Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CMR-baserad prognostisk studie hos patienter med implanterbara hjärtapparater

25 januari 2026 uppdaterad av: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Prognostiskt värde av kardiovaskulär magnetresonans hos patienter med implanterbara hjärt-enheter

Kardiella implanterbara elektroniska anordningar (CIED) används i stor utsträckning för att behandla patienter med hjärtsvikt, maligna arytmier och andra tillstånd. Det är dock fortfarande en klinisk utmaning att exakt identifiera lämpliga kandidater för CIED-implantation. Kardiovaskulär magnetresonanstomografi (CMR) ger en omfattande bedömning av hjärtats struktur, funktion och vävnadsegenskaper, vilket underlättar utvärderingen av det myokardiella substratet för arytmier. Denna studie syftar till att utvärdera prognosvärdet av multiparametriska CMR-hämtade bildmarkörer hos CIED-patienter genom preoperativa CMR-undersökningar. Bildparametrar av intresse inkluderar struktur-funktionella index, myokardiell töjning, försenad gadoliniumförstärkning, entropi och T1- och T2-mappning. Långsiktiga kliniska utfall kommer att erhållas från befintliga medicinska journaler och uppföljning. Den primära ändpunkten är plötslig hjärtdöd (SCD) eller SCD-ekvivalenta händelser, definierade som SCD, återupplivat hjärtstillestånd, ihållande ventrikulär takykardi eller ventrikelflimmer, eller lämplig ICD-terapi. Sekundära ändpunkter inkluderar dödlighet av alla orsaker eller återinläggning för hjärtsvikt. Denna studie syftar till att klargöra CMR:s roll vid bedömning av CIED-behandlingsindikationer och långsiktig riskstratifiering, vilket därmed hjälper till att optimera beslut om CIED-implantation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studiepopulation inkluderar patienter som uppfyller indikationer för implanterbara hjärtstimuleringsenheter (CIEDs), vilket omfattar dem med indikationer för pacemakers, implanterbara defibrillatorer eller kardiell resynkroniseringsterapi. Denna kohort kommer att inkludera individer med flera underliggande tillstånd såsom hjärtsvikt, arytmier eller ledningsstörningar som vänster grenblock, vilka kliniskt kräver implantation av CIEDs.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter (≥18 år).
  2. Patienter med riktlinjebaserade indikationer för behandling med implanterbar hjärtapparat (CIED), inklusive pacemaker, implanterbar defibrillator eller kardial resynkroniseringsterapi.
  3. Patienter som genomgått kardiovaskulär magnetresonanstomografi (CMR) som en del av rutinmässig klinisk utvärdering före CIED-implantation eller övervägande av CIED-behandling.

Exklusionskriterier:

  1. Patienter yngre än 18 år.
  2. Patienter med icke-diagnostiska eller lågkvalitativa CMR-bilder som hindrar tillförlitlig bildanalys.
  3. Patienter med ofullständiga nyckeldata eller saknad uppföljningsinformation för bedömning av primärt utfall.
  4. Patienter med tidigare hjärttransplantation eller implantation av ventrikulär assistansanordning före CMR-undersökning.
  5. Patienter med medfödd hjärtfel som kräver kirurgisk korrigering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort för kardiella implanterbara elektroniska enheter
Övrig: Kardiell Magnetresonanstomografi
Kardiell magnetresonanstomografi utförd som del av rutinmässig klinisk vård. Bilddata används endast för observationsforskningsanalyser, utan att påverka klinisk behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En sammansättning av plötslig hjärtdöd (SCD) och SCD-ekvivalenta händelser
Tidsram: 1-10 år
Plötsligt hjärtdöd (SCD), definierad som oväntad död inom ≤1 timme efter hjärtrelaterade symptom i frånvaro av någon progressiv hjärtförsämring, under sömn, eller ≤24 timmar efter att personen senast setts vid liv. SCD-ekvivalenta händelser, definierade som en lämplig implanterbar kardioverter-defibrillatorchock för ventrikulär arytmi, ett icke-dödligt episod av ventrikelflimmer eller spontan ihållande ventrikeltakykardi som orsakar hemodynamisk kompromiss och kräver kardioversion
1-10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMR-CIED

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera