômes cardiaques, en l'absence de toute détérioration cardiaque progressive, pendant le sommeil, ou ≤24 heures après la dernière fois où la personne a été vue en vie.
Événements équivalents à une SCD, définis comme un choc approprié d'un défibrillateur cardioverteur implantable pour une arythmie ventriculaire, un épisode non fatal de fibrillation ventriculaire ou une tachycardie ventriculaire soutenue spontanée provoquant une altération hémodynamique et nécessitant une cardioversion.
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1-10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMR-CIED
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .