CMR-basert prognostisk studie hos pasienter med implanterbare kardiologische elektroniske enheter
25. januar 2026 oppdatert av: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Prognostisk verdi av kardiovaskulær magnetresonans hos pasienter med implanterbare elektroniske hjertedevicer
Kardiologiske implanterbare elektroniske enheter (CIED-er) er mye brukt for å behandle pasienter med hjertesvikt, ondartet arytmi og andre tilstander.
Imidlertid forblir nøyaktig identifisering av passende kandidater for CIED-implantasjon en klinisk utfordring.
Kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning (CMR) gir en omfattende vurdering av hjertestruktur, funksjon og vevsegenskaper, noe som letter evaluering av det myokardiale substratet for arytmier.
Denne studien tar sikte på å evaluere den prognostiske verdien av multiparametriske CMR-avledede bildemarkører i CIED-pasienter gjennom preoperativ CMR-undersøkelser.
Bildeparametre av interesse inkluderer strukturfunksjonelle indekser, myokardstrekk, sent gadoliniumforsterkning, entropi og T1- og T2-kartlegging.
Langtids kliniske utfall vil bli hentet fra eksisterende medisinske journaler og oppfølging.
Primærendepunktet er plutselig hjertedød (SCD) eller SCD-ekvivalente hendelser, definert som SCD, gjenopplivet hjertestans, vedvarende ventrikkeltakykardi eller ventrikkelflimmer, eller passende ICD-behandling.
Sekundære endepunkter inkluderer all-cause dødelighet eller hjertesvikt-reinnleggelse.
Denne studien tar sikte på å belyse CMRs rolle i vurdering av CIED-behandlingsindikasjoner og langtids risikostratifisering, og dermed bidra til å optimalisere CIED-implantasjonsbeslutninger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xinqiao Lian
- Telefonnummer: 18810639895
- E-post: lxq010126@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
-
Ta kontakt med:
- Xinqiao Lian
- Telefonnummer: 18810639895
- E-post: lxq010126@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studiegruppen inkluderer pasienter som oppfyller indikasjoner for implanterbare kardiale elektroniske enheter (CIED), og omfatter de med indikasjoner for pacemakere, implanterbare kardioverter-defibrillatorer eller kardial resynkroniseringsterapi.
Denne kohorten vil inkludere individer med flere underliggende tilstander som hjertesvikt, arytmier eller ledningsforstyrrelser som venstre grenblokk, som klinisk nødvendiggjør implantasjon av CIED.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år).
- Pasienter med retningslinjebaserte indikasjoner for kardiell implanterbar elektronisk enhet (CIED)-behandling, inkludert pacemaker, implanterbar kardioverter-defibrillator eller kardiell resynkroniseringsbehandling.
- Pasienter som gjennomgikk kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR)-avbildning som en del av rutinemessig klinisk evaluering før CIED-implantasjon eller vurdering av CIED-behandling.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år.
- Pasienter med ikke-diagnostiske eller dårlig kvalitets CMR-bilder som hindrer pålitelig bildeanalyse.
- Pasienter med ufullstendige nøkkelkliniske data eller manglende oppfølgingsinformasjon for primær utfallsvurdering.
- Pasienter med tidligere hjertetransplantasjon eller implantasjon av ventrikkelassisterende enheter før CMR-undersøkelse.
- Pasienter med medfødt hjertefeil som krever kirurgisk korreksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort for implanterbare elektroniske hjertedevicer
|
Kardiell magnetresonansavbildning utført som del av rutinemessig klinisk behandling.
Bildeanalysedata brukes kun til observasjonsbaserte forskningsanalyser, uten å endre klinisk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sammensetning av plutselig hjertedød (SCD) og SCD-ekvivalente hendelser
Tidsramme: 1-10 år
|
SCD, definert som uventet død innen ≤1 time etter hjerterelaterte symptomer i fravær av progresiv hjerteforverring, under søvn, eller ≤24 timer etter siste gang personen ble sett i live.
SCD-ekvivalente hendelser, definert som en passende implantérbar kardiovverter-defibrillator-sjokk for ventrikulær arytmi, en ikke-dødelig episode av ventrikkelflimmer eller spontan vedvarende ventrikkeltakykardi som forårsaker hemodynamisk kompromittering og krever kardioversjon
|
1-10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2035
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMR-CIED
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .