Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka niepowodzenia leczenia u kobiet z nadreaktywnością wypieracza otrzymujących skojarzoną farmakoterapię

1 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hui-Hsuan Lau, MD, Mackay Memorial Hospital

Czynniki ryzyka niepowodzenia skojarzonej farmakoterapii u kobiet z opornym nadreaktywnym pęcherzem moczowym

W tym badaniu oceniono wyniki leczenia kobiet z nadreaktywnością pęcherza moczowego leczonych skojarzoną farmakoterapią w celu identyfikacji czynników ryzyka niepowodzenia leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Mackay Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie przeprowadzono w szpitalu trzeciorzędowym znajdującym się w północnym Tajwanie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z nadreaktywnością wypieracza, zdefiniowaną jako urodynamiczna obserwacja charakteryzująca się mimowolnymi skurczami wypieracza podczas fazy napełniania. Osoby oporne na monoterapię lekami antycholinergicznymi lub agonistami β3 przez co najmniej 1 miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby neurologiczne lub urazy rdzenia kręgowego, które mogą wpływać na funkcję urologiczną
  • Zaawansowane obniżenie narządów miednicy mniejszej (stadium II lub wyższe według systemu oceny obniżenia narządów miednicy)
  • Aktywna infekcja dróg moczowych
  • Przeciwwskazania do stosowania leków antycholinergicznych i agonistów β3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z nietrzymaniem moczu z powodu nadreaktywnego pęcherza opornym na skojarzoną farmakoterapię
Włączyliśmy do badania kobiety z opornym na leczenie nadreaktywnością pęcherza moczowego, zdefiniowaną jako utrzymujące się objawy po co najmniej 1 miesiącu leczenia lekiem antycholinergicznym lub agonistą receptora β3. Kwalifikujące się kobiety otrzymywały skojarzoną farmakoterapię doustną z solifenacyną 5 mg i mirabegronem 25 mg raz dziennie przez 12 tygodni.
Lek: Skojarzona farmakoterapia
Połączona farmakoterapia z doustnym solifenacyną 5 mg i mirabegronem 25 mg raz dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona forma Inwentarza Dyskomfortu Mikcyjnego (UDI-6)
Ramy czasowe: Oceń przed leczeniem i 12 tygodni po leczeniu
UDI-6 jest ważnym kwestionariuszem, stosowanym szczególnie do badania objawów związanych z dysfunkcją dolnych dróg moczowych oraz do zbierania informacji na temat dolegliwości podrażnieniowych, stresowych, obturacyjnych lub dyskomfortowych. UDI-6 składa się z sześciu pozycji: częste oddawanie moczu; wyciek związany z uczuciem parcia; wyciek związany z aktywnością, kaszlem lub kichaniem; niewielkie ilości wycieku (krople); trudności w opróżnianiu pęcherza; oraz ból lub dyskomfort w dolnej części brzucha lub okolicach narządów płciowych. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 18, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższe formy nietrzymania moczu.
Oceń przed leczeniem i 12 tygodni po leczeniu
Skrócona forma Kwestionariusza Wpływu Nietrzymania Moczu (IIQ-7)
Ramy czasowe: Oceń przed leczeniem i 12 tygodni po leczeniu
Kwestionariusz IIQ-7 ocenia wpływ nietrzymania moczu na jakość życia. 7 pytań ocenia wpływ nietrzymania moczu na aktywność fizyczną, podróże, życie społeczne/relacje oraz zdrowie emocjonalne. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (aktywność w ogóle niezakłócona) do 3 (aktywność znacznie zakłócona). Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższe nietrzymanie moczu.
Oceń przed leczeniem i 12 tygodni po leczeniu
Skala Objawów Nadreaktywnego Pęcherza (OABSS)
Ramy czasowe: Oceń przed leczeniem i 12 tygodni po leczeniu
Całkowity wynik OABSS jest sumą czterech ocen objawów: częstotliwość dzienna (wynik 0-2), częstotliwość nocna (wynik 0-3), parcie naglące (wynik 0-5) i nietrzymanie moczu z parciem naglącym (wynik 0-5). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy OAB.
Oceń przed leczeniem i 12 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epizody dziennego oddawania moczu
Ramy czasowe: Oceń przed rozpoczęciem leczenia i 12 tygodni po leczeniu
Pacjenci zgłaszają codzienne epizody objawów dolnych dróg moczowych
Oceń przed rozpoczęciem leczenia i 12 tygodni po leczeniu
Epizody codziennej pilności
Ramy czasowe: Oceń przed leczeniem i 12 tygodni po leczeniu
Pacjenci zgłaszają codzienne epizody objawów dolnych dróg moczowych
Oceń przed leczeniem i 12 tygodni po leczeniu
Epizody codziennego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Oceń przed leczeniem i 12 tygodni po leczeniu
Pacjenci zgłaszają codzienne epizody objawów dolnych dróg moczowych
Oceń przed leczeniem i 12 tygodni po leczeniu
Epizody codziennej nokturii
Ramy czasowe: Oceń przed leczeniem i 12 tygodni po leczeniu
Pacjenci zgłaszają codzienne epizody objawów dolnych dróg moczowych
Oceń przed leczeniem i 12 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22MMHIS039e-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj