척수성 근위축증을 위한 신경고유수용성 말 보조 물리치료 (NEUROEQUIP)
2025년 12월 30일 업데이트: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
척수성 근위축증 아동에서의 집중적 신경고유수용성 승마보조 물리치료의 즉각적 및 지속적 효과: 무작위 교차 임상시험
이 연구는 말 기반 신경 고유수용성 "촉진 및 억제"(NEUROEQUIP-SMA) 물리치료가 척수성 근위축증(SMA) 아동의 움직임, 자세, 호흡 및 삶의 질을 개선할 수 있는지 조사합니다.
이 치료법은 말의 리드미컬한 움직임과 표적 감각 및 수기 자극을 함께 사용하여 골반에서 시작하는 자연스러운 운동 반응을 유발하고, 근육 활성화 역치를 낮추며, 조정된 운동 패턴을 지원합니다.
이 연구는 이 방법을 말 없이 수행되지만 동일한 신경 고유수용성 촉진 및 억제 원칙을 기반으로 한 표준 개별 물리치료와 비교합니다.
2세에서 9세 사이의 20명의 아동은 무작위 순서(교차 설계)로 두 개의 별도 6일 블록에서 두 가지 치료를 모두 받을 것입니다.
연구진은 근육 피로, 조정, 호흡 기능, 움직임의 질과 양, 삶의 질 및 선택된 혈액 바이오마커의 변화를 평가할 것입니다.
결과는 현대 약리학적 또는 유전자 치료를 받고 있는 SMA 아동을 위한 더 나은 재활 전략 개발에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
척수성 근위축증(SMA)은 SMN1 유전자의 결손 또는 돌연변이와 그 패럴로그 SMN2의 보존에 의해 발생하는 상염색체 열성 신경근 질환입니다. 질환 수정 치료법의 최근 발전에도 불구하고, SMA는 여전히 영아 사망의 주요 유전적 원인이며 최적의 결과를 달성하기 위해 다학제적 지지 치료가 계속 필요합니다. 물리치료는 이 치료의 필수적인 부분으로, 이동성 유지, 구축 예방 및 삶의 질 향상에 도움을 줍니다.
역사적으로, SMA에서는 운동이 운동신경원 퇴화를 가속화할 수 있다는 우려로 인해 신체 활동이 권장되지 않았습니다. 그 후의 증거는 활동 부족이 약화와 피로에 기여하는 반면 적절히 투여된 물리치료는 자세 조절, 지구력 및 호흡 기능을 개선한다는 것을 보여주었습니다. 따라서 현대 재활은 기능적 이동성, 균형 훈련 및 보행 재활을 강조합니다. 실험 연구는 또한 특정 운동 매개변수가 SMN 단백질 발현과 무관하게 신경보호 메커니즘을 활성화할 수 있음을 입증하여, 운동 단위 활성화 자체가 신경 건강을 지원할 수 있음을 시사합니다.
이러한 연구 결과를 바탕으로, 본 연구는 SMA 아동을 위해 설계된 혁신적인 물리치료 접근법인 신경고유수용성 "촉진 및 억제" 기반의 승마 보조 물리치료(NEUROEQUIP-SMA)를 소개합니다. 이 방법은 승마 운동의 동적 다감각 입력을 신경고유수용성 촉진 및 억제 원칙과 결합하며, 적절한 구심성 자극이 운동 경로 내 전달을 최적화하기 위해 중간신경원 흥분성을 조절합니다. 이 기술은 운동신경원의 흥분성 역치를 낮추어 중추신경계의 충격이 효과적으로 근육 활성화를 유도할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 유사한 신경촉진 전략은 체코 신경재활에서 뇌졸중 후 환자나 다발성 경화증 환자에게 일상적으로 사용되지만, SMA에서의 잠재력은 아직 체계적으로 연구되지 않았습니다.
NEUROEQUIP-SMA 방법은 외래 환자 환경에서 제공되는 신경고유수용성 촉진 및 억제 원칙에 기반한 표준 물리치료 프로그램과 비교됩니다. 두 접근법 모두 자세 정렬, 체간 안정성 및 기능적 운동 조절을 목표로 합니다. 승마 보조 방식은 말의 순환 운동을 통해 리드미컬한 골반 활성화, 대칭적 체중 이동, 약화된 근육 사슬의 조화로운 참여 및 개선된 호흡 패턴을 촉진함으로써 결과를 더욱 향상시킬 것으로 예상됩니다.
본 연구는 집중적인 6일 프로그램 후의 단기 효과를 평가하기 위해 무작위 교차 설계를 사용합니다. 주요 결과에는 운동 기능, 자세 조절 및 호흡 매개변수의 변화가 포함되며, 근육 피로를 모니터링하기 위한 표면 근전도가 보완됩니다. 2차 측정은 삶의 질, 정신운동 발달 및 부모 보고의 웰빙을 다룹니다.
탐색적 분자 구성 요소로서, 말초혈액은 SMN-AS1, MALAT1, PARTICLE, MEG3, NEAT1, H19 및 GAS5와 같은 선택된 긴 비암호화 RNA(lncRNA)에 대해 분석될 것입니다. 이러한 전사체는 PRC2 관련 메커니즘을 통해 운동신경원 발달 및 염색질 조절에 관여합니다. 그들의 발현 변화는 SMA에서 집중적인 물리치료의 신경생리학적 효과를 반영하는 잠재적 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
본 연구는 체코 프라하의 찰스 대학교 제3의과대학 윤리위원회의 검토와 승인을 받았습니다. 중재는 단기간, 저위험 및 비약물학적이므로 공식 데이터 모니터링 위원회는 필요하지 않았습니다. 연구 결과는 SMA의 물리치료 관리에 대한 근거 기반 권장사항에 기여하고 운동 기능 개선의 분자적 상관관계에 대한 통찰력을 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kamila Rasova, professor
- 전화번호: +420 604 511 416
- 이메일: kamila.rasova@lf3.cuni.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Katerina Marikova, master
- 전화번호: +420 607 616 104
- 이메일: katerina.marikova@3lf.cuni.cz
연구 장소
-
-
-
Bohuslavice, 체코, 58856
- Mirákl Hippotherapy Center
-
Jihlava, 체코, 58601
- College of Polytechnics Jihlava
-
Prague, 체코, 10000
- Department of Medical Genetics, Third Faculty of Medicine, Charles University
-
Prague, 체코, 10000
- Third Faculty of Medicine, Charles University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2세에서 9세 사이의 연령
- 척수성 근위축증(SMA) I형, II형 또는 III형의 임상 진단
- 등록 전 최소 6개월 동안 안정된 건강 상태
- 연구 절차에 참여할 수 있는 능력
- 부모 또는 법적 보호자가 제공한 서면 동의서
제외 기준:
- 고관절 탈구
- 말 또는 마굿간 환경에 대한 알려진 알레르기
- 말 보조 물리치료 참여를 방해할 정도의 심한 말 공포증
연구자의 판단에 따라 연구 안전 참여를 방해할 수 있는 기타 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시퀀스 A
참가자는 먼저 NEUROEQUIP-SMA(신경고유수용성 촉진 및 억제 기반의 말 보조 물리치료)를 연속 6일간 받은 후, 6주에서 3개월의 워시아웃 기간을 거쳐, 그다음 신경고유수용성 촉진 및 억제 기반의 표준 개인 외래환자 물리치료(SMA-SOC-N)를 연속 6일간 받습니다.
각 단계에는 표준화된 치료적 그루밍이 포함됩니다.
|
신경-고유수용성 촉진 및 억제 원칙을 적용한 말 보조 물리치료.
인증된 물리치료사와 훈련된 말 리더의 감독 하에 연속 6일 동안 하루 두 번 15분씩 실시합니다.
이 중재는 말의 리드미컬한 3차원 움직임을 활용하여 동적 고유수용성, 전정 및 촉각 자극을 생성하여 생리학적 자세 반응과 조정된 근육 사슬을 활성화합니다.
목표는 척수성 근위축증 아동의 몸통 안정성, 호흡 조절, 움직임 대칭 및 기능적 운동 조정을 개선하는 것입니다.
치료는 통제된 말 환경에서 제공되며, 수동 촉진 및 특정 신체 위치 지정을 통해 신경 흥분성을 조절하고 신경근 기능을 향상시킵니다.
