약물 병용 요법을 받는 방광과민증 여성 환자에서 치료 실패의 위험 요인
2026년 1월 1일 업데이트: Hui-Hsuan Lau, MD, Mackay Memorial Hospital
난치성 배뇨근과다활동증 여성에서 약물 병용 치료 실패의 위험 인자
이 연구는 치료 실패의 위험 요인을 확인하기 위해 약물 병용 치료를 받은 과활동성 방광을 가진 여성의 결과를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Mackay Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 북부 대만에 위치한 3차 의료기관에서 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 방광과다활동증 환자: 충만기 동안 비자발적 방광근 수축으로 특징지어지는 요역동학적 관찰로 정의됩니다. 항콜린제 또는 β3-작용제 약물 단독요법으로 최소 1개월 동안 치료 반응이 없었던 환자.
제외 기준:
- 비뇨기 기능에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 상태 또는 척수 손상
- 진행된 골반기관 탈출증(골반기관 탈출증 측정 시스템 2기 이상)
- 활동성 요로감염
- 항콜린제 및 β3-작용제 약물 복용 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복합 약물 치료에 반응하지 않는 요역동학적 배뇨근과다활동증을 가진 여성
난치성 방광과민증이 있는 여성을 등록하였는데, 이는 항콜린제 또는 β3-작용제로 최소 1개월간 치료 후에도 지속되는 증상으로 정의됩니다.
적격 여성은 경구용 솔리페나신 5mg과 미라베그론 25mg을 하루 한 번 12주 동안 병용 약물 치료를 받았습니다.
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일일 1회 경구 솔리페나신 5 mg과 미라베그론 25 mg을 병용 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(UDI-6) 요실금 증상 설문지의 단축형
기간: 치료 전 및 치료 후 12주에 평가
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UDI-6는 특히 하부 요로 기능 장애와 관련된 증상을 조사하고 자극적, 스트레스성, 폐쇄적 또는 불편감을 묻기 위해 사용되는 유효한 설문지입니다.
UDI-6는 6가지 항목으로 구성됩니다: 빈뇨; 절박감과 관련된 요실금; 활동, 기침 또는 재채기와 관련된 요실금; 소량의 요실금(방울); 방광 배출 곤란; 하복부 또는 생식기 부위의 통증 또는 불편감.
총 점수 범위는 0에서 18까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 요실금을 나타냅니다.
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치료 전 및 치료 후 12주에 평가
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요실금 영향 설문지 짧은 형태(IIQ-7)
기간: 치료 전과 치료 후 12주에 평가
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IIQ-7은 요실금이 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 평가합니다. 7개의 항목은 요실금이 신체 활동, 여행, 사회적/관계 및 정서적 건강에 미치는 영향을 평가합니다.
각 항목은 0(활동에 전혀 영향을 받지 않음)에서 3(활동에 크게 영향을 받음) 사이로 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 0에서 21이며, 점수가 높을수록 요실금이 더 심각함을 나타냅니다.
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치료 전과 치료 후 12주에 평가
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과활동성 방광 증상 점수 (OABSS)
기간: 치료 전과 치료 후 12주에 평가
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총 OABSS는 네 가지 증상 점수의 합계입니다: 주간 빈뇨(점수 0-2), 야간 빈뇨(점수 0-3), 절박뇨(점수 0-5), 절박성 요실금(점수 0-5).
총 점수 범위는 0에서 15까지이며, 점수가 높을수록 OAB 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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치료 전과 치료 후 12주에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 배뇨 횟수
기간: 치료 전과 치료 후 12주에 평가
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환자들은 매일 하부 요로 증상 발작을 보고합니다
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치료 전과 치료 후 12주에 평가
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일상적인 긴급성 에피소드
기간: 치료 전과 치료 후 12주에 평가
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환자들은 매일 하부 요로 증상 에피소드를 보고합니다
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치료 전과 치료 후 12주에 평가
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일일 요실금 증상
기간: 치료 전과 치료 후 12주에 평가
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환자들은 매일 하부 요로 증상 에피소드를 보고합니다.
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치료 전과 치료 후 12주에 평가
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일간 야간뇨 증상
기간: 치료 전과 치료 후 12주에 평가
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환자는 매일 하부 요로 증상 에피소드를 보고합니다
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치료 전과 치료 후 12주에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22MMHIS039e-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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