心脏植入式电子设备患者的CMR预后研究
2026年1月25日 更新者：Minjie Lu、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
心血管磁共振在心脏植入式电子设备患者中的预后价值
心脏植入式电子设备（CIED）被广泛用于治疗心力衰竭、恶性心律失常及其他病症患者。
然而，准确识别适合接受CIED植入的患者仍是临床面临的挑战。
心血管磁共振成像（CMR）能全面评估心脏结构、功能及组织特性，有助于评估心律失常的心肌基质。
本研究旨在通过术前CMR检查，评估多参数CMR衍生影像标志物在CIED患者中的预后价值。
关注的影像参数包括结构功能指数、心肌应变、延迟钆增强、熵值以及T1和T2 mapping。
长期临床结局将从现有医疗记录和随访中获取。
主要终点为心源性猝死（SCD）或SCD等效事件，定义为SCD、复苏成功的心脏骤停、持续性室性心动过速或心室颤动，或适当的ICD治疗。
次要终点包括全因死亡率或心力衰竭再住院。
本研究旨在阐明CMR在评估CIED治疗指征和长期风险分层中的作用，从而帮助优化CIED植入决策。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xinqiao Lian
- 电话号码：18810639895
- 邮箱：lxq010126@163.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
-
接触：
- Xinqiao Lian
- 电话号码：18810639895
- 邮箱：lxq010126@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究人群包括符合心脏植入式电子装置（CIED）适应症的患者，涵盖具有起搏器、植入式心律转复除颤器或心脏再同步治疗适应症的患者。
该队列将包括患有多种基础疾病的个体，例如心力衰竭、心律失常或左束支传导阻滞等传导障碍，这些疾病在临床上需要植入CIED。
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18岁）。
- 符合基于指南的心脏植入式电子设备（CIED）治疗指征的患者，包括起搏器、植入式心律转复除颤器或心脏再同步治疗。
- 在CIED植入或考虑CIED治疗前，作为常规临床评估的一部分接受了心血管磁共振（CMR）成像的患者。
排除标准：
- 年龄小于18岁的患者。
- CMR图像质量不佳或无法诊断，导致无法进行可靠的图像分析的患者。
- 关键临床数据不完整或缺乏主要结局评估所需随访信息的患者。
- 在CMR检查前曾接受心脏移植或植入心室辅助装置的患者。
- 需要手术矫正的先天性心脏病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
心脏植入式电子装置队列
|
心脏磁共振成像作为常规临床护理的一部分进行。
成像数据仅用于观察性研究分析，不改变临床管理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心源性猝死（SCD）和SCD等效事件的复合终点
大体时间：1-10年
|
SCD，定义为心脏症状出现后≤1小时内发生的意外死亡，且无任何进行性心脏恶化、发生在睡眠期间、或≤24小时内最后一次被确认存活。
SCD等效事件，定义为针对室性心律失常的适当植入式心律转复除颤器电击、导致血流动力学受损并需要心脏复律的非致命性心室颤动发作或自发性持续性室性心动过速。
|
1-10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (估计的)
2035年12月31日
研究完成 (估计的)
2040年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月3日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月25日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CMR-CIED
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.