Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for behandlingsfiasko hos kvinder med detrusoroveraktivitet, der modtager kombineret farmakoterapi

1. januar 2026 opdateret af: Hui-Hsuan Lau, MD, Mackay Memorial Hospital

Risikofaktorer for fejlslagen kombineret farmakoterapi hos kvinder med refraktær detrusoroveraktivitet

Denne undersøgelse evaluerede udfaldet for kvinder med detrusoroveraktivitet, der blev behandlet med kombineret farmakoterapi, for at identificere risikofaktorer for behandlingssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse blev udført på et tertiært henvisningshospital beliggende i det nordlige Taiwan.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med detrusoroveraktivitet, som defineres som en urodynamisk observation karakteriseret ved ufrivillige detrusorkontraktioner under fyldningsfasen. De, der var refraktære over for monoterapi med enten antikolinerge eller β3-agonistmedicin i mindst 1 måned.

Eksklusionskriterier:

  • Neurologiske tilstande eller rygmarvsskade, som kan påvirke den urologiske funktion
  • Avanceret bekkenorganprolaps (bekkenorganprolaps kvantificeringssystem stadium II eller derover)
  • Aktiv urinvejsinfektion
  • Kontraindikationer mod at tage antikolinerge og β3-agonistmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med urodynamisk DO, der er refraktære over for kombineret farmakoterapi
Vi inkluderede kvinder med refraktær detrusoroveraktivitet, defineret som vedvarende symptomer efter mindst 1 måneds behandling med enten et antikolinergikum eller en β3-agonist. Berettigede kvinder modtog kombineret farmakoterapi med oral solifenacin 5 mg og mirabegron 25 mg én gang dagligt i 12 uger.
Medicin: Kombineret farmakoterapi
Kombineret farmakoterapi med oral solifenacin 5 mg og mirabegron 25 mg én gang dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forkortet form af Urinary Distress Inventory (UDI-6)
Tidsramme: Vurder før behandling og 12 uger efter behandling
UDI-6 er et gyldigt spørgeskema, der især bruges til at undersøge symptomer forbundet med dysfunktion i de nedre urinveje og til at spørge om irritative, stress- og obstruktive eller ubehagsgener. UDI-6 består af seks punkter: hyppig vandladning; utæthed relateret til følelsen af trang; utæthed relateret til aktivitet, hoste eller nysen; små mængder utæthed (draber); vanskeligheder med at tømme blæren; og smerte eller ubehag i det nedre mave- eller kønsområde. Den samlede score spænder fra 0 til 18, hvor en højere score indikerer en mere alvorlig grad af urininkontinens.
Vurder før behandling og 12 uger efter behandling
Forkortet udgave af Inkontinens Indflydelses Spørgeskema (IIQ-7)
Tidsramme: Vurder før behandling og 12 uger efter behandling
IIQ-7 vurderer indvirkningen af urininkontinens på livskvaliteten. 7 spørgsmål vurderer påvirkningen af urininkontinens på fysisk aktivitet, rejser, sociale/relationelle og følelsesmæssige aspekter. Hvert spørgsmål scores mellem 0 (aktiviteter slet ikke påvirket) og 3 (aktiviteter stærkt påvirket). Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor en højere score indikerer en mere alvorlig grad af inkontinens.
Vurder før behandling og 12 uger efter behandling
Overaktiv Blære Symptom Score (OABSS)
Tidsramme: Vurder før behandling og 12 uger efter behandling
Den samlede OABSS er summen af fire symptomscorer: daglig hyppighed (score 0-2), natlig hyppighed (score 0-3), trængenhed (score 0-5) og trængenhedsinkontinens (score 0-5). Den samlede score spænder fra 0 til 15, hvor en højere score indikerer mere alvorlige OAB-symptomer.
Vurder før behandling og 12 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Episoder med daglig vandladning
Tidsramme: Vurder før behandling og 12 uger efter behandling
Patienter rapporterer daglige episoder med nedre urinvejssymptomer
Vurder før behandling og 12 uger efter behandling
Episoder med daglig trængende vandladningstvang
Tidsramme: Vurder før behandling og 12 uger efter behandling
Patienter rapporterer daglige episoder med nedre urinvejssymptomer
Vurder før behandling og 12 uger efter behandling
Episoder med daglig inkontinens
Tidsramme: Vurder før behandling og 12 uger efter behandling
Patienter rapporterer daglige episoder med symptomer fra de nedre urinveje
Vurder før behandling og 12 uger efter behandling
Episoder med daglig nokturi
Tidsramme: Vurder før behandling og 12 uger efter behandling
Patienter rapporterer daglige episoder med symptomer fra de nedre urinveje
Vurder før behandling og 12 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22MMHIS039e-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kombineret farmakoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner