减重手术联合GLP-1受体激动剂研究 (BS-GLP)
2026年4月20日 更新者：Hua Meng、China-Japan Friendship Hospital
减重手术联合GLP-1受体激动剂治疗重度肥胖患者的有效性与安全性：一项前瞻性、多中心队列研究
肥胖患者表现出显著的异质性和复杂的合并症，使得单一疗法难以实现长期有效管理。
虽然减重手术仍然是最有效的减重干预手段，但术后体重反弹和代谢恶化需要关注。
GLP-1受体激动剂在体重和代谢改善方面具有独特优势，其与手术联合应用可能产生协同效益。
本研究探讨减重手术联合GLP-1受体激动剂辅助治疗对重度肥胖的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
“减重手术被指南推荐为有效的肥胖治疗方法。大量证据表明其能显著减轻体重、改善如2型糖尿病（T2DM）和血脂异常等合并症，并降低心血管风险。然而，肥胖患者显著的异质性和复杂的合并症情况对单一治疗方法的长期有效管理提出了挑战。尽管减重手术是目前最有效的减重干预措施，但需关注术后体重反弹和代谢恶化等问题。
同时，胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）在肥胖管理中显示出显著疗效。如司美格鲁肽等药物通过促进胰岛素分泌、抑制食欲、延缓胃排空和增强饱腹感等机制促进减重和代谢改善。
鉴于减重手术和GLP-1RA治疗在体重和代谢控制方面的独特优势，本研究将这两种模式结合为综合治疗策略。研究者将比较不同联合方案对严重肥胖患者体重管理和代谢改善的长期安全性和有效性。”
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yishan Huang, Ph.D
- 电话号码：18810621201
- 邮箱：bucmyishan@163.com
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
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接触：
- Yishan Huang, Ph.D
- 电话号码：18810621201
- 邮箱：bucmyishan@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初次代谢手术候选人：接受初次腹腔镜袖状胃切除术（LSG）的患者
- 肥胖：BMI≥35 kg/m²
- 代谢合并症：符合标准诊断的代谢综合征或2型糖尿病（T2DM）
- 年龄范围：18-60岁（含）
- 知情同意：愿意参与并有书面同意文件
排除标准：
- 近期使用GLP-1RA：术前6个月内接受过GLP-1受体激动剂治疗
- 既往减重手术史：有任何代谢/减重外科手术史
- 术后并发症：因严重并发症（如出血、吻合口漏）需要再次手术
- 非适应证候选人：不符合标准减重手术适应症的患者
严重合并症：
- 晚期肝/肾功能障碍（Child-Pugh C级或eGFR＜30 mL/min/1.73m²）
- 活动性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）
- 需要免疫抑制治疗的自身免疫性疾病
- 未受控制的精神疾病（如活动性精神病、重度抑郁症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：BS 组
手术名称：腹腔镜袖状胃切除术。
药物名称：不适用。
观察组：术后仅接受基础营养建议干预。
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实验性的：BS-GLP 组
手术名称：腹腔镜袖状胃切除术。 药物名称：司美格鲁肽。 剂量：起始剂量为每周0.25毫克，随后根据个体患者反应逐渐调整，最高维持剂量为每周2.4毫克。 频率：每周一次。 持续时间：治疗持续至术后6个月结束。 |
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重减轻的百分比
大体时间：1年
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研究人员将在研究完成期间（平均1年）观察体重减轻百分比。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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性别
大体时间：术后即刻（第0天）以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天）以及术后1、3、6和12个月。
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种族
大体时间：术后立即（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后立即（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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身高（米）
大体时间：术后即刻（第 0 天），以及术后 1、3、6 和 12 个月。
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术后即刻（第 0 天），以及术后 1、3、6 和 12 个月。
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体重（公斤）
大体时间：术后立即（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后立即（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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腰围（厘米）
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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臀围（厘米）
大体时间：术后立即（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后立即（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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血压
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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血清肌酐
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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肾小球滤过率
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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空腹血糖
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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通过连续血糖监测得出的平均血糖
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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餐后2小时血糖
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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糖化血红蛋白
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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尿微量白蛋白及其他尿检指标
大体时间：术后立即（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后立即（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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总胆固醇
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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低密度脂蛋白(LDL)
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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高密度脂蛋白（HDL）
大体时间：术后立即（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后立即（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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甘油三酯
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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丙氨酸氨基转移酶(ALT)
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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天冬氨酸氨基转移酶(AST)
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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尿微量白蛋白与肌酐比值（ACR）
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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尿酸(UA)
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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肌肉质量（千克）
大体时间：术后即刻（第 0 天），以及术后 1、3、6 和 12 个月。
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术后即刻（第 0 天），以及术后 1、3、6 和 12 个月。
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内脏脂肪面积
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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体脂率
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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体脂率(BFP)
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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去脂体重（LBM）
大体时间：术后立即（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后立即（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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瘦体重百分比（LBMP）
大体时间：术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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术后即刻（第0天），以及术后1、3、6和12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hua Meng, Ph.D、China-Japan Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月4日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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