다른 이름들:
신경 고유수용성 촉진 및 억제 기반의 표준화된 외래 물리치료 프로그램으로, 연속 6일 동안 하루에 30분씩 시행됩니다.
임상 환경에서 경험 많은 물리치료사가 제공하는 이 중재에는 능동 및 보조 운동, 호흡 기법, 스트레칭, 자세 교정, 그리고 구축 예방, 관절 가동 범위 유지, 체간 및 호흡 조절 지원을 위한 체위 전략이 포함됩니다.
이 치료법은 표적 구심성 자극을 적용하여 운동뉴런의 흥분성을 조절하고 운동 단위의 자발적 활성화를 개선합니다.
이 접근법은 국제적인 척수성 근위축증 재활 기준을 따르며, 자세 정렬 최적화, 운동 효율성 및 전반적인 운동 수행력 향상에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
구조화된 말 돌보기 활동은 말과의 상호작용으로 인한 심리사회적 및 환경적 효과를 통제하기 위해 두 치료 기간 모두에 포함되었습니다.
치료사 감독 하에 하루 한 번 약 20분 동안 진행되는 치료적 그루밍은 안전하고 지지적인 환경에서 안내된 브러싱, 촉각 접촉 및 말과의 의사소통을 포함합니다.
이 활동은 감각 통합, 신체 인식 및 정서 조절을 촉진하며, 이후의 말 보조 세션에 대한 아동의 준비를 돕습니다.
비록 주요 치료 방식은 아니지만, 이는 연구 집단 간 환경 노출을 표준화하고 물리치료적 중재에 참여하는 아동들의 안정감, 동기 부여 및 참여를 지원합니다.
|
|
실험적: 시퀀스 B
참가자는 먼저 신경-고유수용성 촉진 및 억제(SMA-SOC-N)에 기반한 6일간의 표준 개인 외래 물리치료를 받은 후, 6-12주간의 워시아웃(washout) 기간을 거치고, 그 후 신경-고유수용성 촉진 및 억제(NEUROEQUIP-SMA)에 기반한 6일간의 말 보조 물리치료를 받습니다.
각 단계에는 표준화된 치료적 그루밍(grooming) 요소가 포함됩니다.
|
신경-고유수용성 촉진 및 억제 원칙을 적용한 말 보조 물리치료.
인증된 물리치료사와 훈련된 말 리더의 감독 하에 연속 6일 동안 하루 두 번 15분씩 실시합니다.
이 중재는 말의 리드미컬한 3차원 움직임을 활용하여 동적 고유수용성, 전정 및 촉각 자극을 생성하여 생리학적 자세 반응과 조정된 근육 사슬을 활성화합니다.
목표는 척수성 근위축증 아동의 몸통 안정성, 호흡 조절, 움직임 대칭 및 기능적 운동 조정을 개선하는 것입니다.
치료는 통제된 말 환경에서 제공되며, 수동 촉진 및 특정 신체 위치 지정을 통해 신경 흥분성을 조절하고 신경근 기능을 향상시킵니다.
다른 이름들:
신경 고유수용성 촉진 및 억제 기반의 표준화된 외래 물리치료 프로그램으로, 연속 6일 동안 하루에 30분씩 시행됩니다.
임상 환경에서 경험 많은 물리치료사가 제공하는 이 중재에는 능동 및 보조 운동, 호흡 기법, 스트레칭, 자세 교정, 그리고 구축 예방, 관절 가동 범위 유지, 체간 및 호흡 조절 지원을 위한 체위 전략이 포함됩니다.
이 치료법은 표적 구심성 자극을 적용하여 운동뉴런의 흥분성을 조절하고 운동 단위의 자발적 활성화를 개선합니다.
이 접근법은 국제적인 척수성 근위축증 재활 기준을 따르며, 자세 정렬 최적화, 운동 효율성 및 전반적인 운동 수행력 향상에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
구조화된 말 돌보기 활동은 말과의 상호작용으로 인한 심리사회적 및 환경적 효과를 통제하기 위해 두 치료 기간 모두에 포함되었습니다.
