Neuroproprioceptieve Paard-ondersteunde Fysiotherapie voor Spinale Spieratrofie (NEUROEQUIP)
30 december 2025 bijgewerkt door: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
Onmiddellijke en aanhoudende effecten van intensieve neuroproprioceptieve paardondersteunde fysiotherapie bij kinderen met spinale musculaire atrofie: een gerandomiseerde cross-overstudie
Deze studie onderzoekt of Equine-Assisted Physiotherapy gebaseerd op Neuro-proprioceptieve "Facilitation and Inhibition" (NEUROEQUIP-SMA) beweging, houding, ademhaling en kwaliteit van leven kan verbeteren bij kinderen met spinale musculaire atrofie (SMA).
Deze therapie gebruikt de ritmische beweging van het paard samen met gerichte sensorische en manuele stimulatie om natuurlijke motorische reacties te triggeren die starten vanuit het bekken, de drempel voor spieractivatie verlagen en gecoördineerde motorische patronen ondersteunen.
De studie vergelijkt deze methode met standaard individuele fysiotherapie gebaseerd op dezelfde neuro-proprioceptieve facilitatie- en inhibitieprincipes, maar uitgevoerd zonder het paard.
Twintig kinderen van 2 tot 9 jaar zullen beide therapieën ontvangen in twee aparte blokken van 6 dagen, in willekeurige volgorde (crossover design).
De onderzoekers zullen spiervermoeidheid, coördinatie, ademhalingsfunctie, bewegingskwaliteit en -kwantiteit, kwaliteit van leven en veranderingen in geselecteerde bloedbiomarkers beoordelen.
De resultaten kunnen helpen bij het ontwikkelen van betere revalidatiestrategieën voor kinderen met SMA die moderne farmacologische of gentherapie ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Spinale spieratrofie (SMA) is een autosomaal recessieve neuromusculaire aandoening die wordt veroorzaakt door deleties of mutaties van het SMN1-gen met behoud van zijn paralog SMN2. Ondanks recente vooruitgang in ziekte-modificerende behandelingen, blijft SMA de belangrijkste genetische oorzaak van zuigelingensterfte en blijft multidisciplinaire ondersteunende zorg nodig voor optimale resultaten. Fysiotherapie is een integraal onderdeel van deze zorg, helpt mobiliteit te behouden, contracturen te voorkomen en de levenskwaliteit te verbeteren.
Historisch gezien werd lichamelijke activiteit bij SMA ontmoedigd vanwege zorgen dat beweging de degeneratie van motorneuronen zou kunnen versnellen. Latere bewijzen hebben aangetoond dat inactiviteit bijdraagt aan zwakte en vermoeidheid, terwijl goed gedoseerde fysiotherapie de houdingscontrole, het uithoudingsvermogen en de ademhalingsfunctie verbetert. Moderne revalidatie benadrukt daarom functionele mobiliteit, balanstraining en looptraining. Experimentele studies hebben ook aangetoond dat specifieke bewegingsparameters neuroprotectieve mechanismen kunnen activeren onafhankelijk van SMN-eiwitexpressie, wat suggereert dat motorische eenheidsactivering zelf de neuronale gezondheid kan ondersteunen.
Voortbouwend op deze bevindingen introduceert de huidige studie Paardondersteunde Fysiotherapie Gebaseerd op Neuro-proprioceptieve "Facilitatie en Inhibitie" (NEUROEQUIP-SMA) – een innovatieve fysiotherapeutische benadering ontworpen voor kinderen met SMA. Deze methode combineert de dynamische multisensorische input van paardenbeweging met de principes van neuroproprioceptieve facilitatie en inhibitie, waarbij geschikte afferente stimuli de interneurale prikkelbaarheid moduleren om transmissie binnen motorische banen te optimaliseren. De techniek beoogt de prikkelbaarheidsdrempel van motorneuronen te verlagen zodat impulsen van het centrale zenuwstelsel effectief spieractivering kunnen induceren. Vergelijkbare neurofacilitatiestrategieën worden routinematig gebruikt in de Tsjechische neurorevalidatie voor patiënten na een beroerte of met multiple sclerose, maar hun potentieel bij SMA is nog niet systematisch bestudeerd.
De NEUROEQUIP-SMA methode wordt vergeleken met een standaard fysiotherapieprogramma gebaseerd op neuroproprioceptieve facilitatie- en inhibitieprincipes uitgevoerd in een poliklinische setting. Beide benaderingen richten zich op houdingsuitlijning, rompstabiliteit en functionele motorische controle. Van de paardondersteunde modaliteit wordt verwacht dat deze de resultaten verder verbetert door ritmische bekkenactivering, symmetrische gewichtsverplaatsing, gecoördineerde inzet van verzwakte spierketens en verbeterde ademhalingspatronen via de cyclische beweging van het paard te bevorderen.
De studie gebruikt een gerandomiseerd cross-over ontwerp om kortetermijneffecten na een intensief zesdaags programma te evalueren. Primaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in motorische functie, houdingscontrole en ademhalingsparameters, aangevuld met oppervlakte-elektromyografie om spiervermoeidheid te monitoren. Secundaire metingen richten zich op levenskwaliteit, psychomotorische ontwikkeling en door ouders gerapporteerd welzijn.
Als een verkennende moleculaire component wordt perifeer bloed geanalyseerd op geselecteerde lange niet-coderende RNA's (lncRNA's) zoals SMN-AS1, MALAT1, PARTICLE, MEG3, NEAT1, H19 en GAS5. Deze transcripten zijn betrokken bij motorneuronontwikkeling en chromatine regulatie via PRC2-geassocieerde mechanismen. Hun expressieveranderingen kunnen dienen als potentiële biomarkers die de neurofysiologische effecten van intensieve fysiotherapie bij SMA weerspiegelen.
De studie werd beoordeeld en goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Derde Medische Faculteit, Karelsuniversiteit, Praag, Tsjechische Republiek. De interventie is kortdurend, laag-risico en niet-farmacologisch; daarom was een formele Data Monitoring Commissie niet vereist. Van de bevindingen wordt verwacht dat ze bijdragen aan op bewijs gebaseerde aanbevelingen voor fysiotherapeutisch management van SMA en inzicht geven in de moleculaire correlaten van motorische functieverbetering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kamila Rasova, professor
- Telefoonnummer: +420 604 511 416
- E-mail: kamila.rasova@lf3.cuni.cz
Studie Contact Back-up
- Naam: Katerina Marikova, master
- Telefoonnummer: +420 607 616 104
- E-mail: katerina.marikova@3lf.cuni.cz
Studie Locaties
-
-
-
Bohuslavice, Tsjechië, 58856
- Mirákl Hippotherapy Center
-
Jihlava, Tsjechië, 58601
- College of Polytechnics Jihlava
-
Prague, Tsjechië, 10000
- Department of Medical Genetics, Third Faculty of Medicine, Charles University
-
Prague, Tsjechië, 10000
- Third Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 2 en 9 jaar
- Klinische diagnose van spinale musculaire atrofie (SMA) type I, II of III
- Stabiele gezondheidstoestand gedurende ten minste 6 maanden voor inschrijving
- Mogelijkheid om deel te nemen aan de studieprocedures
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt door een ouder of wettelijke voogd
Uitsluitingscriteria:
- Heupluxatie
- Bekende allergie voor paarden of de stalomgeving
- Ernstige angst voor paarden die deelname aan paardondersteunde fysiotherapie zou belemmeren
Elke andere medische aandoening die naar mening van de onderzoeker de veilige deelname aan de studie zou belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reeks A
Deelnemers krijgen eerst NEUROEQUIP-SMA (Paardengestuurde Fysiotherapie Gebaseerd op Neuro-proprioceptieve Facilitatie en Inhibitie) gedurende zes opeenvolgende dagen, gevolgd door een wash-out periode van 6 weken tot 3 maanden, en daarna Standaard Individuele Poliklinische Fysiotherapie Gebaseerd op Neuro-proprioceptieve Facilitatie en Inhibitie (SMA-SOC-N) gedurende zes opeenvolgende dagen.
Elke fase omvat gestandaardiseerde Therapeutische Verzorging.
|
Equine-ondersteunde fysiotherapie die de principes van neuro-proprioceptieve facilitatie en inhibitie toepast.
Twee keer per dag uitgevoerd gedurende 15 minuten over zes opeenvolgende dagen onder toezicht van een gecertificeerd fysiotherapeut en een getrainde paardenleider.
De interventie maakt gebruik van het ritmische, driedimensionale beweging van het paard om dynamische proprioceptieve, vestibulaire en tactiele stimuli te genereren die fysiologische houdingsreacties en gecoördineerde spierketens activeren.
Het doel is het verbeteren van rompstabiliteit, ademhalingscontrole, bewegingssymmetrie en functionele motorische coördinatie bij kinderen met spinale musculaire atrofie.
De therapie wordt geleverd in een gecontroleerde equine omgeving, gebruikmakend van handmatige facilitatie en specifieke lichaamspositionering om neuronale prikkelbaarheid te moduleren en neuromusculaire functie te verbeteren.
Andere namen:
Gestandaardiseerd poliklinisch fysiotherapieprogramma gebaseerd op neuro-proprioceptieve facilitatie en inhibitie, eenmaal daags uitgevoerd gedurende 30 minuten over zes opeenvolgende dagen.
Uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut in een klinische setting, omvat de interventie actieve en ondersteunde bewegingsoefeningen, ademhalingstechnieken, stretching, houdingscorrectie en positioneringstrategieën om contracturen te voorkomen, de bewegingsvrijheid te behouden en de romp- en ademhalingscontrole te ondersteunen.
De therapie past gerichte afferente stimuli toe om de prikkelbaarheid van motoneuronen te moduleren en de vrijwillige activering van motorische eenheden te verbeteren.
De aanpak volgt internationale standaarden van SMA-revalidatie, gericht op het optimaliseren van houdingsuitlijning, bewegingsefficiëntie en algemene motorische prestaties.
Andere namen:
Gestructureerde paardenverzorgingsactiviteit opgenomen in beide behandelperioden om psychosociale en omgevingseffecten van paardeninteractie te controleren.
Eén keer per dag uitgevoerd gedurende ongeveer 20 minuten onder toezicht van een therapeut, therapeutische verzorging omvat begeleid borstelen, tactiel contact en communicatie met het paard in een veilige en ondersteunende omgeving.
De activiteit bevordert sensorische integratie, lichaamsbewustzijn en emotieregulatie, terwijl het kind wordt voorbereid op volgende paardenondersteunde sessies.
Hoewel het geen primaire therapeutische modaliteit is, standaardiseert het de omgevingsblootstelling tussen de onderzoeksgroepen en ondersteunt het comfort, motivatie en betrokkenheid bij kinderen die deelnemen aan fysiotherapeutische interventies.
|
|
Experimenteel: Reeks B
Deelnemers ondergaan eerst zes dagen standaard individuele poliklinische fysiotherapie gebaseerd op neuro-proprioceptieve facilitatie en inhibitie (SMA-SOC-N), gevolgd door een uitwasperiode van 6-12 weken, en vervolgens zes dagen paardondersteunde fysiotherapie gebaseerd op neuro-proprioceptieve facilitatie en inhibitie (NEUROEQUIP-SMA).
Elke fase omvat een gestandaardiseerde therapeutische verzorgingscomponent.
|
Equine-ondersteunde fysiotherapie die de principes van neuro-proprioceptieve facilitatie en inhibitie toepast.
Twee keer per dag uitgevoerd gedurende 15 minuten over zes opeenvolgende dagen onder toezicht van een gecertificeerd fysiotherapeut en een getrainde paardenleider.
De interventie maakt gebruik van het ritmische, driedimensionale beweging van het paard om dynamische proprioceptieve, vestibulaire en tactiele stimuli te genereren die fysiologische houdingsreacties en gecoördineerde spierketens activeren.
Het doel is het verbeteren van rompstabiliteit, ademhalingscontrole, bewegingssymmetrie en functionele motorische coördinatie bij kinderen met spinale musculaire atrofie.
De therapie wordt geleverd in een gecontroleerde equine omgeving, gebruikmakend van handmatige facilitatie en specifieke lichaamspositionering om neuronale prikkelbaarheid te moduleren en neuromusculaire functie te verbeteren.
Andere namen:
Gestandaardiseerd poliklinisch fysiotherapieprogramma gebaseerd op neuro-proprioceptieve facilitatie en inhibitie, eenmaal daags uitgevoerd gedurende 30 minuten over zes opeenvolgende dagen.
Uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut in een klinische setting, omvat de interventie actieve en ondersteunde bewegingsoefeningen, ademhalingstechnieken, stretching, houdingscorrectie en positioneringstrategieën om contracturen te voorkomen, de bewegingsvrijheid te behouden en de romp- en ademhalingscontrole te ondersteunen.
De therapie past gerichte afferente stimuli toe om de prikkelbaarheid van motoneuronen te moduleren en de vrijwillige activering van motorische eenheden te verbeteren.
De aanpak volgt internationale standaarden van SMA-revalidatie, gericht op het optimaliseren van houdingsuitlijning, bewegingsefficiëntie en algemene motorische prestaties.
Andere namen:
Gestructureerde paardenverzorgingsactiviteit opgenomen in beide behandelperioden om psychosociale en omgevingseffecten van paardeninteractie te controleren.
Eén keer per dag uitgevoerd gedurende ongeveer 20 minuten onder toezicht van een therapeut, therapeutische verzorging omvat begeleid borstelen, tactiel contact en communicatie met het paard in een veilige en ondersteunende omgeving.
De activiteit bevordert sensorische integratie, lichaamsbewustzijn en emotieregulatie, terwijl het kind wordt voorbereid op volgende paardenondersteunde sessies.
Hoewel het geen primaire therapeutische modaliteit is, standaardiseert het de omgevingsblootstelling tussen de onderzoeksgroepen en ondersteunt het comfort, motivatie en betrokkenheid bij kinderen die deelnemen aan fysiotherapeutische interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinderziekenhuis van Philadelphia Infant Test voor Neuromusculaire Aandoeningen
Tijdsspanne: Baseline meting vóór de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na het einde van de 6-daagse interventie.
|
Een klinisch beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de motorische functie bij zuigelingen met neuromusculaire aandoeningen te evalueren, meet hun vermogen om specifieke bewegingen uit te voeren en beoordeelt de ernst van motorische beperkingen.
Metingen worden tijdens de test vastgelegd en worden later geëvalueerd door twee onafhankelijke fysiotherapeuten.
Scores variëren van 0 tot 64, waarbij hogere scores een betere motorische functie aangeven.
|
Baseline meting vóór de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na het einde van de 6-daagse interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in relatieve expressie van geselecteerde lncRNA's
Tijdsspanne: Baseline meting voor de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na afloop van 28 dagen na het einde van de interventie.
|
Relatieve expressie van een vooraf gedefinieerd panel van lange niet-coderende RNA's (lncRNA's) in perifeer bloed, gemeten met kwantitatieve PCR en genormaliseerd naar referentiegenen.
Voor rapportagedoeleinden wordt de gemiddelde vouwverandering over het vooraf gedefinieerde lncRNA-panel berekend en gerapporteerd als een enkele uitkomstwaarde.
|
Baseline meting voor de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na afloop van 28 dagen na het einde van de interventie.
|
|
Verandering in mediane frequentie van oppervlakte-EMG-signaal
Tijdsspanne: Baselinemeting voor aanvang van de 6-daagse interventie, follow-upmeting na afloop van de 6-daagse interventie.
|
De mediane frequentie van het oppervlakte-elektromyografie (sEMG)-signaal opgenomen van de buitenste schuine buikspier tijdens een gestandaardiseerde repetitieve bewegingstaak.
Lagere mediane frequentiewaarden bij herhaalde samentrekkingen duiden op verbeterde spierefficiëntie en verminderde vermoeidheid.
|
Baselinemeting voor aanvang van de 6-daagse interventie, follow-upmeting na afloop van de 6-daagse interventie.
|
|
De Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tijdsspanne: Baseline meting voor aanvang van de 6-daagse interventie, follow-up meting na afloop van de 6-daagse interventie.
|
De Trunk Control Measurement Scale (TCMS) is een klinisch beoordelingsinstrument dat de rompcontrole beoordeelt tijdens statische en dynamische zithoudingstaken.
Het meet selectieve bewegingscontrole in de romp en coördinatie tussen boven- en onderlichaamssegmenten.
Hoewel het voornamelijk is gevalideerd bij kinderen met cerebrale parese, wordt het ook gebruikt om de houdingscontrole te beoordelen bij kinderen met andere neuromotorische aandoeningen zoals SMA.
De totale score varieert van 0 tot 58, waarbij hogere scores wijzen op een betere rompcontrole.
|
Baseline meting voor aanvang van de 6-daagse interventie, follow-up meting na afloop van de 6-daagse interventie.
|
|
De segmentale beoordeling van rompcontrole (SATCo)
Tijdsspanne: Baseline meting voor de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na het einde van de 6-daagse interventie.
|
De Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) is een gestandaardiseerde test die is ontworpen om het hoogste niveau van segmentale rompcontrole in zit te identificeren.
Het beoordeelt statische, actieve en reactieve controle op zeven niveaus van rompondersteuning.
Hoewel oorspronkelijk ontwikkeld voor kinderen met cerebrale parese, is het gebruikt in andere pediatrische neuromotorische populaties om rompstabiliteit en posturale ontwikkeling te evalueren.
Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores een betere rompcontrole aangeven.
|
Baseline meting voor de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na het einde van de 6-daagse interventie.
|
|
Motor Function Measure-20 (MFM-20)
Tijdsspanne: Basismeting vóór aanvang van de 6-daagse interventie, follow-upmeting na afloop van de 6-daagse interventie.
|
De Motor Function Measure-20 (MFM-20) is een gevalideerde kwantitatieve schaal die motorische vaardigheden beoordeelt bij kinderen met neuromusculaire aandoeningen in de leeftijd van 2-7 jaar.
Het bevat 20 items die staan, transfer, axiale en proximale motorische functies, en distale motorische controle omvatten.
De totale score wordt uitgedrukt als een percentage van de maximaal mogelijke score, waarbij hogere scores betere motorische prestaties aangeven.
De MFM-20 is gevalideerd bij SMA en de ziekte van Duchenne en is gevoelig voor veranderingen in de tijd.
Scores variëren van 0 tot 100%, waarbij hogere scores betere motorische functie aangeven.
|
Basismeting vóór aanvang van de 6-daagse interventie, follow-upmeting na afloop van de 6-daagse interventie.
|
|
De Functionele Reiktest (FRT)
Tijdsspanne: Baseline meting vóór de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na het einde van de 6-daagse interventie.
|
De Functional Reach Test (FRT) is een eenvoudige, gevalideerde maatstaf voor dynamisch zittend of staand evenwicht die de maximale afstand evalueert die een persoon voorwaarts kan reiken voorbij de armlengte terwijl een vaste steunbasis wordt gehandhaafd.
Het is een betrouwbare indicator van rompstabiliteit en evenwichtscontrole bij kinderen met verschillende neuromotorische aandoeningen, waaronder SMA.
Langere reikafstanden duiden op betere dynamische houdingscontrole en evenwichtsprestaties.
|
Baseline meting vóór de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na het einde van de 6-daagse interventie.
|
|
De Selectieve Controle van de Onderste Extremiteiten (SCALE)
Tijdsspanne: Baseline-meting vóór de start van de 6-daagse interventie, follow-up-meting na afloop van de 6-daagse interventie.
|
De SCALE-test is een gestandaardiseerde klinische test die wordt gebruikt om selectieve vrijwillige motorische controle in de onderste ledematen te beoordelen.
Het beoordeelt het vermogen om gewrichtsbewegingen te isoleren tijdens vijf taken voor elk onderste lidmaat.
Elke gewrichtsbeweging wordt gescoord van 0 tot 2, en een hogere totaalscore duidt op een betere selectieve motorische controle.
|
Baseline-meting vóór de start van de 6-daagse interventie, follow-up-meting na afloop van de 6-daagse interventie.
|
|
Verandering in hoek van romprotatie
Tijdsspanne: Baseline-meting voor aanvang van de 6-daagse interventie, follow-up-meting na afloop van de 6-daagse interventie.
|
Hoek van romprotatie (ATR) gemeten tijdens gestandaardiseerd vooroverbuigen in zittende houding.
De gemiddelde ATR-waarde wordt berekend uit herhaalde metingen en gerapporteerd als een enkele uitkomstwaarde.
|
Baseline-meting voor aanvang van de 6-daagse interventie, follow-up-meting na afloop van de 6-daagse interventie.
|
|
Verandering in geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV₁)
Tijdsspanne: Basismeting voorafgaand aan de start van de 6-daagse interventie, vervolgmeting na afloop van de 6-daagse interventie.
|
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV₁) gemeten met standaard spirometrie.
Hogere waarden duiden op een betere longfunctie. |
Basismeting voorafgaand aan de start van de 6-daagse interventie, vervolgmeting na afloop van de 6-daagse interventie.
|
|
Verandering in maximale verplaatsing van lichaamsmarkers
Tijdsspanne: Baseline meting voor de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na het einde van de 6-daagse interventie.
|
Maximale verplaatsing van vooraf bepaalde lichaamsmarkeringen ten opzichte van hun beginpositie tijdens een gestandaardiseerde reiktaak uitgevoerd in zittende houding.
Grotere verplaatsingswaarden duiden op een verbeterde controle van het zwaartepunt.
|
Baseline meting voor de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na het einde van de 6-daagse interventie.
|
|
Verandering in Abdominale Ademhalingsindex
Tijdsspanne: Baseline meting vóór de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na het einde van de 6-daagse interventie.
|
Abdominale ademhalingsindex berekend als de verhouding van markerverplaatsing op het lumbale niveau (L4) tot verplaatsing op het thoracale niveau tijdens diepe ademhaling.
Hogere waarden duiden op een grotere bijdrage van abdominale ademhaling.
|
Baseline meting vóór de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na het einde van de 6-daagse interventie.
|
|
Verandering in Duur van Gecoördineerde Beweging van de Romp en Cervicale Wervelkolom
Tijdsspanne: Baseline-meting voor aanvang van de 6-daagse interventie, follow-up-meting na afloop van de 6-daagse interventie.
|
Duur van gecoördineerde romp- en cervicale wervelkolombeweging tijdens een gestandaardiseerde repetitieve bovenste ledemaattaak uitgevoerd in zittende houding.
Langere tijdsduur zonder compenserende cervicale wervelkolomextensie duidt op verbeterde coördinatie.
|
Baseline-meting voor aanvang van de 6-daagse interventie, follow-up-meting na afloop van de 6-daagse interventie.
|
|
Kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline meting vóór de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na het einde van 28 dagen vanaf het einde van de interventie.
|
Ouders van kinderen met SMA zullen aan het begin en 28 dagen na afloop van de revalidatie een speciale vragenlijst invullen.
De ICF-scoreset, specifiek het ICF-gebaseerde documentatieformulier voor de categorie "Kinderen met cerebrale parese kort" (voor kinderen onder de 6 jaar), zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.
Hogere scores wijzen op beter functioneren en een betere kwaliteit van leven.
|
Baseline meting vóór de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na het einde van 28 dagen vanaf het einde van de interventie.
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scales (PedsQL™)
Tijdsspanne: Baseline meting voor de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na afloop van 28 dagen vanaf het einde van de interventie.
|
De beoordelingstool, ontworpen om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit bij kinderen te evalueren, bestaat uit 23 items verdeeld over vier domeinen (lichamelijk, emotioneel, sociaal en schoolfunctioneren).
Deze wordt gebruikt om longitudinale veranderingen in de ervaren levenskwaliteit te monitoren en om de effectiviteit van klinische en revalidatie-interventies te evalueren.
De scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit aangeven.
|
Baseline meting voor de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na afloop van 28 dagen vanaf het einde van de interventie.
|
|
Verandering in op video gebaseerde motorfunctiescore
Tijdsspanne: Basismeting voorafgaand aan de start van de 6-daagse interventie, follow-upmeting na afloop van 28 dagen vanaf het einde van de interventie.
|
Motorische functiescore afgeleid van gestandaardiseerde evaluatie van thuisvideo-opnames door twee onafhankelijke fysiotherapeuten.
De score weerspiegelt de kwaliteit en omvang van de beweging van het kind.
Scores variëren van 1 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op betere motorische functie.
|
Basismeting voorafgaand aan de start van de 6-daagse interventie, follow-upmeting na afloop van 28 dagen vanaf het einde van de interventie.
|
|
Sterkten en Moeilijkheden Vragenlijst (SDQ)
Tijdsspanne: Baseline meting vóór de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na afloop van de 28-daagse interventie.
|
De SDQ is een veelgebruikte gedragsscreeningstool die psychologische kenmerken beoordeelt in vijf domeinen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/aandachtstekort, problemen in de relatie met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
Het is geschikt voor kinderen van 2 tot 17 jaar en geeft een Total Difficulties Score die het algemene psychosociaal welzijn weerspiegelt.
Hoorspronkelijk gevalideerd in de algemene pediatrische populatie, is het met succes toegepast bij kinderen met chronische of neuromusculaire aandoeningen om emotionele en sociale aanpassing gerelateerd aan gezondheidsstatus te beoordelen.
Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op grotere gedrags- en emotionele moeilijkheden.
|
Baseline meting vóór de start van de 6-daagse interventie, follow-up meting na afloop van de 28-daagse interventie.
|
|
Verandering in piek expiratoire flow (PEF)
Tijdsspanne: Baseline meting voor de start van de 6-daagse interventie en follow-up meting na afloop van de 6-daagse interventie.
|
Piek expiratoire stroom (PEF) gemeten met standaard spirometrie.
Hogere waarden duiden op een betere longfunctie.
|
Baseline meting voor de start van de 6-daagse interventie en follow-up meting na afloop van de 6-daagse interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katerina Marikova, master, Charles University, Czech Republic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lemke D, Rothwell E, Newcomb TM, Swoboda KJ. Perceptions of equine-assisted activities and therapies by parents and children with spinal muscular atrophy. Pediatr Phys Ther. 2014 Summer;26(2):237-44. doi: 10.1097/PEP.0000000000000027.
- Pantera E, Froment P, Vernay D. Does Hippotherapy Improve the Functions in Children with Cerebral Palsy? Systematic Review Based on the International Classification of Functioning. J Integr Complement Med. 2022 Sep;28(9):705-720. doi: 10.1089/jicm.2021.0417. Epub 2022 Jun 7.
- Rasova K, Buckova B, Prokopiusova T, Prochazkova M, Angel G, Markova M, Hruskova N, Stetkarova I, Spanhelova S, Mares J, Tintera J, Zach P, Musil V, Hlinka J. A Three-Arm Parallel-group Exploratory Trial documents balance improvement without much evidence of white matter integrity changes in people with multiple sclerosis following two months ambulatory neuroproprioceptive "facilitation and inhibition" physical therapy. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Dec;57(6):889-899. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06701-0. Epub 2021 Feb 10.
- Trenkle J, Brugman J, Peterson A, Roback K, Krosschell KJ. Filling the gaps in knowledge translation: Physical therapy recommendations for individuals with spinal muscular atrophy compared to standard of care guidelines. Neuromuscul Disord. 2021 May;31(5):397-408. doi: 10.1016/j.nmd.2021.02.011. Epub 2021 Feb 16.
- Mercuri E, Sumner CJ, Muntoni F, Darras BT, Finkel RS. Spinal muscular atrophy. Nat Rev Dis Primers. 2022 Aug 4;8(1):52. doi: 10.1038/s41572-022-00380-8.
- Voight S, Arya K. Considerations for Treatment in Clinical Care of Spinal Muscular Atrophy Patients. Children (Basel). 2024 Apr 20;11(4):495. doi: 10.3390/children11040495.
- Shin HI. Rehabilitation Strategies for Patients With Spinal Muscular Atrophy in the Era of Disease-Modifying Therapy. Ann Rehabil Med. 2024 Aug;48(4):229-238. doi: 10.5535/arm.240046. Epub 2024 Aug 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4424
- GAUK 4424/2024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Charles University)
- SVV 260533/SVV/2024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Charles University)
- Cooperatio Neurosciences (Ander subsidie-/financieringsnummer: Charles University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de in publicaties gerapporteerde resultaten (na de-identificatie) kunnen worden gedeeld.
Dit omvat geanonimiseerde uitkomstgegevens, demografische kenmerken en relevante klinische variabelen die zijn gebruikt voor statistische analyse.
De studie omvat een kortdurende, laag-risico, niet-farmacologische interventie; daarom is er geen Data Monitoring Committee (DMC) ingesteld.
Na voltooiing van de data-analyse zullen gede-identificeerde datasets beschikbaar zijn op redelijk verzoek aan de corresponderende auteur.
Gegevens worden gedeeld voor legitieme wetenschappelijke doeleinden, zoals meta-analyses en systematische reviews, in overeenstemming met ethische en institutionele voorschriften.
De resultaten van de studie zullen ook worden verspreid via peer-reviewed publicaties en conferentiepresentaties.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na voltooiing van de data-analyse en publicatie van de primaire resultaten (verwacht 2026-2027); de gegevens zullen daarna minimaal 10 jaar beschikbaar blijven.
IPD-toegangscriteria voor delen
Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) worden alleen gedeeld als dit is toegestaan door de ondertekende geïnformeerde toestemming.
Identificeerbare gegevens blijven uitsluitend toegankelijk voor het onderzoeksteam en worden niet gedeeld.
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang tot geanonimiseerde IPD aanvragen voor wetenschappelijke doeleinden door de corresponderende auteur te e-mailen met een kort voorstel en een gegevensgebruiksovereenkomst.
Gegevens worden veilig overgedragen en verwerkt in overeenstemming met de AVG en institutionele beleidsregels; ontvangers moeten akkoord gaan met het niet proberen opnieuw te identificeren.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .