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Studio Prognostico Basato su CMR in Pazienti con Dispositivi Cardiaci Elettronici Impiantabili

25 gennaio 2026 aggiornato da: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Valore Prognostico della Risonanza Magnetica Cardiovascolare nei Pazienti con Dispositivi Elettronici Cardiaci Impiantabili

I dispositivi cardiaci impiantabili elettronici (CIED) sono ampiamente utilizzati per trattare pazienti con insufficienza cardiaca, aritmie maligne e altre condizioni. Tuttavia, identificare accuratamente i candidati idonei per l'impianto di CIED rimane una sfida clinica. L'imaging a risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) fornisce una valutazione completa della struttura, della funzione e delle caratteristiche tissutali del cuore, facilitando la valutazione del substrato miocardico per le aritmie. Questo studio mira a valutare il valore prognostico dei marcatori di imaging derivati dalla CMR multiparametrica nei pazienti con CIED attraverso esami CMR preoperatori. I parametri di imaging di interesse includono indici strutturali-funzionali, strain miocardico, enhancement tardivo del gadolinio, entropia e mappatura T1 e T2. Gli esiti clinici a lungo termine saranno ottenuti dalle cartelle cliniche esistenti e dal follow-up. L'endpoint primario è la morte cardiaca improvvisa (SCD) o eventi equivalenti a SCD, definiti come SCD, arresto cardiaco rianimato, tachicardia ventricolare sostenuta o fibrillazione ventricolare, o terapia ICD appropriata. Gli endpoint secondari includono mortalità per tutte le cause o riospedalizzazione per insufficienza cardiaca. Questo studio mira a chiarire il ruolo della CMR nella valutazione delle indicazioni al trattamento con CIED e nella stratificazione del rischio a lungo termine, contribuendo così a ottimizzare le decisioni sull'impianto di CIED.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questa popolazione di studio comprende pazienti che soddisfano le indicazioni per i dispositivi elettronici impiantabili cardiaci (CIED), includendo quelli con indicazioni per pacemaker, defibrillatori impiantabili o terapia di resincronizzazione cardiaca. Questa coorte includerà individui con multiple condizioni sottostanti come insufficienza cardiaca, aritmie o disturbi della conduzione come il blocco di branca sinistro, che clinicamente necessitano dell'impianto di CIED.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti adulti (≥18 anni).
  2. Pazienti con indicazioni basate sulle linee guida per la terapia con dispositivi elettronici impiantabili cardiaci (CIED), inclusi pacemaker, defibrillatori cardiaci impiantabili o terapia di risincronizzazione cardiaca.
  3. Pazienti che hanno eseguito imaging di risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) come parte della valutazione clinica di routine prima dell'impianto di CIED o della considerazione della terapia CIED.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  2. Pazienti con immagini CMR non diagnostiche o di scarsa qualità che impediscono un'analisi affidabile delle immagini.
  3. Pazienti con dati clinici chiave incompleti o informazioni di follow-up mancanti per la valutazione dell'esito primario.
  4. Pazienti con precedente trapianto cardiaco o impianto di dispositivi di assistenza ventricolare prima dell'esame CMR.
  5. Pazienti con cardiopatia congenita che richiede correzione chirurgica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort di Dispositivi Elettronici Cardiaci Impiantabili
Altro: Risonanza Magnetica Cardiaca
Risonanza magnetica cardiaca eseguita nell'ambito dell'assistenza clinica di routine. I dati di imaging sono utilizzati esclusivamente per analisi di ricerca osservazionale, senza modificare la gestione clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un composto di morte cardiaca improvvisa (SCD) ed eventi equivalenti a SCD
Lasso di tempo: 1-10 anni
SCD, definita come morte improvvisa entro ≤1 ora dall'insorgenza di sintomi cardiaci in assenza di qualsiasi deterioramento cardiaco progressivo, durante il sonno, o entro ≤24 ore dall'ultima volta in cui la persona è stata vista viva. Eventi equivalenti a SCD, definiti come uno shock appropriato di un defibrillatore cardioversore impiantabile per aritmia ventricolare, un episodio non fatale di fibrillazione ventricolare o tachicardia ventricolare sostenuta spontanea che causa compromissione emodinamica e richiede cardioversione
1-10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMR-CIED

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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