치료사 감독 하에 하루 한 번 약 20분 동안 진행되는 치료적 그루밍은 안전하고 지지적인 환경에서 안내된 브러싱, 촉각 접촉 및 말과의 의사소통을 포함합니다.
이 활동은 감각 통합, 신체 인식 및 정서 조절을 촉진하며, 이후의 말 보조 세션에 대한 아동의 준비를 돕습니다.
비록 주요 치료 방식은 아니지만, 이는 연구 집단 간 환경 노출을 표준화하고 물리치료적 중재에 참여하는 아동들의 안정감, 동기 부여 및 참여를 지원합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
필라델피아 어린이 병원 신경근 장애 영아 검사
기간: 6일간의 중재 시작 전 베이스라인 측정, 6일간의 중재 종료 후 후속 측정.
|
신경근 질환을 가진 영아의 운동 기능을 평가하기 위해 사용되는 임상 평가 도구는 특정 동작을 수행하는 능력을 측정하고 운동 장애의 심각도를 평가합니다.
측정치는 검사 중에 기록되며, 이후 두 명의 독립적인 물리치료사에 의해 평가됩니다.
점수는 0에서 64까지이며, 높은 점수는 더 나은 운동 기능을 나타냅니다.
|
6일간의 중재 시작 전 베이스라인 측정, 6일간의 중재 종료 후 후속 측정.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선택된 lncRNA의 상대적 발현 변화
기간: 6일간의 중재 시작 전 기준 측정, 중재 종료 후 28일 경과 후 추적 측정.
|
말초혈액에서 정량적 PCR로 측정하고 기준 유전자로 정규화한 사전 정의된 긴 비암호화 RNA(lncRNA) 패널의 상대적 발현량.
보고 목적으로, 사전 정의된 lncRNA 패널 전체의 평균 배수 변화가 계산되어 단일 결과 값으로 보고됩니다.
|
6일간의 중재 시작 전 기준 측정, 중재 종료 후 28일 경과 후 추적 측정.
|
|
표면 근전도 신호의 중앙 주파수 변화
기간: 6일간의 중재 시작 전 기초 측정, 6일간의 중재 종료 후 추적 측정.
|
표준화된 반복적 운동 과제 동안 외복사근에서 기록된 표면 근전도 신호의 중앙 주파수.
반복적인 수축 동안 낮은 중앙 주파수 값은 개선된 근육 효율성과 감소된 피로를 나타냅니다.
|
6일간의 중재 시작 전 기초 측정, 6일간의 중재 종료 후 추적 측정.
|
|
트렁크 조절 측정 척도 (TCMS)
기간: 6일간의 중재 시작 전 기준 측정, 6일간의 중재 종료 후 추적 측정.
|
트렁크 통제 측정 척도(TCMS)는 정적 및 동적 앉기 균형 과제 중 트렁크 통제를 평가하는 임상 평가 도구입니다.
트렁크의 선택적 운동 통제와 상체 및 하체 부위 간의 조정을 측정합니다.
주로 뇌성마비 아동에서 검증되었지만, SMA와 같은 기타 신경운동 장애를 가진 아동의 자세 통제 평가에도 사용됩니다.
총점 범위는 0~58점이며, 점수가 높을수록 트렁크 통제가 더 좋음을 나타냅니다.
|
6일간의 중재 시작 전 기준 측정, 6일간의 중재 종료 후 추적 측정.
|
|
Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo)
기간: 6일간의 중재 시작 전의 기준 측정, 6일간의 중재 종료 후의 후속 측정.
|
세그멘탈 트렁크 컨트롤 평가(SATCo)는 앉은 자세에서 가장 높은 수준의 분절적 트렁크 조절 능력을 식별하기 위해 고안된 표준화된 검사입니다.
이 검사는 일곱 가지 수준의 트렁크 지지에서 정적, 능동적, 반응적 조절을 평가합니다.
원래 뇌성마비 아동을 위해 개발되었지만, 다른 소아 신경운동 인구군에서 트렁크 안정성과 자세 발달을 평가하는 데 사용되어 왔습니다.
점수 범위는 0에서 20까지이며, 높은 점수는 더 나은 트렁크 조절 능력을 나타냅니다.
|
6일간의 중재 시작 전의 기준 측정, 6일간의 중재 종료 후의 후속 측정.
|
|
Motor Function Measure-20 (MFM-20)
기간: 6일 중재 시작 전 베이스라인 측정, 6일 중재 종료 후 추적 측정.
|
Motor Function Measure-20(MFM-20)은 2-7세 신경근육 장애 아동의 운동 능력을 평가하는 검증된 정량적 척도입니다.
이 척도는 서기, 이동, 체간 및 근위부 운동 기능, 원위부 운동 조절을 포함하는 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
총점은 최대 가능 점수의 백분율로 표시되며, 높은 점수는 더 나은 운동 수행 능력을 나타냅니다.
MFM-20은 척수성 근위축증(SMA) 및 듀센형 근이영양증에서 검증되었으며, 시간 경과에 따른 변화에 민감합니다.
점수 범위는 0~100%이며, 높은 점수는 더 나은 운동 기능을 나타냅니다.
|
6일 중재 시작 전 베이스라인 측정, 6일 중재 종료 후 추적 측정.
|
|
기능적 도달 검사 (FRT)
기간: 6일간의 중재 시작 전 기초 측정, 6일간의 중재 종료 후 추적 측정.
|
기능성 도달 검사(FRT)는 고정된 지지 기반을 유지하면서 팔 길이를 넘어 앞으로 최대로 도달할 수 있는 거리를 평가하는, 간단하고 검증된 동적 앉기 또는 서기 균형 측정법입니다.
이는 SMA를 포함한 다양한 신경 운동 장애를 가진 아동들의 몸통 안정성과 균형 조절을 나타내는 신뢰할 수 있는 지표입니다.
더 긴 도달 거리는 더 나은 동적 자세 조절과 균형 성능을 나타냅니다.
|
6일간의 중재 시작 전 기초 측정, 6일간의 중재 종료 후 추적 측정.
|
|
하체 선택적 제어 (SCALE)
기간: 6일간의 개입 시작 전 기초 측정, 6일간의 개입 종료 후 추적 측정.
|
SCALE 검사는 하지의 선택적 자발적 운동 조절을 평가하는 데 사용되는 표준화된 임상 검사입니다.
이 검사는 각 하지에 대해 다섯 가지 과제 동안 관절 움직임을 분리하는 능력을 평가합니다.
각 관절 움직임은 0에서 2까지 점수가 매겨지며, 총점이 높을수록 더 나은 선택적 운동 조절을 나타냅니다.
|
6일간의 개입 시작 전 기초 측정, 6일간의 개입 종료 후 추적 측정.
|
|
체간 회전 각도 변화
기간: 6일 중재 시작 전의 기초 측정, 6일 중재 종료 후의 추적 측정.
|
표준화된 앉은 자세에서의 전방 굽힘 시 측정된 몸통 회전 각도(ATR).
평균 ATR 값은 반복 측정값에서 계산되어 단일 결과값으로 보고됩니다.
|
6일 중재 시작 전의 기초 측정, 6일 중재 종료 후의 추적 측정.
|
|
1초간 노력성 호기량(FEV₁)의 변화
기간: 6일 간의 개입 시작 전 기준 측정, 6일 간의 개입 종료 후 추적 측정.
|
표준 폐활량 측정법으로 측정한 1초간 노력성 호기량(FEV₁).
높은 수치는 더 나은 폐기능을 나타냅니다.
|
6일 간의 개입 시작 전 기준 측정, 6일 간의 개입 종료 후 추적 측정.
|
|
신체 마커의 최대 변위 변화
기간: 6일 간의 중재 시작 전 기초 측정, 6일 간의 중재 종료 후 추적 측정.
|
앉은 자세에서 수행된 표준화된 도달 과제 중 사전 정의된 신체 표지자의 초기 위치로부터의 최대 변위.
더 큰 변위 값은 무게 중심의 향상된 제어를 나타냅니다.
|
6일 간의 중재 시작 전 기초 측정, 6일 간의 중재 종료 후 추적 측정.
|
|
복부 호흡 지수 변화
기간: 6일 개입 시작 전의 기준 측정, 6일 개입 종료 후의 추적 측정.
|
복부 호흡 지수는 깊은 호흡 시 흉추 수준의 변위에 대한 요추 수준(L4)의 마커 변위 비율로 계산됩니다.
값이 높을수록 복부 호흡의 기여도가 더 큽니다. |
6일 개입 시작 전의 기준 측정, 6일 개입 종료 후의 추적 측정.
|
|
조절된 몸통 및 경추 운동 지속 시간의 변화
기간: 6일간의 중재 시작 전 기초 측정, 6일간의 중재 종료 후 추적 측정.
|
표준화된 반복적 상지 작업을 앉은 자세에서 수행하는 동안 조절된 체간과 경추 움직임의 지속 시간.
보상적 경추 신전 없이 더 긴 지속 시간은 향상된 조절을 나타냅니다.
|
6일간의 중재 시작 전 기초 측정, 6일간의 중재 종료 후 추적 측정.
|
|
삶의 질 설문지
기간: 6일 간의 중재 시작 전 기초 측정, 중재 종료 후 28일 종료 시점의 추적 측정.
|
SMA 환아의 부모는 재활 시작 시점과 재활 종료 후 28일에 특별 설문지를 작성합니다.
생활의 질 평가에는 ICF 점수 세트, 특히 "소아 뇌성마비 간편" 카테고리(6세 미만 아동 대상)를 위한 ICF 기반 기록 양식이 사용됩니다.
높은 점수는 더 나은 기능과 삶의 질을 나타냅니다.
|
6일 간의 중재 시작 전 기초 측정, 중재 종료 후 28일 종료 시점의 추적 측정.
|
|
소아 삶의 질 측정 도구 일반 핵심 척도(PedsQL™)
기간: 6일간의 개입 시작 전 기초 측정, 개입 종료 후 28일 종료 시 추적 측정.
|
아동의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 설계된 평가 도구는 네 가지 영역(신체적, 정서적, 사회적, 학교 기능)에 걸쳐 23개 항목으로 구성됩니다.
이 도구는 지각된 삶의 질의 종단적 변화를 모니터링하고 임상 및 재활 중재의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
|
6일간의 개입 시작 전 기초 측정, 개입 종료 후 28일 종료 시 추적 측정.
|
|
비디오 기반 운동 기능 점수 변화
기간: 6일 간의 중재 시작 전의 기준 측정, 중재 종료 후 28일 후의 추적 측정.
|
홈 비디오 녹화에 대한 두 명의 독립적인 물리치료사에 의한 표준화된 평가에서 도출된 운동 기능 점수.
이 점수는 아동의 움직임의 질과 범위를 반영합니다.
점수는 1에서 21까지이며, 더 높은 점수는 더 나은 운동 기능을 나타냅니다.
|
6일 간의 중재 시작 전의 기준 측정, 중재 종료 후 28일 후의 추적 측정.
|
|
강점과 어려움 설문지 (SDQ)
기간: 6일 중재 시작 전의 기준 측정, 28일 중재 종료 후의 추적 측정.
|
SDQ는 심리적 특성을 다섯 가지 영역(정서적 증상, 행동 문제, 과잉행동/부주의, 또래 관계 문제, 친사회적 행동)에 걸쳐 평가하는 널리 사용되는 행동 선별 도구입니다.
2세부터 17세까지의 어린이에게 적합하며, 전반적인 심리사회적 웰빙을 반영하는 총 어려움 점수를 제공합니다.
원래 일반 소아 인구에서 검증되었으나, 건강 상태와 관련된 정서적 및 사회적 적응을 평가하기 위해 만성 또는 신경근육 장애가 있는 어린이에게도 성공적으로 적용되었습니다.
점수는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 행동 및 정서적 어려움을 나타냅니다.
|
6일 중재 시작 전의 기준 측정, 28일 중재 종료 후의 추적 측정.
|
|
최대 호기 유량(PEF)의 변화
기간: 6일간의 중재 시작 전 기초 측정 및 6일간의 중재 종료 후 추적 측정.
|
표준 폐활량 측정법으로 측정한 최대 호기 유속(PEF).
높은 수치는 더 나은 폐 기능을 나타냅니다.
|
6일간의 중재 시작 전 기초 측정 및 6일간의 중재 종료 후 추적 측정.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katerina Marikova, master, Charles University, Czech Republic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lemke D, Rothwell E, Newcomb TM, Swoboda KJ. Perceptions of equine-assisted activities and therapies by parents and children with spinal muscular atrophy. Pediatr Phys Ther. 2014 Summer;26(2):237-44. doi: 10.1097/PEP.0000000000000027.
- Pantera E, Froment P, Vernay D. Does Hippotherapy Improve the Functions in Children with Cerebral Palsy? Systematic Review Based on the International Classification of Functioning. J Integr Complement Med. 2022 Sep;28(9):705-720. doi: 10.1089/jicm.2021.0417. Epub 2022 Jun 7.
- Rasova K, Buckova B, Prokopiusova T, Prochazkova M, Angel G, Markova M, Hruskova N, Stetkarova I, Spanhelova S, Mares J, Tintera J, Zach P, Musil V, Hlinka J. A Three-Arm Parallel-group Exploratory Trial documents balance improvement without much evidence of white matter integrity changes in people with multiple sclerosis following two months ambulatory neuroproprioceptive "facilitation and inhibition" physical therapy. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Dec;57(6):889-899. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06701-0. Epub 2021 Feb 10.
- Trenkle J, Brugman J, Peterson A, Roback K, Krosschell KJ. Filling the gaps in knowledge translation: Physical therapy recommendations for individuals with spinal muscular atrophy compared to standard of care guidelines. Neuromuscul Disord. 2021 May;31(5):397-408. doi: 10.1016/j.nmd.2021.02.011. Epub 2021 Feb 16.
- Mercuri E, Sumner CJ, Muntoni F, Darras BT, Finkel RS. Spinal muscular atrophy. Nat Rev Dis Primers. 2022 Aug 4;8(1):52. doi: 10.1038/s41572-022-00380-8.
- Voight S, Arya K. Considerations for Treatment in Clinical Care of Spinal Muscular Atrophy Patients. Children (Basel). 2024 Apr 20;11(4):495. doi: 10.3390/children11040495.
- Shin HI. Rehabilitation Strategies for Patients With Spinal Muscular Atrophy in the Era of Disease-Modifying Therapy. Ann Rehabil Med. 2024 Aug;48(4):229-238. doi: 10.5535/arm.240046. Epub 2024 Aug 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4424
- GAUK 4424/2024 (기타 보조금/기금 번호: Charles University)
- SVV 260533/SVV/2024 (기타 보조금/기금 번호: Charles University)
- Cooperatio Neurosciences (기타 보조금/기금 번호: Charles University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판물에 보고된 결과의 근거가 되는 개별 참가자 데이터(IPD)는 (비식별화 후) 공유될 수 있습니다.
여기에는 통계 분석에 사용된 익명화된 결과 데이터, 인구통계학적 특성 및 관련 임상 변수가 포함됩니다.
본 연구는 단기간, 저위험, 비약물적 중재를 포함하므로 데이터 모니터링 위원회(DMC)는 구성되지 않습니다.
데이터 분석 완료 후, 비식별화된 데이터 세트는 해당 저자에게 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.
데이터는 윤리 및 기관 규정을 준수하여 메타분석 및 체계적 문헌고찰과 같은 합법적인 과학적 목적을 위해 공유될 것입니다.
연구 결과는 또한 동료 심사 출판물 및 학회 발표를 통해 확산될 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터 분석 완료 및 주요 결과 발표 후(2026-2027년 예상); 그 후 최소 10년 동안 데이터를 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
익명화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 서명된 동의서에서 허용하는 경우에만 공유됩니다.
식별 가능한 데이터는 연구팀만 접근할 수 있으며 공유되지 않습니다.
자격을 갖춘 연구자는 과학적 목적으로 익명화된 IPD에 대한 접근을 요청할 수 있으며, 이를 위해 간략한 제안서와 데이터 사용 계약서를 함께 첨부하여 교신저자에게 이메일을 보내야 합니다.
데이터는 안전하게 전송되며 GDPR 및 기관 정책에 따라 처리됩니다. 수신자는 재식별 시도를 하지 않기로 동의해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .