GLP-1 수용체 작용제와 결합한 비만 수술 연구 (BS-GLP)
2026년 4월 20일 업데이트: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
심한 비만 환자를 위한 비만 수술과 GLP-1 수용체 작용제 병합 요법의 효과와 안전성: 전향적, 다기관 코호트 연구
비만 환자들은 상당한 이질성과 복잡한 동반질환을 보여 단일 요법으로 장기간 효과적인 관리가 어렵습니다.
비만 수술이 가장 효과적인 체중 감량 중재법으로 남아 있지만, 수술 후 체중 재증가와 대사 악화에 주의가 필요합니다.
GLP-1 RA는 체중 및 대사 개선에 뚜렷한 이점을 제공하며, 수술과의 병용 적용은 상승 효과를 가져올 수 있습니다.
본 연구는 중증 비만에 대한 비만 수술과 GLP-1 수용체 작용제 보조 요법 병용의 효능과 안전성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
"비만 수술은 효과적인 비만 치료법으로 가이드라인에서 권장됩니다. 상당한 증거가 체중을 크게 줄이고, 제2형 당뇨병(T2DM) 및 이상지질혈증과 같은 동반 질환을 개선하며, 심혈관 위험을 낮추는 능력을 입증합니다. 그러나 비만 환자들 사이의 상당한 이질성과 복잡한 동반 질환 프로필은 단일 치료 접근법으로 장기간 효과적인 관리를 어렵게 합니다. 현재 가장 효과적인 체중 감량 중재인 비만 수술은 수술 후 체중 재증가 및 대사 악화와 같은 문제에 주의가 필요합니다.
동시에, 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1RA)는 비만 관리에서 상당한 효능을 입증했습니다. 세마글루타이드와 같은 약제는 인슐린 분비 촉진, 식욕 억제, 위 배출 지연 및 포만감 증강을 포함한 메커니즘을 통해 체중 감량 및 대사 개선을 촉진합니다.
비만 수술과 GLP-1RA 치료 모두 체중 및 대사 조절에서 뚜렷한 장점을 가지고 있음을 고려하여, 이 연구는 이러한 양식을 포괄적인 치료 전략으로 결합할 것입니다. 연구자들은 심한 비만 환자에서 체중 관리 및 대사 개선을 위한 다양한 병용 요법의 장기적 안전성과 효과를 비교할 것입니다."
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yishan Huang, Ph.D
- 전화번호: 18810621201
- 이메일: bucmyishan@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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연락하다:
- Yishan Huang, Ph.D
- 전화번호: 18810621201
- 이메일: bucmyishan@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기본 대사 수술 후보자: 초기 복강경 슬리브 절제술(LSG)을 받는 환자
- 비만: BMI ≥35 kg/m²
- 대사성 동반 질환: 대사 증후군 또는 표준 기준을 충족하는 제2형 당뇨병(T2DM) 진단
- 연령 범위: 18-60세(포함)
- 동의서: 문서화된 동의서를 통한 자발적 참여
제외 기준:
- 최근 GLP-1RA 사용: 수술 전 6개월 이내 GLP-1 수용체 작용제 치료
- 이전 비만 수술: 대사/비만 수술 절차 이력
- 수술 후 합병증: 심각한 합병증(예: 출혈, 문합부 누출)으로 재수술이 필요한 경우
- 비적격 후보자: 표준 비만 수술 적응증을 충족하지 않는 환자
중요한 동반 질환:
- 진행된 간/신장 기능 장애(Child-Pugh C 또는 eGFR <30 mL/min/1.73m²)
- 활성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)
- 면역억제제가 필요한 자가면역 질환
- 조절되지 않은 정신 질환(예: 활동성 정신병, 중증 우울증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: BS 그룹
수술 명칭: 복강경 슬리브 위 절제술.
약물 명칭: 해당 없음.
관찰 그룹: 수술 후 기본 영양 권고 중재만 받은 그룹.
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실험적: BS-GLP 그룹
수술명: 복강경 슬리브 위 절제술. 약물명: 세마글루타이드. 용량: 시작 용량은 주당 0.25 mg이었으며, 이후 개별 환자 반응에 따라 주당 최대 유지 용량인 2.4 mg까지 점진적으로 증량되었습니다. 투여 빈도: 주 1회. 기간: 치료는 6개월의 수술 후 기간이 완료될 때까지 계속되었습니다. |
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소 비율
기간: 1년
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연구 완료까지 평균 1년 동안, 연구자들은 체중 감소 비율을 관찰할 것입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성별
기간: 수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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인종
기간: 수술 직후(0일), 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
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수술 직후(0일), 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
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미터 단위의 키
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월.
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수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월.
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몸무게(킬로그램)
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
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수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
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허리 둘레 (센티미터)
기간: 수술 직후 (0일차), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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수술 직후 (0일차), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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엉덩이 둘레(센티미터)
기간: 수술 직후(0일차), 수술 후 1, 3, 6, 12개월.
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수술 직후(0일차), 수술 후 1, 3, 6, 12개월.
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혈압
기간: 수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
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수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
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혈청 크레아티닌
기간: 수술 직후(수술 0일), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에.
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수술 직후(수술 0일), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에.
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사구체 여과율
기간: 수술 직후(0일차)와 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
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수술 직후(0일차)와 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
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공복 혈당
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
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수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
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연속 혈당 모니터링에서의 평균 혈당
기간: 수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
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수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
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식후 2시간 혈당
기간: 수술 직후(수술 당일) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월.
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수술 직후(수술 당일) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월.
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HbA1c
기간: 수술 직후 (0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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수술 직후 (0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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요 중 미세알부민 및 기타 요검사 지표
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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총 콜레스테롤
기간: 수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에.
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수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에.
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저밀도 지질단백질(LDL)
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
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수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
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고밀도 지질단백질(HDL)
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
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수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
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트리글리세라이드
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
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수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
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아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 수술 직후 (Day 0) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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수술 직후 (Day 0) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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소변 미세알부민-크레아티닌 비율 (ACR)
기간: 수술 직후(0일), 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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수술 직후(0일), 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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요산(UA)
기간: 수술 직후(0일), 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에
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수술 직후(0일), 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근육량(킬로그램)
기간: 수술 직후 (0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
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수술 직후 (0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
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내장 지방 면적
기간: 수술 직후(0일차), 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
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수술 직후(0일차), 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
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체지방률
기간: 수술 직후(0일차), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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수술 직후(0일차), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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체지방률(BFP)
기간: 수술 직후 (0일차), 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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수술 직후 (0일차), 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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제지방량 (LBM)
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
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수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
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제지방량 백분율 (LBMP)
기간: 수술 직후(수술 당일), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
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수술 직후(수술 당일), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hua Meng, Ph.D, China-Japan Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-KY-339
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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